- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03279848
Stroke Rehabilitation rétegződés: 5 éves profilok a funkcionális eredményekről
Célkitűzés: A befogadási módosult funkcionális ambuláns kategória (MFAC) alkalmazása rétegződési eszközként a stroke-os betegek funkcionális kimenetelének profiljának feltárására a fekvőbeteg-rehabilitáció során.
Tervezés: Ez egy retrospektív, leíró tanulmány a stroke-os betegek demográfiai és funkcionális eredményeiről egy fekvőbeteg-rehabilitációs központban. Összesen 2722 beteget vettek fel 2011 és 2015 között stroke-rehabilitációs programban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célkitűzés: A befogadási módosult funkcionális ambuláns kategória (MFAC) alkalmazása rétegződési eszközként a stroke-os betegek funkcionális kimenetelének profiljának feltárására a fekvőbeteg-rehabilitáció során.
Tervezés: Ez egy retrospektív, leíró tanulmány a stroke-os betegek demográfiai és funkcionális eredményeiről egy fekvőbeteg-rehabilitációs központban. Összesen 2722 beteget vettek fel 2011 és 2015 között stroke-rehabilitációs programban. A betegeket hét csoportba osztották felvételi módosult funkcionális ambulációs kategória (MFAC) szerint. Elemezték a csoportok közötti különbséget a tartózkodás hosszában (LOS), a be- és kibocsátáskor elért funkcionális eredményeket, beleértve a módosított Rivermead mobilitási indexet (MRMI) és a módosított Barthel indexet (MBI), valamint az MRMI nyereséget, az MRMI hatékonyságát, az MBI nyereségét és az MBI hatékonyságát. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek fő diagnózisa cerebrovascularis baleset, stroke vagy hemiplegia, és stroke-rehabilitációs programban részesült egy hongkongi kórházban 2011. január 1. és 2015. december 31. között.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek fő diagnózisa cerebrovascularis baleset, stroke vagy hemiplegia, és 2011. január 1. és 2015. december 31. között stroke-rehabilitációs programban részesültek, de nem fejezték be egy hongkongi kórházban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a módosított Rivermead mobilitási indexben (MRMI)
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
|
Ebben a vizsgálatban MRMI-t használtunk az alanyok mobilitásának felmérésére.
Az MRMI nagyon megbízható az értékelők között (ICC = 0,98), és magas belső konzisztenciával rendelkezik (Cronbach alfa = 0,93) a korai stádiumú stroke-os betegek számára.
Az MRMI nyolc tesztelemből áll, beleértve a megfordulást, a fekvésről az ülésre való átállást, az ülés egyensúlyának megőrzését, az ülésből az állásba való átállást, az állást, az áthelyezést, a benti járást és a lépcsőzést.
Az MRMI pontszáma 0 és 40 között van.
Az MRMI egyik fő jellemzője, hogy a résztvevőket közvetlenül az elemeken végzett teljesítményük alapján pontozzák.
Változás az MRMI-ben i.e.
Az MRMI nyereség a kisülés előtti MRMI és a felvételi MRMI közötti különbség.
|
alapvonal és 1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a módosított Barthel-index (MBI) nyereségében
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
|
Ebben a tanulmányban az MBI-t használtuk az alanyok mindennapi életvitelének (ADL) értékelésére.
Az MBI tíz funkcionális elemen méri az alany teljesítményét, beleértve az önellátást, a kontinencia és a mozgást.
Az egyes tételekhez rendelt értékek a feladat elvégzéséhez szükséges fizikai segítség mennyiségén alapulnak, és összeadva 0-tól 100-ig terjedő összpontszámot kapnak (0 = teljesen függő, 100 = teljesen független), magasabb pontszámmal, ami magasabb fizikai szintre utal. funkció.
Nincs részösszeg, mert nincsenek részskálák.
Az MBI belső konzisztencia-megbízhatósági együtthatója 0,90.
Változás az MBI-ben, pl.
Az MBI nyereség az elbocsátást megelőző MBI és a felvételi MBI különbsége.
|
alapvonal és 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016.283
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke Rehabilitáció
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve