- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03279848
Stratificatie van revalidatie na een beroerte: 5-jarige profielen van functionele resultaten
Doelstelling: gebruik maken van de door opname gewijzigde functionele ambulatiecategorie (MFAC) als een stratificatie-instrument om profielen van functionele uitkomsten van patiënten met een beroerte in intramurale revalidatie te onthullen.
Ontwerp: Dit was een retrospectieve, beschrijvende studie van de demografische, functionele uitkomsten van patiënten met een beroerte in een intramuraal revalidatiecentrum. In totaal werden 2.722 patiënten gerekruteerd die een revalidatieprogramma voor een beroerte van 2011 tot 2015 voltooiden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: gebruik maken van de door opname gewijzigde functionele ambulatiecategorie (MFAC) als een stratificatie-instrument om profielen van functionele uitkomsten van patiënten met een beroerte in intramurale revalidatie te onthullen.
Ontwerp: Dit was een retrospectieve, beschrijvende studie van de demografische, functionele uitkomsten van patiënten met een beroerte in een intramuraal revalidatiecentrum. In totaal werden 2.722 patiënten gerekruteerd die een revalidatieprogramma voor een beroerte van 2011 tot 2015 voltooiden. De patiënten werden verdeeld in zeven groepen op basis van hun opname Modified Functional Ambulation Category (MFAC). Het verschil tussen de groepen in verblijfsduur (LOS), functionele resultaten bij opname en ontslag inclusief Modified Rivermead Mobility Index (MRMI) en Modified Barthel Index (MBI), evenals MRMI-winst, MRMI-efficiëntie, MBI-winst en MBI-efficiëntie werden geanalyseerd .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met als hoofddiagnose cerebrovasculair accident, beroerte of hemiplegie en die tussen 1 januari 2011 en 31 december 2015 een revalidatieprogramma voor een beroerte hebben gevolgd en voltooid in een ziekenhuis in Hong Kong.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met als hoofddiagnose cerebrovasculair accident, beroerte of hemiplegie en die tussen 1 januari 2011 en 31 december 2015 een revalidatieprogramma voor een beroerte in een ziekenhuis in Hong Kong hebben ondergaan, maar dit niet kunnen voltooien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemodificeerde Rivermead Mobility Index (MRMI)
Tijdsspanne: basislijn en 1 maand
|
MRMI werd gebruikt om de mobiliteit van proefpersonen in deze studie te beoordelen.
De MRMI is zeer betrouwbaar tussen beoordelaars (ICC= 0,98) en heeft een hoge interne consistentie (Cronbach's alfa = 0,93) voor patiënten met een beroerte in een vroeg stadium.
De MRMI bestaat uit acht testonderdelen, waaronder omdraaien, veranderen van liggen naar zitten, balans houden in zit, gaan van zitten naar staan, staan, verplaatsen, binnen lopen en traplopen.
De score van MRMI varieert van 0 tot 40.
Een belangrijk kenmerk van de MRMI is dat deelnemers worden gescoord door observatie van hun prestaties op de items rechtstreeks.
Verandering in MRMI, d.w.z.
MRMI-winst is het verschil tussen MRMI vóór ontslag en MRMI bij opname.
|
basislijn en 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in winst van gemodificeerde Barthel-index (MBI).
Tijdsspanne: basislijn en 1 maand
|
MBI werd in dit onderzoek gebruikt om de basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL) van proefpersonen te beoordelen.
MBI meet de prestaties van de proefpersoon op tien functionele items, waaronder zelfzorg, continentie en motoriek.
De waarden die aan elk item worden toegekend, zijn gebaseerd op de hoeveelheid fysieke hulp die nodig is om de taak uit te voeren en worden opgeteld om een totaalscore te geven van 0 tot 100 (0 = volledig afhankelijk, 100 = volledig onafhankelijk) waarbij een hogere score een hoger niveau van fysieke inspanning aangeeft. functie.
Er zijn geen subtotaalscores omdat er geen subschalen zijn.
De betrouwbaarheidscoëfficiënt voor interne consistentie voor MBI is 0,90.
Verandering in MBI, d.w.z.
MBI-winst is het verschil tussen MBI vóór ontslag en MBI bij opname.
|
basislijn en 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016.283
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Herstel van een beroerte
-
Vrije Universiteit BrusselWervingExpert Opinion on the Development of Serious Games for RehabilitationBelgië