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中风康复的分层:功能结果的 5 年概况

2017年9月10日 更新者:Bryan Ping Ho CHUNG、Tai Po Hospital

目的:利用入院改良功能步行类别 (MFAC) 作为分层工具来揭示卒中患者在住院康复中的功能结果概况。

设计:这是对住院康复中心中风患者的人口统计学和功能结果的回顾性描述性研究。 2011 年至 2015 年共招募了 2,722 名完成中风康复计划的患者。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目的:利用入院改良功能步行类别 (MFAC) 作为分层工具来揭示卒中患者在住院康复中的功能结果概况。

设计:这是对住院康复中心中风患者的人口统计学和功能结果的回顾性描述性研究。 2011 年至 2015 年共招募了 2,722 名完成中风康复计划的患者。 根据入院时的改良功能步行类别 (MFAC),患者被分为七组。 分析了住院时间(LOS)、入院和出院时的功能结果(包括改良的 Rivermead 活动指数(MRMI)和改良的 Barthel 指数(MBI))以及 MRMI 增益、MRMI 效率、MBI 增益和 MBI 效率的组间差异.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2722

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

主要诊断为脑血管意外、中风或偏瘫的患者。

描述

纳入标准:

  • 2011年1月1日至2015年12月31日期间,主要诊断为脑血管意外、中风或半身不遂,并在香港一家医院接受并完成中风康复计划的患者。

排除标准:

  • 2011年1月1日至2015年12月31日期间,主要诊断为脑血管意外、中风或半身不遂,并在香港一间医院接受但未能完成中风康复计划的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
修改后的 Rivermead 流动性指数 (MRMI) 的变化
大体时间:基线和 1 个月
在这项研究中,MRMI 被用来评估受试者的活动能力。 MRMI 在评分者之间高度可靠 (ICC= 0.98),并且对早期卒中患者具有很高的内部一致性 (Cronbach's alpha = 0.93)。 MRMI包括翻身、由卧转坐、保持坐姿平衡、由坐转立、站立、转移、室内行走、爬楼梯八个测试项目。 MRMI 评分范围为 0 至 40。 MRMI 的一个主要特征是参与者通过直接观察他们在项目上的表现来评分。 MRMI 的变化,即 MRMI 增益是出院前 MRMI 和入院 MRMI 之间的差异。
基线和 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
修正巴塞尔指数 (MBI) 收益的变化
大体时间:基线和 1 个月
在这项研究中,MBI 用于评估受试者的日常生活基本活动 (ADL)。 MBI 衡量受试者在十个功能项目上的表现,包括自理、自制和运动。 分配给每个项目的值基于执行任务所需的体力协助量,并相加得到总分,范围从 0 到 100(0 = 完全依赖,100 = 完全独立),分数越高表示体力水平越高功能。 因为没有子量表,所以没有小计分。 MBI 的内部一致性信度系数为 0.90。 MBI 的变化,即 MBI 增益是出院前 MBI 和入院 MBI 之间的差异。
基线和 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月31日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月10日

首次发布 (实际的)

2017年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月10日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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