- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03279848
Aivohalvauksen kuntoutuksen ositus: 5 vuoden toiminnallisten tulosten profiilit
Tavoite: Hyödynnä Modified Functional Ambulation Category (MFAC) -luokitusta kerrostumistyökaluna aivohalvauspotilaiden toiminnallisten tulosten profiilien paljastamiseksi laitoskuntoutushoidossa.
Suunnittelu: Tämä oli retrospektiivinen, kuvaava tutkimus aivohalvauksen saaneiden potilaiden demografisista ja toiminnallisista tuloksista laitoskuntoutuskeskuksessa. Rekrytoitiin yhteensä 2 722 potilasta, jotka suorittivat aivohalvauskuntoutusohjelman vuosina 2011–2015.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Hyödynnä Modified Functional Ambulation Category (MFAC) -luokitusta kerrostumistyökaluna aivohalvauspotilaiden toiminnallisten tulosten profiilien paljastamiseksi laitoskuntoutushoidossa.
Suunnittelu: Tämä oli retrospektiivinen, kuvaava tutkimus aivohalvauksen saaneiden potilaiden demografisista ja toiminnallisista tuloksista laitoskuntoutuskeskuksessa. Rekrytoitiin yhteensä 2 722 potilasta, jotka suorittivat aivohalvauskuntoutusohjelman vuosina 2011–2015. Potilaat jaettiin seitsemään ryhmään heidän pääsynsä mukaan Modified Functional Ambulation Category (MFAC) -kategoriaan. Ryhmien välinen ero oleskelun kestossa (LOS), toiminnalliset tulokset maahanpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä, mukaan lukien modifioitu Rivermead Mobility Index (MRMI) ja Modified Barthel Index (MBI) sekä MRMI-vahvistus, MRMI-tehokkuus, MBI-vahvistus ja MBI-tehokkuus analysoitiin. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pääasiallinen diagnoosi aivoverenkiertohäiriöstä, aivohalvauksesta tai hemiplegiasta ja jotka ovat saaneet ja suorittaneet aivohalvauksen kuntoutusohjelman Hongkongin sairaalassa 1. tammikuuta 2011 ja 31. joulukuuta 2015 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pääasiallinen diagnoosi aivoverenkiertohäiriöstä, aivohalvauksesta tai hemiplegiasta ja jotka ovat saaneet, mutta eivät voi suorittaa aivohalvauksen kuntoutusohjelmaa Hongkongin sairaalassa 1. tammikuuta 2011 ja 31. joulukuuta 2015 välisenä aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos modifioidussa Rivermeadin liikkuvuusindeksissä (MRMI)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 kuukausi
|
MRMI:tä käytettiin arvioitaessa koehenkilöiden liikkuvuutta tässä tutkimuksessa.
MRMI on erittäin luotettava arvioijien välillä (ICC = 0,98) ja sillä on korkea sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa = 0,93) aivohalvauksen varhaisvaiheen potilailla.
MRMI koostuu kahdeksasta testikohdasta, mukaan lukien kääntyminen, vaihtaminen makaamisesta istumaan, istumatason tasapainon säilyttäminen, siirtyminen istumisesta seisomaan, seisominen, siirtyminen, sisäkävely ja portaiden kiipeäminen.
MRMI-pisteet vaihtelevat 0-40.
Yksi MRMI:n tärkeimmistä ominaisuuksista on, että osallistujat pisteytetään tarkkailemalla heidän suorituskykyään kohteissa suoraan.
MRMI:n muutos ts.
MRMI-vahvistus on ero purkamista edeltävän MRMI:n ja sisääntulon MRMI:n välillä.
|
lähtötilanne ja 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos muokatun Barthel-indeksin (MBI) lisäyksessä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 kuukausi
|
MBI:tä käytettiin arvioitaessa koehenkilöiden päivittäisen elämän perustoimintoja (ADL).
MBI mittaa potilaan suorituskykyä kymmenessä toiminnallisessa kohteessa, mukaan lukien itsehoito, pidättyvyys ja liikkuminen.
Kullekin kohteelle määritetyt arvot perustuvat tehtävän suorittamiseen vaadittavaan fyysisen avun määrään, ja ne on lisätty antamaan kokonaispistemäärä 0-100 (0 = täysin riippuvainen, 100 = täysin riippumaton), ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa fyysistä tasoa. toiminto.
Välisummapisteitä ei ole, koska osa-asteikkoja ei ole.
MBI:n sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuuskerroin on 0,90.
MBI:n muutos ts.
MBI-vahvistus on eroa edeltävän MBI:n ja sisäänpääsyn MBI:n välillä.
|
lähtötilanne ja 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016.283
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen kuntoutus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina