- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03279848
Stratificazione della riabilitazione dell'ictus: profili di risultati funzionali a 5 anni
Obiettivo: utilizzare la categoria di deambulazione funzionale modificata (MFAC) come strumento di stratificazione per rivelare i profili degli esiti funzionali dei pazienti con ictus nella riabilitazione ospedaliera.
Design: si trattava di uno studio retrospettivo e descrittivo degli esiti demografici e funzionali dei pazienti con ictus in un centro di riabilitazione ospedaliera. Sono stati reclutati un totale di 2.722 pazienti che hanno completato un programma di riabilitazione per ictus dal 2011 al 2015.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo: utilizzare la categoria di deambulazione funzionale modificata (MFAC) come strumento di stratificazione per rivelare i profili degli esiti funzionali dei pazienti con ictus nella riabilitazione ospedaliera.
Design: si trattava di uno studio retrospettivo e descrittivo degli esiti demografici e funzionali dei pazienti con ictus in un centro di riabilitazione ospedaliera. Sono stati reclutati un totale di 2.722 pazienti che hanno completato un programma di riabilitazione per ictus dal 2011 al 2015. I pazienti sono stati divisi in sette gruppi in base alla loro categoria di deambulazione funzionale modificata (MFAC). Sono stati analizzati la differenza tra i gruppi nella durata del soggiorno (LOS), i risultati funzionali all'ammissione e alla dimissione, inclusi l'indice di mobilità Rivermead modificato (MRMI) e l'indice di Barthel modificato (MBI), nonché il guadagno MRMI, l'efficienza MRMI, il guadagno MBI e l'efficienza MBI .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi principale di incidente cerebrovascolare, ictus o emiplegia e che hanno ricevuto e completato un programma di riabilitazione per ictus in un ospedale di Hong Kong tra il 1° gennaio 2011 e il 31 dicembre 2015.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi principale di incidente cerebrovascolare, ictus o emiplegia e che hanno ricevuto, ma non possono completare, un programma di riabilitazione per ictus in un ospedale di Hong Kong tra il 1° gennaio 2011 e il 31 dicembre 2015.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'indice di mobilità Rivermead modificato (MRMI)
Lasso di tempo: basale e 1 mese
|
MRMI è stato utilizzato per valutare la mobilità dei soggetti in questo studio.
L'MRMI è altamente affidabile tra i valutatori (ICC= 0,98) e ha un'elevata coerenza interna (alfa di Cronbach = 0,93) per i pazienti in fase iniziale con ictus.
Il MRMI consiste in otto elementi di prova, tra cui girarsi, passare dalla posizione sdraiata a quella seduta, mantenere l'equilibrio da seduti, passare dalla posizione seduta a quella in piedi, in piedi, trasferirsi, camminare all'interno e salire le scale.
Il punteggio di MRMI va da 0 a 40.
Una caratteristica principale del MRMI è che i partecipanti vengono valutati osservando direttamente le loro prestazioni sugli item.
Variazione dell'MRMI, ad es.
Il guadagno MRMI è la differenza tra MRMI pre-dimissione e MRMI di ammissione.
|
basale e 1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del guadagno dell'indice Barthel modificato (MBI).
Lasso di tempo: basale e 1 mese
|
MBI è stato utilizzato per valutare le attività di base della vita quotidiana (ADL) dei soggetti in questo studio.
L'MBI misura le prestazioni del soggetto su dieci elementi funzionali tra cui la cura di sé, la continenza e la locomozione.
I valori assegnati a ciascun elemento si basano sulla quantità di assistenza fisica richiesta per eseguire il compito e sommati per dare un punteggio totale che va da 0 a 100 (0 = completamente dipendente, 100 = completamente indipendente) dove il punteggio più alto indica livelli più alti di fisico funzione.
Non ci sono punteggi subtotali perché non ci sono sottoscale.
Il coefficiente di affidabilità della coerenza interna per MBI è 0,90.
Modifica dell'MBI, ad es.
Il guadagno di MBI è la differenza tra MBI prima della dimissione e MBI di ammissione.
|
basale e 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016.283
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Riabilitazione dell'ictus
-
Samsung Medical CenterAttivo, non reclutanteDisturbo cerebrale | Smart Device RehabilitationCorea del Sud
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanSconosciutoSindrome da fragilità | Intelligent POWER Rehabilitation Cluster MachineTaiwan