- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03279848
Stratificering af apopleksirehabilitering: 5-årige profiler af funktionelle resultater
Formål: At gøre brug af indlæggelse Modified Functional Ambulation Category (MFAC) som et stratificeringsværktøj til at afsløre profiler af funktionelle udfald hos patienter med slagtilfælde i indlæggelsesrehabilitering.
Design: Dette var en retrospektiv, beskrivende undersøgelse af de demografiske, funktionelle resultater af patienter med slagtilfælde på et indlagt rehabiliteringscenter. I alt 2.722 patienter gennemførte et slagtilfælde-rehabiliteringsprogram fra 2011 til 2015 blev rekrutteret.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: At gøre brug af indlæggelse Modified Functional Ambulation Category (MFAC) som et stratificeringsværktøj til at afsløre profiler af funktionelle udfald hos patienter med slagtilfælde i indlæggelsesrehabilitering.
Design: Dette var en retrospektiv, beskrivende undersøgelse af de demografiske, funktionelle resultater af patienter med slagtilfælde på et indlagt rehabiliteringscenter. I alt 2.722 patienter gennemførte et slagtilfælde-rehabiliteringsprogram fra 2011 til 2015 blev rekrutteret. Patienterne blev opdelt i syv grupper i henhold til deres indlæggelse Modified Functional Ambulation Category (MFAC). Forskellen mellem grupper i liggetid (LOS), funktionelle resultater ved indlæggelse og udskrivelse, inklusive Modified Rivermead Mobility Index (MRMI) og Modified Barthel Index (MBI) samt MRMI gain, MRMI effektivitet, MBI gain og MBI effektivitet blev analyseret .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hoveddiagnose af cerebrovaskulær ulykke, slagtilfælde eller hemiplegi og har modtaget og afsluttet et slagtilfælde-rehabiliteringsprogram på et hospital i Hong Kong mellem 1. januar 2011 og 31. december 2015.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hoveddiagnose af cerebrovaskulær ulykke, slagtilfælde eller hemiplegi og har modtaget, men kan ikke afsluttet et slagtilfælde-rehabiliteringsprogram på et hospital i Hong Kong mellem 1. januar 2011 og 31. december 2015.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Modified Rivermead Mobility Index (MRMI)
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
MRMI blev brugt til at vurdere forsøgspersoners mobilitet i denne undersøgelse.
MRMI er yderst pålideligt mellem bedømmere (ICC= 0,98) og har høj intern konsistens (Cronbachs alpha = 0,93) til patienter med slagtilfælde i tidlige stadier.
MRMI består af otte testelementer, herunder at vende om, skifte fra liggende til siddende, opretholde siddende balance, gå fra siddende til stående, stående, forflytning, gå indendørs og gå op ad trapper.
Scoren for MRMI varierer fra 0 til 40.
Et hovedtræk ved MRMI er, at deltagerne scores ved at observere deres præstationer på emnerne direkte.
Ændring i MRMI dvs.
MRMI-forstærkning er forskellen mellem MRMI før udskrivning og indlæggelses-MRMI.
|
baseline og 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Modified Barthel Index (MBI) Gain
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
MBI blev brugt til at vurdere forsøgspersoners grundlæggende daglige aktiviteter (ADL) i denne undersøgelse.
MBI måler emnets præstation på ti funktionelle elementer, herunder egenomsorg, kontinens og bevægelse.
Værdierne tildelt hvert emne er baseret på mængden af fysisk assistance, der kræves for at udføre opgaven og tilføjet for at give en samlet score fra 0 til 100 (0 = fuldt afhængig, 100 = helt uafhængig) med højere score, der indikerer højere niveauer af fysisk fungere.
Der er ingen subtotalscore, fordi der ikke er nogen sub-skalaer.
Den interne konsistenspålidelighedskoefficient for MBI er 0,90.
Ændring i MBI dvs.
MBI-gevinst er forskellen mellem MBI før udskrivning og indlæggelses-MBI.
|
baseline og 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016.283
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genoptræning af slagtilfælde
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige