- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03279848
Stratyfikacja rehabilitacji po udarze: 5-letnie profile wyników funkcjonalnych
Cel: Wykorzystanie zmodyfikowanej funkcjonalnej kategorii chodu przy przyjęciu (MFAC) jako narzędzia do stratyfikacji w celu ujawnienia profili funkcjonalnych wyników pacjentów z udarem w ramach rehabilitacji szpitalnej.
Projekt: Było to retrospektywne, opisowe badanie demograficznych, funkcjonalnych wyników pacjentów z udarem w szpitalnym ośrodku rehabilitacyjnym. Zrekrutowano łącznie 2722 pacjentów, którzy ukończyli program rehabilitacji po udarze mózgu w latach 2011-2015.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: Wykorzystanie zmodyfikowanej funkcjonalnej kategorii chodu przy przyjęciu (MFAC) jako narzędzia do stratyfikacji w celu ujawnienia profili funkcjonalnych wyników pacjentów z udarem w ramach rehabilitacji szpitalnej.
Projekt: Było to retrospektywne, opisowe badanie demograficznych, funkcjonalnych wyników pacjentów z udarem w szpitalnym ośrodku rehabilitacyjnym. Zrekrutowano łącznie 2722 pacjentów, którzy ukończyli program rehabilitacji po udarze mózgu w latach 2011-2015. Pacjentów podzielono na siedem grup w zależności od ich przyjęcia do Zmodyfikowanej Czynnościowej Kategorii Ambulatoryjnej (MFAC). Przeanalizowano różnicę między grupami w długości pobytu (LOS), wyniki czynnościowe przy przyjęciu i wypisie, w tym zmodyfikowany wskaźnik mobilności Rivermead (MRMI) i zmodyfikowany wskaźnik Barthel (MBI), a także zysk MRMI, wydajność MRMI, zysk MBI i wydajność MBI .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z głównym rozpoznaniem udaru mózgu, udaru mózgu lub porażenia połowiczego, którzy otrzymali i ukończyli program rehabilitacji po udarze mózgu w szpitalu w Hongkongu w okresie od 1 stycznia 2011 r. do 31 grudnia 2015 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z głównym rozpoznaniem udaru mózgu, udaru mózgu lub porażenia połowiczego, którzy przeszli program rehabilitacji po udarze mózgu, ale nie mogą go ukończyć w szpitalu w Hongkongu w okresie od 1 stycznia 2011 r. do 31 grudnia 2015 r.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Zmodyfikowanego Wskaźnika Mobilności Rivermead (MRMI)
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
|
W tym badaniu do oceny mobilności badanych zastosowano MRMI.
MRMI jest wysoce wiarygodny wśród oceniających (ICC = 0,98) i ma wysoką spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,93) dla pacjentów we wczesnym stadium udaru.
MRMI składa się z ośmiu elementów testowych, w tym przewracania się, zmiany pozycji z leżącej na siedzącą, utrzymywania równowagi w pozycji siedzącej, przechodzenia z pozycji siedzącej do pozycji stojącej, stania, przenoszenia się, chodzenia w pomieszczeniu i wchodzenia po schodach.
Wynik MRMI waha się od 0 do 40.
Jedną z głównych cech MRMI jest to, że uczestnicy są oceniani poprzez bezpośrednią obserwację ich wyników w zakresie pozycji.
Zmiana w MRMI, tj.
Wzmocnienie MRMI to różnica między MRMI przed wypisem a MRMI przy przyjęciu.
|
wartość bazowa i 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przyrostu zmodyfikowanego indeksu Barthel (MBI).
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
|
W tym badaniu do oceny podstawowych czynności dnia codziennego (ADL) zastosowano MBI.
MBI mierzy wydajność podmiotu w zakresie dziesięciu elementów funkcjonalnych, w tym dbania o siebie, wstrzemięźliwości i poruszania się.
Wartości przypisane do każdej pozycji opierają się na ilości pomocy fizycznej wymaganej do wykonania zadania i są dodawane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 100 (0 = w pełni zależne, 100 = w pełni niezależne), przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom sprawności fizycznej funkcjonować.
Nie ma wyniku częściowego, ponieważ nie ma podskal.
Współczynnik rzetelności spójności wewnętrznej dla MBI wynosi 0,90.
Zmiana w MBI tj.
Wzmocnienie MBI to różnica między MBI przed wypisem a MBI przy przyjęciu.
|
wartość bazowa i 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016.283
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja poudarowa
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk
-
University of ZurichNieznany