Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromed- Integreret Health Life Platform og Biobank (PLATONE)

11. november 2023 opdateret af: Licia Iacoviello, Neuromed IRCCS
Dette projekt har til formål at skabe en digital platform for personlig, klinisk, diagnostisk og miljømæssig dataindsamling, håndtering og analyse af patienter med kardiovaskulær og neurologisk sygdom eller cancer, der er indlagt på Neuromed Groups klinikker, forbundet med en biobank af biologiske væsker og humant væv og en bioteknologisk platform for "omics"-analyse, for at fremme personlig, forebyggende og prædiktiv pleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er behov for en visionsændring i sundhedsvæsenet, der kan blive et centralt innovationspunkt for digital medicin i fremtiden, en slags kopernikansk revolution: udgangspunktet er ikke længere sygdommen, men patienten omkring hvem patologier og risikofaktorer rotere, ikke som distinkte og unikt definerede entiteter, men som kommunikerende og indbyrdes forbundne muligheder, der kun definerer deres form i forhold til individet, dets genom, dets personlighed, dets livsvaner og det miljø, han lever i. Ud fra disse interaktioner skabes en personlig, dynamisk, integreret og kontinuerlig diagnostisk og terapeutisk vej, der ledsager personen ikke kun i sygdomsstadiet, men også i de foregående og efterfølgende faser, og bliver en livsstil orienteret mod sundheden. personen snarere end en måde at helbrede en sygdom på.

En integreret sundhedslivsplatform sætter dig i stand til at udvikle en interaktiv sundhedsmodel blandt alle aktører, der styrer personens sundhed, sundhedspersonale i området og hospitaler, plejere og samfund gennem integration af fjernovervågning af data med et virtuelt fællesskab .

Platformen er ikke tænkt som en ren aggregering af data, men som et digitalt omdrejningspunkt centreret om patienten, med dennes (kliniske og personlige) data, men også det miljø, han lever i, hans adfærd, tilgængelighed til tjenester og de relationer, der komme til dem og fra dem. Platformen sigter mod effektivt at integrere selvledelse, personalisering af stien og co-produktion af sundhed, hvilket viser, at disse tre nøgledimensioner af pleje er gensidigt forstærkende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • IS
      • Pozzilli, IS, Italien, 86077
        • IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt i Neuromed-gruppens klinikker, som vil have underskrevet informeret samtykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder
  • Ældre end 18 år
  • Kardiovaskulær sygdom
  • neurodegenerativ sygdom
  • Kræft
  • Graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå og ville
  • Afvisning af at underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk prøvebank
Tidsramme: baseline
Et lager af biologiske prøver, "Neurobiobank", fra patienter, der vil deltage i projektet, vil blive organiseret i bioteknologiparken Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) Neuromed af Pozzilli under ansvar af det erfarne personale på afdelingen af epidemiologi og forebyggelse.
baseline
Integreret sundheds-liv big data platform
Tidsramme: baseline
Der vil blive udviklet analytiske værktøjer til at integrere strukturerede og ustrukturerede patientdatasæt og udlede handlingsvenlig information fra deres observerede indbyrdes sammenhænge.
baseline
omics analyse
Tidsramme: baseline
Mål for genomisk, epigenetisk og proteomisk fingeraftryk af rekrutterede patienter
baseline
Fire P (4P) medicin
Tidsramme: Baseline
Identifikation af mønstre inden for sundhedsdataene, der korrelerer med sygdom eller velvære og skaber en personlig vej til forebyggelse og pleje.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 51/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

indsendelse af et forskningsforslagsskema, der skal godkendes af Moli-sani videnskabelige komité og underskrift af en forskningsaftale.

IPD-delingstidsramme

Efter anmodning

IPD-delingsadgangskriterier

Godkendelse af Moli-sani-undersøgelsens videnskabelige komité

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

3
Abonner