- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03279848
Стратификация реабилитации после инсульта: 5-летние профили функциональных результатов
Цель: использовать Модифицированную функциональную категорию амбулаторного лечения (MFAC) в качестве инструмента стратификации для выявления профилей функциональных исходов у пациентов с инсультом при стационарной реабилитации.
Дизайн: Это было ретроспективное описательное исследование демографических и функциональных исходов у пациентов с инсультом в стационарном реабилитационном центре. В общей сложности было набрано 2722 пациента, прошедших программу реабилитации после инсульта с 2011 по 2015 год.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: использовать Модифицированную функциональную категорию амбулаторного лечения (MFAC) в качестве инструмента стратификации для выявления профилей функциональных исходов у пациентов с инсультом при стационарной реабилитации.
Дизайн: Это было ретроспективное описательное исследование демографических и функциональных исходов у пациентов с инсультом в стационарном реабилитационном центре. В общей сложности было набрано 2722 пациента, прошедших программу реабилитации после инсульта с 2011 по 2015 год. Пациенты были разделены на семь групп в соответствии с категорией модифицированной функциональной ходьбы (MFAC). Были проанализированы межгрупповые различия в продолжительности пребывания (LOS), функциональных результатах при поступлении и выписке, включая модифицированный индекс мобильности Ривермида (MRMI) и модифицированный индекс Бартеля (MBI), а также прирост MRMI, эффективность MRMI, прирост MBI и эффективность MBI. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с основным диагнозом нарушения мозгового кровообращения, инсульта или гемиплегии, прошедшие и завершившие программу реабилитации после инсульта в больнице Гонконга в период с 1 января 2011 г. по 31 декабря 2015 г.
Критерий исключения:
- Пациенты с основным диагнозом нарушения мозгового кровообращения, инсульта или гемиплегии, прошедшие, но не завершившие программу реабилитации после инсульта в больнице Гонконга в период с 1 января 2011 г. по 31 декабря 2015 г.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение модифицированного индекса мобильности Ривермида (MRMI)
Временное ограничение: исходный уровень и 1 месяц
|
MRMI использовался для оценки подвижности субъектов в этом исследовании.
MRMI очень надежен среди оценщиков (ICC = 0,98) и имеет высокую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,93) для пациентов с ранней стадией инсульта.
MRMI состоит из восьми тестовых заданий, включая переворачивание, переход из положения лежа в положение сидя, сохранение равновесия сидя, переход из положения сидя в положение стоя, стояние, перемещение, ходьбу в помещении и подъем по лестнице.
Оценка MRMI варьируется от 0 до 40.
Одной из основных характеристик MRMI является то, что участники оцениваются путем непосредственного наблюдения за их выполнением заданий.
Изменение MRMI, т.е.
Прирост MRMI представляет собой разницу между MRMI до выписки и MRMI при поступлении.
|
исходный уровень и 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение прироста модифицированного индекса Бартеля (MBI)
Временное ограничение: исходный уровень и 1 месяц
|
В этом исследовании MBI использовался для оценки основных видов повседневной деятельности (ADL) испытуемых.
MBI измеряет производительность субъекта по десяти функциональным элементам, включая уход за собой, воздержание и передвижение.
Значения, присвоенные каждому пункту, основаны на объеме физической помощи, необходимой для выполнения задачи, и суммируются, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 до 100 (0 = полностью зависимый, 100 = полностью независимый), где более высокий балл указывает на более высокие уровни физической активности. функция.
Промежуточного балла нет, потому что нет подшкал.
Коэффициент надежности внутренней согласованности для МБИ равен 0,90.
Изменение MBI, т.е.
Прирост MBI представляет собой разницу между MBI перед выпиской и MBI при поступлении.
|
исходный уровень и 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016.283
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .