- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03279848
Estratificação da Reabilitação de AVC: Perfis de 5 anos de Resultados Funcionais
Objetivo: Utilizar a categoria de deambulação funcional modificada (MFAC) como uma ferramenta de estratificação para revelar perfis de resultados funcionais de pacientes com AVC em reabilitação hospitalar.
Projeto: Este foi um estudo retrospectivo e descritivo dos resultados demográficos e funcionais de pacientes com AVC em um centro de reabilitação para pacientes internados. Um total de 2.722 pacientes completaram um programa de reabilitação de AVC de 2011 a 2015 foram recrutados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: Utilizar a categoria de deambulação funcional modificada (MFAC) como uma ferramenta de estratificação para revelar perfis de resultados funcionais de pacientes com AVC em reabilitação hospitalar.
Projeto: Este foi um estudo retrospectivo e descritivo dos resultados demográficos e funcionais de pacientes com AVC em um centro de reabilitação para pacientes internados. Um total de 2.722 pacientes completaram um programa de reabilitação de AVC de 2011 a 2015 foram recrutados. Os pacientes foram divididos em sete grupos de acordo com a categoria de deambulação funcional modificada (MFAC). A diferença entre os grupos no tempo de permanência (LOS), resultados funcionais na admissão e na alta, incluindo Índice de Mobilidade de Rivermead Modificado (MRMI) e Índice de Barthel Modificado (MBI), bem como ganho de MRMI, eficiência de MRMI, ganho de MBI e eficiência de MBI foram analisados .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico principal de acidente vascular cerebral, acidente vascular cerebral ou hemiplegia e receberam e concluíram o programa de reabilitação de acidente vascular cerebral em um hospital em Hong Kong entre os períodos de 1º de janeiro de 2011 a 31 de dezembro de 2015.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico principal de acidente vascular cerebral, acidente vascular cerebral ou hemiplegia e receberam, mas não puderam concluir o programa de reabilitação de acidente vascular cerebral em um hospital em Hong Kong entre os períodos de 1º de janeiro de 2011 a 31 de dezembro de 2015.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Índice de Mobilidade de Rivermead Modificado (MRMI)
Prazo: linha de base e 1 mês
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A RMMI foi utilizada para avaliar a mobilidade dos sujeitos neste estudo.
O MRMI é altamente confiável entre avaliadores (ICC= 0,98) e tem alta consistência interna (alfa de Cronbach = 0,93) para pacientes com AVC em estágio inicial.
O MRMI consiste em oito itens de teste, incluindo virar, mudar de deitado para sentado, manter o equilíbrio sentado, passar de sentado para em pé, ficar de pé, transferir, andar em ambientes fechados e subir escadas.
A pontuação do MRMI varia de 0 a 40.
Uma característica principal do MRMI é que os participantes são pontuados pela observação direta de seu desempenho nos itens.
Alteração no MRMI, ou seja,
O ganho de MRMI é a diferença entre o MRMI pré-alta e o MRMI de admissão.
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linha de base e 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no ganho do índice de Barthel modificado (MBI)
Prazo: linha de base e 1 mês
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O MBI foi usado para avaliar as atividades básicas da vida diária (AVD) dos indivíduos neste estudo.
O MBI mede o desempenho do sujeito em dez itens funcionais, incluindo autocuidado, continência e locomoção.
Os valores atribuídos a cada item são baseados na quantidade de assistência física necessária para realizar a tarefa e somados para dar uma pontuação total variando de 0 a 100 (0 = totalmente dependente, 100 = totalmente independente) com pontuação mais alta indicando níveis mais altos de capacidade física. função.
Não há pontuação subtotal porque não há subescalas.
O coeficiente de confiabilidade de consistência interna para MBI é 0,90.
Alteração no MBI, ou seja,
O ganho de MBI é a diferença entre MBI pré-alta e MBI de admissão.
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linha de base e 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016.283
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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