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Neuromed- Plataforma Integrada de Vida Saludable y Biobanco (PLATONE)

11 de noviembre de 2023 actualizado por: Licia Iacoviello, Neuromed IRCCS
Este proyecto tiene como objetivo crear una plataforma digital para la recogida, gestión y análisis de datos personales, clínicos, diagnósticos y ambientales de pacientes con enfermedades cardiovasculares, neurológicas o cáncer ingresados ​​en las clínicas del Grupo Neuromed, asociada a un biobanco de fluidos biológicos y tejidos humanos y a un Plataforma biotecnológica de análisis "ómicas", para fomentar la atención personalizada, preventiva y predictiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Es necesario un cambio de visión en la atención sanitaria que podría convertirse en un punto clave de innovación para la medicina digital del futuro, una especie de revolución copernicana: el punto de partida ya no es la enfermedad, sino el paciente en torno al cual se desarrollan patologías y factores de riesgo. rotan, no como entidades distintas y únicamente definidas, sino como posibilidades comunicantes e interconectadas que definen su forma sólo en relación con el individuo, su genoma, su personalidad, sus hábitos de vida y el entorno en el que vive. A partir de estas interacciones se crea un camino diagnóstico y terapéutico personalizado, dinámico, integrado y continuo que acompaña a la persona no sólo en la etapa de la enfermedad sino también en las fases previas y posteriores, convirtiéndose en una forma de vida orientada a la salud de la persona más que una forma de curar una enfermedad.

Una Plataforma Integrada de Vida Salud permite desarrollar un modelo de salud interactivo entre todos los actores que gestionan la salud de la persona, los profesionales sanitarios de la zona, los hospitales, los cuidadores y la comunidad a través de la integración del seguimiento remoto de datos con una comunidad virtual. .

La plataforma no se piensa como una pura agregación de datos, sino como un centro digital centrado en el paciente, con sus datos (clínicos y personales), pero también el entorno en el que vive, sus comportamientos, la accesibilidad a los servicios y las relaciones que ven a ellos y de ellos. La plataforma tiene como objetivo integrar eficazmente la autogestión, la personalización del camino y la coproducción de la salud, demostrando que estas tres dimensiones clave de la atención se refuerzan mutuamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • IS
      • Pozzilli, IS, Italia, 86077
        • IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes ingresados ​​en las clínicas del grupo Neuromed que tendrán firmado el consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres
  • Mayor de 18 años
  • Enfermedad cardiovascular
  • enfermedad neurodegenerativa
  • Cáncer
  • El embarazo

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para comprender y querer.
  • Negativa a firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Banco de muestras biológicas
Periodo de tiempo: base
En el parque biotecnológico del Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) Neuromed de Pozzilli se organizará un depósito de muestras biológicas, "Neurobiobank", de pacientes que se unirán al proyecto, bajo la responsabilidad del personal experimentado del Departamento. de Epidemiología y Prevención.
base
Plataforma integrada de big data salud-vida
Periodo de tiempo: base
Se desarrollarán herramientas analíticas para integrar conjuntos de datos estructurados y no estructurados de pacientes y obtener información procesable a partir de sus interrelaciones observadas.
base
análisis ómico
Periodo de tiempo: base
Medida de huella dactilar genómica, epigenética y proteómica de pacientes reclutados.
base
Medicina cuatro P (4P)
Periodo de tiempo: Base
Identificación de patrones dentro de los datos de salud que se correlacionan con la enfermedad o el bienestar y crean una vía personalizada de prevención y atención.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

27 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 51/17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

presentación de un formulario de propuesta de investigación para ser aprobado por el comité científico de Moli-sani y firma de un acuerdo de investigación.

Marco de tiempo para compartir IPD

A pedido

Criterios de acceso compartido de IPD

Aprobación del comité científico del estudio Moli-sani

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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