- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03279991
Neuromed- Integreret Health Life Platform og Biobank (PLATONE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er behov for en visionsændring i sundhedsvæsenet, der kan blive et centralt innovationspunkt for digital medicin i fremtiden, en slags kopernikansk revolution: udgangspunktet er ikke længere sygdommen, men patienten omkring hvem patologier og risikofaktorer rotere, ikke som distinkte og unikt definerede entiteter, men som kommunikerende og indbyrdes forbundne muligheder, der kun definerer deres form i forhold til individet, dets genom, dets personlighed, dets livsvaner og det miljø, han lever i. Ud fra disse interaktioner skabes en personlig, dynamisk, integreret og kontinuerlig diagnostisk og terapeutisk vej, der ledsager personen ikke kun i sygdomsstadiet, men også i de foregående og efterfølgende faser, og bliver en livsstil orienteret mod sundheden. personen snarere end en måde at helbrede en sygdom på.
En integreret sundhedslivsplatform sætter dig i stand til at udvikle en interaktiv sundhedsmodel blandt alle aktører, der styrer personens sundhed, sundhedspersonale i området og hospitaler, plejere og samfund gennem integration af fjernovervågning af data med et virtuelt fællesskab .
Platformen er ikke tænkt som en ren aggregering af data, men som et digitalt omdrejningspunkt centreret om patienten, med dennes (kliniske og personlige) data, men også det miljø, han lever i, hans adfærd, tilgængelighed til tjenester og de relationer, der komme til dem og fra dem. Platformen sigter mod effektivt at integrere selvledelse, personalisering af stien og co-produktion af sundhed, hvilket viser, at disse tre nøgledimensioner af pleje er gensidigt forstærkende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Licia Iacoviello, MD, PhD
- Telefonnummer: +393485108779
- E-mail: licia.iacoviello@neuromed.it
Studiesteder
-
-
IS
-
Pozzilli, IS, Italien, 86077
- IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder
- Ældre end 18 år
- Kardiovaskulær sygdom
- neurodegenerativ sygdom
- Kræft
- Graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå og ville
- Afvisning af at underskrive det informerede samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biologisk prøvebank
Tidsramme: baseline
|
Et lager af biologiske prøver, "Neurobiobank", fra patienter, der vil deltage i projektet, vil blive organiseret i bioteknologiparken Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) Neuromed af Pozzilli under ansvar af det erfarne personale på afdelingen af epidemiologi og forebyggelse.
|
baseline
|
Integreret sundheds-liv big data platform
Tidsramme: baseline
|
Der vil blive udviklet analytiske værktøjer til at integrere strukturerede og ustrukturerede patientdatasæt og udlede handlingsvenlig information fra deres observerede indbyrdes sammenhænge.
|
baseline
|
omics analyse
Tidsramme: baseline
|
Mål for genomisk, epigenetisk og proteomisk fingeraftryk af rekrutterede patienter
|
baseline
|
Fire P (4P) medicin
Tidsramme: Baseline
|
Identifikation af mønstre inden for sundhedsdataene, der korrelerer med sygdom eller velvære og skaber en personlig vej til forebyggelse og pleje.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- GBD 2015 SDG Collaborators. Measuring the health-related Sustainable Development Goals in 188 countries: a baseline analysis from the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1813-1850. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31467-2. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Iacoviello L, De Curtis A, Donati MB, de Gaetano G. Biobanks for cardiovascular epidemiology and prevention. Future Cardiol. 2014 Mar;10(2):243-54. doi: 10.2217/fca.13.110.
- Fortier I, Doiron D, Burton P, Raina P. Invited commentary: consolidating data harmonization--how to obtain quality and applicability? Am J Epidemiol. 2011 Aug 1;174(3):261-4; author reply 265-6. doi: 10.1093/aje/kwr194. Epub 2011 Jul 11.
- Kim DH, Kim YS, Son NI, Kang CK, Kim AR. Recent omics technologies and their emerging applications for personalised medicine. IET Syst Biol. 2017 Jun;11(3):87-98. doi: 10.1049/iet-syb.2016.0016.
- Duffy MJ, O'Donovan N, McDermott E, Crown J. Validated biomarkers: The key to precision treatment in patients with breast cancer. Breast. 2016 Oct;29:192-201. doi: 10.1016/j.breast.2016.07.009. Epub 2016 Aug 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 51/17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada