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Neuromed - 統合された健康生活プラットフォームとバイオバンク (PLATONE)

2023年11月11日更新者：Licia Iacoviello、Neuromed IRCCS

このプロジェクトは、ニューロメッドグループの診療所に入院した心血管疾患、神経疾患、またはがん患者の個人データ、臨床データ、診断データ、環境データの収集、管理、分析のためのデジタルプラットフォームを構築することを目的としています。個別化された予防的および予測的ケアを促進する「オミクス」分析用のバイオテクノロジープラットフォーム。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

将来的にはデジタル医療の重要な革新ポイントとなる可能性のある、医療におけるビジョンの変化が必要です。一種のコペルニクス的革命です。出発点はもはや病気ではなく、周囲の病状や危険因子が存在する患者です。個別かつ独自に定義された実体としてではなく、個人、そのゲノム、彼の性格、彼の生活習慣、そして彼が住む環境との関係においてのみその形を定義する、コミュニケーションし相互接続された可能性として回転します。これらの相互作用から、個人化された、動的で、統合された、継続的な診断と治療の経路が作成され、病気の段階だけでなく、その前後の段階でもその人に付随し、人々の健康を指向した生き方になります。病気を治す方法ではなく、人そのものです。

統合された健康生活プラットフォームでは、データのリモート監視と仮想コミュニティの統合を通じて、個人の健康を管理するすべての関係者、地域の医療専門家、病院、介護者、地域社会の間でインタラクティブな医療健康モデルを開発できます。。

このプラットフォームは、純粋なデータの集合体ではなく、患者を中心としたデジタルハブとして考えられており、患者の（臨床および個人の）データだけでなく、患者の生活環境、行動、サービスへのアクセス、および患者との関係も含まれます。彼らのところに来て、彼らから来てください。このプラットフォームは、自己管理、パスの個別化、健康の共同生産を効果的に統合することを目的としており、ケアのこれら 3 つの主要な側面が相互に強化していることを示しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- IS
  - Pozzilli、IS、イタリア、86077
    - IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Neuromed グループの診療所に入院し、インフォームドコンセントに署名したすべての患者

説明

包含基準:

男と女
18歳以上
循環器疾患
神経変性疾患
癌
妊娠

除外基準:

理解することも望むこともできない
インフォームドコンセントへの署名の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
生体サンプルバンク時間枠：ベースライン	プロジェクトに参加する患者から採取した生体サンプルのリポジトリ「ニューロバイオバンク」は、同部門の経験豊富なスタッフの責任の下、ポッツィッリのリカバーロ・エ・キュラ・ア・カラテラ・サイエンティフィコ研究所（IRCCS）ニューロメッドのバイオテクノロジーパークに組織される予定である。疫学と予防の分野。	ベースライン
統合された健康生活ビッグデータプラットフォーム時間枠：ベースライン	構造化された患者データセットと非構造化患者データセットを統合するための分析ツールが開発され、観察された相互関係から実用的な情報を導き出すことができます。	ベースライン
オミクス解析時間枠：ベースライン	採用された患者のゲノム、エピジェネティック、およびプロテオミクスのフィンガープリントの測定	ベースライン
フォーP(4P)医学時間枠：ベースライン	病気や健康と相関する健康データ内のパターンを特定し、個人に合わせた予防とケアの経路を作成します。	ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Neuromed IRCCS

捜査官

スタディチェア：licia Iacoviello, MD, PhD、IRCCS Neuromed

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月4日

一次修了 (実際)

2023年2月27日

研究の完了 (実際)

2023年5月30日

試験登録日

最初に提出

2017年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月8日

最初の投稿 (実際)

2017年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月11日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

51/17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

モリサニ科学委員会の承認を受ける研究提案書を提出し、研究契約書に署名する。

IPD 共有時間枠

要求に応じて

IPD 共有アクセス基準

モリ・サニ研究科学委員会による承認

IPD 共有サポート情報タイプ

STUDY_PROTOCOL
ICF
CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。