- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03279991
Neuromed- Plataforma Integrada de Vida Saludable y Biobanco (PLATONE)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Es necesario un cambio de visión en la atención sanitaria que podría convertirse en un punto clave de innovación para la medicina digital del futuro, una especie de revolución copernicana: el punto de partida ya no es la enfermedad, sino el paciente en torno al cual se desarrollan patologías y factores de riesgo. rotan, no como entidades distintas y únicamente definidas, sino como posibilidades comunicantes e interconectadas que definen su forma sólo en relación con el individuo, su genoma, su personalidad, sus hábitos de vida y el entorno en el que vive. A partir de estas interacciones se crea un camino diagnóstico y terapéutico personalizado, dinámico, integrado y continuo que acompaña a la persona no sólo en la etapa de la enfermedad sino también en las fases previas y posteriores, convirtiéndose en una forma de vida orientada a la salud de la persona más que una forma de curar una enfermedad.
Una Plataforma Integrada de Vida Salud permite desarrollar un modelo de salud interactivo entre todos los actores que gestionan la salud de la persona, los profesionales sanitarios de la zona, los hospitales, los cuidadores y la comunidad a través de la integración del seguimiento remoto de datos con una comunidad virtual. .
La plataforma no se piensa como una pura agregación de datos, sino como un centro digital centrado en el paciente, con sus datos (clínicos y personales), pero también el entorno en el que vive, sus comportamientos, la accesibilidad a los servicios y las relaciones que ven a ellos y de ellos. La plataforma tiene como objetivo integrar eficazmente la autogestión, la personalización del camino y la coproducción de la salud, demostrando que estas tres dimensiones clave de la atención se refuerzan mutuamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
IS
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Pozzilli, IS, Italia, 86077
- IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres
- Mayor de 18 años
- Enfermedad cardiovascular
- enfermedad neurodegenerativa
- Cáncer
- El embarazo
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender y querer.
- Negativa a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Banco de muestras biológicas
Periodo de tiempo: base
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En el parque biotecnológico del Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) Neuromed de Pozzilli se organizará un depósito de muestras biológicas, "Neurobiobank", de pacientes que se unirán al proyecto, bajo la responsabilidad del personal experimentado del Departamento. de Epidemiología y Prevención.
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base
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Plataforma integrada de big data salud-vida
Periodo de tiempo: base
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Se desarrollarán herramientas analíticas para integrar conjuntos de datos estructurados y no estructurados de pacientes y obtener información procesable a partir de sus interrelaciones observadas.
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base
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análisis ómico
Periodo de tiempo: base
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Medida de huella dactilar genómica, epigenética y proteómica de pacientes reclutados.
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base
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Medicina cuatro P (4P)
Periodo de tiempo: Base
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Identificación de patrones dentro de los datos de salud que se correlacionan con la enfermedad o el bienestar y crean una vía personalizada de prevención y atención.
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- GBD 2015 SDG Collaborators. Measuring the health-related Sustainable Development Goals in 188 countries: a baseline analysis from the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1813-1850. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31467-2. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Iacoviello L, De Curtis A, Donati MB, de Gaetano G. Biobanks for cardiovascular epidemiology and prevention. Future Cardiol. 2014 Mar;10(2):243-54. doi: 10.2217/fca.13.110.
- Fortier I, Doiron D, Burton P, Raina P. Invited commentary: consolidating data harmonization--how to obtain quality and applicability? Am J Epidemiol. 2011 Aug 1;174(3):261-4; author reply 265-6. doi: 10.1093/aje/kwr194. Epub 2011 Jul 11.
- Kim DH, Kim YS, Son NI, Kang CK, Kim AR. Recent omics technologies and their emerging applications for personalised medicine. IET Syst Biol. 2017 Jun;11(3):87-98. doi: 10.1049/iet-syb.2016.0016.
- Duffy MJ, O'Donovan N, McDermott E, Crown J. Validated biomarkers: The key to precision treatment in patients with breast cancer. Breast. 2016 Oct;29:192-201. doi: 10.1016/j.breast.2016.07.009. Epub 2016 Aug 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 51/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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