Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuromed- Integrated Health Life Platform és Biobank (PLATONE)

2023. november 11. frissítette: Licia Iacoviello, Neuromed IRCCS
A projekt célja, hogy digitális platformot hozzon létre a Neuromed csoport klinikáira felvett szív- és érrendszeri és neurológiai betegségekben vagy rákos betegek személyes, klinikai, diagnosztikai és környezeti adatgyűjtéséhez, kezeléséhez és elemzéséhez, biológiai folyadékok és emberi szövetek biobankjaihoz, valamint biotechnológiai platform az „omics” elemzéshez, a személyre szabott, megelőző és prediktív ellátás ösztönzésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Olyan szemléletváltásra van szükség az egészségügyben, amely a jövőben a digitális orvoslás kulcsfontosságú innovációs pontjává válhat, egyfajta kopernikuszi forradalom: a kiindulópont már nem a betegség, hanem a beteg, aki körül patológiák és kockázati tényezők forognak, nem mint különálló és egyedileg meghatározott entitások, hanem mint kommunikáló és egymással összefüggő lehetőségek, amelyek csak az egyénhez, genomjához, személyiségéhez, életszokásaihoz és a környezetéhez viszonyítva határozzák meg formájukat. Ezekből az interakciókból egy személyre szabott, dinamikus, integrált és folyamatos diagnosztikai és terápiás út jön létre, amely nemcsak a betegség stádiumában, hanem az azt megelőző és az azt követő szakaszokban is elkíséri az embert, az egészségre orientált életmóddá válik. a személy, nem pedig a betegség gyógyításának módja.

Az Integrált Egészségügyi Élet Platform lehetővé teszi, hogy interaktív egészségügyi egészségügyi modellt hozzon létre az összes szereplő, a területen dolgozó egészségügyi szakemberek, valamint kórházak, gondozók és közösség körében az adatok távfelügyeletének virtuális közösséggel történő integrálása révén. .

A platform nem tiszta adatok összesítése, hanem egy digitális központ, amely a páciensre összpontosul, az ő (klinikai és személyes) adataival, de a környezetével, amelyben él, viselkedésével, a szolgáltatásokhoz való hozzáféréssel és jöjjön hozzájuk és tőlük. A platform célja, hogy hatékonyan integrálja az önkezelést, az út személyre szabását és az egészség társtermelését, bizonyítva, hogy az ellátás e három kulcsfontosságú dimenziója kölcsönösen erősíti egymást.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • IS
      • Pozzilli, IS, Olaszország, 86077
        • IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Neuromed csoport klinikáira felvett összes beteg, aki aláírta a beleegyezésüket

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő
  • 18 évnél idősebb
  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • neurodegeneratív betegség
  • Rák
  • Terhesség

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség megérteni és akarni
  • A tájékozott hozzájárulás aláírásának megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biológiai mintabank
Időkeret: alapvonal
Az Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) Neuromed of Pozzilli biotechnológiai parkjában a „Neurobiobank” nevű biológiai minták tárházát szervezik meg a projekthez csatlakozni kívánó betegektől, az osztály tapasztalt munkatársainak felelőssége mellett. járványtan és megelőzés.
alapvonal
Integrált egészség-élet nagy adatplatform
Időkeret: alapvonal
Analitikai eszközöket fejlesztenek ki a betegek strukturált és strukturálatlan adatkészleteinek integrálására, valamint a megfigyelt kapcsolataikból hasznos információk levezetésére.
alapvonal
omikai elemzés
Időkeret: alapvonal
A toborzott betegek genomiális, epigenetikai és proteomikus ujjlenyomatának mérése
alapvonal
Négy P (4P) gyógyszer
Időkeret: Alapvonal
Olyan minták azonosítása az egészségügyi adatokon belül, amelyek korrelálnak a betegséggel vagy a jóléttel, és személyre szabott megelőzési és gondozási útvonalat hoznak létre.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 51/17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

a Moli-sani tudományos bizottság által jóváhagyandó kutatási pályázati űrlap benyújtása és a kutatási megállapodás aláírása.

IPD megosztási időkeret

Kérésre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A Moli-sani tanulmány tudományos bizottságának jóváhagyása

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

3
Iratkozz fel