- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03279848
Stratifikace rehabilitace iktu: 5leté profily funkčních výsledků
Cíl: Využít přijímací kategorii Modified Functional Ambulation Category (MFAC) jako stratifikačního nástroje k odhalení profilů funkčních výsledků pacientů s cévní mozkovou příhodou v lůžkové rehabilitaci.
Design: Jednalo se o retrospektivní, deskriptivní studii demografických a funkčních výsledků pacientů s cévní mozkovou příhodou v lůžkovém rehabilitačním centru. Celkem bylo přijato 2 722 pacientů, kteří v letech 2011 až 2015 absolvovali rehabilitační program po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Využít přijímací kategorii Modified Functional Ambulation Category (MFAC) jako stratifikačního nástroje k odhalení profilů funkčních výsledků pacientů s cévní mozkovou příhodou v lůžkové rehabilitaci.
Design: Jednalo se o retrospektivní, deskriptivní studii demografických a funkčních výsledků pacientů s cévní mozkovou příhodou v lůžkovém rehabilitačním centru. Celkem bylo přijato 2 722 pacientů, kteří v letech 2011 až 2015 absolvovali rehabilitační program po cévní mozkové příhodě. Pacienti byli rozděleni do sedmi skupin podle jejich přijaté kategorie Modified Functional Ambulation (MFAC). Byl analyzován rozdíl mezi skupinami v délce pobytu (LOS), funkční výsledky při přijetí a propuštění včetně modifikovaného indexu mobility Rivermead (MRMI) a modifikovaného Barthelova indexu (MBI), stejně jako zisk MRMI, účinnost MRMI, zisk MBI a účinnost MBI. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s hlavní diagnózou cévní mozková příhoda, cévní mozková příhoda nebo hemiplegie, kteří v době od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2015 absolvovali a absolvovali rehabilitační program po cévní mozkové příhodě v nemocnici v Hong Kongu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s hlavní diagnózou cerebrovaskulární příhody, cévní mozkové příhody nebo hemiplegie, kteří v době od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2015 absolvovali, ale nemohou dokončit rehabilitační program po cévní mozkové příhodě v nemocnici v Hong Kongu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v modifikovaném indexu mobility Rivermead (MRMI)
Časové okno: základní a 1 měsíc
|
MRMI byla použita k hodnocení mobility subjektů v této studii.
MRMI je mezi hodnotiteli vysoce spolehlivá (ICC = 0,98) a má vysokou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,93) u pacientů v raném stádiu cévní mozkové příhody.
MRMI se skládá z osmi testovacích položek, včetně převrácení, změny z lehu do sedu, udržení rovnováhy v sedu, přechodu ze sedu do stoje, stání, přenášení, chůze v interiéru a lezení po schodech.
Skóre MRMI se pohybuje od 0 do 40.
Jednou z hlavních charakteristik MRMI je, že účastníci jsou bodováni na základě pozorování jejich výkonu na položkách přímo.
Změna MRMI tj.
Zisk MRMI je rozdíl mezi MRMI před propuštěním a vstupní MRMI.
|
základní a 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zisku upraveného Barthelova indexu (MBI).
Časové okno: základní a 1 měsíc
|
MBI byl v této studii použit k posouzení základních činností denního života (ADL).
MBI měří výkon subjektu na deseti funkčních položkách včetně sebepéče, kontinence a pohybu.
Hodnoty přiřazené každé položce jsou založeny na množství fyzické pomoci potřebné k provedení úkolu a sečteny tak, aby celkové skóre v rozmezí od 0 do 100 (0 = plně závislý, 100 = plně nezávislý) s vyšším skóre označujícím vyšší úroveň fyzického výkonu. funkce.
Neexistují žádné mezisoučty, protože neexistují žádné dílčí škály.
Koeficient spolehlivosti vnitřní konzistence pro MBI je 0,90.
Změna MBI, tj.
Zisk MBI je rozdíl mezi MBI před propuštěním a MBI při přijetí.
|
základní a 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016.283
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace mrtvice
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan