- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03279848
Stratification de la réadaptation suite à un AVC : Profils sur 5 ans des résultats fonctionnels
Objectif : Utiliser la catégorie d'ambulation fonctionnelle modifiée (MFAC) à l'admission comme outil de stratification pour révéler les profils des résultats fonctionnels des patients ayant subi un AVC en réadaptation pour patients hospitalisés.
Conception : Il s'agissait d'une étude descriptive rétrospective des résultats démographiques et fonctionnels des patients ayant subi un AVC dans un centre de réadaptation pour patients hospitalisés. Au total, 2 722 patients ayant terminé un programme de réadaptation après un AVC de 2011 à 2015 ont été recrutés.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif : Utiliser la catégorie d'ambulation fonctionnelle modifiée (MFAC) à l'admission comme outil de stratification pour révéler les profils des résultats fonctionnels des patients ayant subi un AVC en réadaptation pour patients hospitalisés.
Conception : Il s'agissait d'une étude descriptive rétrospective des résultats démographiques et fonctionnels des patients ayant subi un AVC dans un centre de réadaptation pour patients hospitalisés. Au total, 2 722 patients ayant terminé un programme de réadaptation après un AVC de 2011 à 2015 ont été recrutés. Les patients ont été divisés en sept groupes en fonction de leur catégorie d'admission fonctionnelle modifiée (MFAC). La différence entre les groupes en termes de durée de séjour (LOS), de résultats fonctionnels à l'admission et à la sortie, y compris l'indice de mobilité Rivermead modifié (MRMI) et l'indice de Barthel modifié (MBI), ainsi que le gain MRMI, l'efficacité MRMI, le gain MBI et l'efficacité MBI ont été analysés. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic principal d'accident vasculaire cérébral, d'accident vasculaire cérébral ou d'hémiplégie et ayant suivi et terminé un programme de réadaptation post-AVC dans un hôpital de Hong Kong entre le 1er janvier 2011 et le 31 décembre 2015.
Critère d'exclusion:
- Patients avec un diagnostic principal d'accident vasculaire cérébral, d'accident vasculaire cérébral ou d'hémiplégie et qui ont suivi mais ne peuvent pas terminer un programme de réadaptation post-AVC dans un hôpital de Hong Kong entre le 1er janvier 2011 et le 31 décembre 2015.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'indice de mobilité Rivermead modifié (MRMI)
Délai: ligne de base et 1 mois
|
L'IRMM a été utilisé pour évaluer la mobilité des sujets dans cette étude.
Le MRMI est très fiable entre les évaluateurs (ICC = 0,98) et a une cohérence interne élevée (alpha de Cronbach = 0,93) pour les patients à un stade précoce de l'AVC.
Le MRMI se compose de huit éléments de test, y compris le retournement, le passage de la position couchée à la position assise, le maintien de l'équilibre assis, le passage de la position assise à la position debout, la position debout, le transfert, la marche à l'intérieur et la montée des escaliers.
Le score du MRMI va de 0 à 40.
L'une des principales caractéristiques du MRMI est que les participants sont notés en observant directement leur performance sur les items.
Changement de MRMI, c'est-à-dire
Le gain MRMI est la différence entre le MRMI avant la sortie et le MRMI à l'admission.
|
ligne de base et 1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation du gain de l'indice de Barthel modifié (MBI)
Délai: ligne de base et 1 mois
|
Le MBI a été utilisé pour évaluer les activités de base de la vie quotidienne (AVQ) des sujets dans cette étude.
Le MBI mesure la performance du sujet sur dix éléments fonctionnels, notamment les soins personnels, la continence et la locomotion.
Les valeurs attribuées à chaque élément sont basées sur la quantité d'assistance physique requise pour effectuer la tâche et ajoutées pour donner un score total allant de 0 à 100 (0 = entièrement dépendant, 100 = entièrement indépendant) avec un score plus élevé indiquant des niveaux plus élevés d'effort physique. fonction.
Il n'y a pas de score de sous-total car il n'y a pas de sous-échelles.
Le coefficient de fiabilité de cohérence interne pour MBI est de 0,90.
Changement de MBI, c'est-à-dire
Le gain du MBI est la différence entre le MBI avant la sortie et le MBI à l'admission.
|
ligne de base et 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016.283
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .