- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03279991
Neuromed- Integrated Health Life Platform és Biobank (PLATONE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Olyan szemléletváltásra van szükség az egészségügyben, amely a jövőben a digitális orvoslás kulcsfontosságú innovációs pontjává válhat, egyfajta kopernikuszi forradalom: a kiindulópont már nem a betegség, hanem a beteg, aki körül patológiák és kockázati tényezők forognak, nem mint különálló és egyedileg meghatározott entitások, hanem mint kommunikáló és egymással összefüggő lehetőségek, amelyek csak az egyénhez, genomjához, személyiségéhez, életszokásaihoz és a környezetéhez viszonyítva határozzák meg formájukat. Ezekből az interakciókból egy személyre szabott, dinamikus, integrált és folyamatos diagnosztikai és terápiás út jön létre, amely nemcsak a betegség stádiumában, hanem az azt megelőző és az azt követő szakaszokban is elkíséri az embert, az egészségre orientált életmóddá válik. a személy, nem pedig a betegség gyógyításának módja.
Az Integrált Egészségügyi Élet Platform lehetővé teszi, hogy interaktív egészségügyi egészségügyi modellt hozzon létre az összes szereplő, a területen dolgozó egészségügyi szakemberek, valamint kórházak, gondozók és közösség körében az adatok távfelügyeletének virtuális közösséggel történő integrálása révén. .
A platform nem tiszta adatok összesítése, hanem egy digitális központ, amely a páciensre összpontosul, az ő (klinikai és személyes) adataival, de a környezetével, amelyben él, viselkedésével, a szolgáltatásokhoz való hozzáféréssel és jöjjön hozzájuk és tőlük. A platform célja, hogy hatékonyan integrálja az önkezelést, az út személyre szabását és az egészség társtermelését, bizonyítva, hogy az ellátás e három kulcsfontosságú dimenziója kölcsönösen erősíti egymást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Licia Iacoviello, MD, PhD
- Telefonszám: +393485108779
- E-mail: licia.iacoviello@neuromed.it
Tanulmányi helyek
-
-
IS
-
Pozzilli, IS, Olaszország, 86077
- IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő
- 18 évnél idősebb
- Szív-és érrendszeri betegségek
- neurodegeneratív betegség
- Rák
- Terhesség
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megérteni és akarni
- A tájékozott hozzájárulás aláírásának megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Biológiai mintabank
Időkeret: alapvonal
|
Az Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) Neuromed of Pozzilli biotechnológiai parkjában a „Neurobiobank” nevű biológiai minták tárházát szervezik meg a projekthez csatlakozni kívánó betegektől, az osztály tapasztalt munkatársainak felelőssége mellett. járványtan és megelőzés.
|
alapvonal
|
Integrált egészség-élet nagy adatplatform
Időkeret: alapvonal
|
Analitikai eszközöket fejlesztenek ki a betegek strukturált és strukturálatlan adatkészleteinek integrálására, valamint a megfigyelt kapcsolataikból hasznos információk levezetésére.
|
alapvonal
|
omikai elemzés
Időkeret: alapvonal
|
A toborzott betegek genomiális, epigenetikai és proteomikus ujjlenyomatának mérése
|
alapvonal
|
Négy P (4P) gyógyszer
Időkeret: Alapvonal
|
Olyan minták azonosítása az egészségügyi adatokon belül, amelyek korrelálnak a betegséggel vagy a jóléttel, és személyre szabott megelőzési és gondozási útvonalat hoznak létre.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- GBD 2015 SDG Collaborators. Measuring the health-related Sustainable Development Goals in 188 countries: a baseline analysis from the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1813-1850. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31467-2. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Iacoviello L, De Curtis A, Donati MB, de Gaetano G. Biobanks for cardiovascular epidemiology and prevention. Future Cardiol. 2014 Mar;10(2):243-54. doi: 10.2217/fca.13.110.
- Fortier I, Doiron D, Burton P, Raina P. Invited commentary: consolidating data harmonization--how to obtain quality and applicability? Am J Epidemiol. 2011 Aug 1;174(3):261-4; author reply 265-6. doi: 10.1093/aje/kwr194. Epub 2011 Jul 11.
- Kim DH, Kim YS, Son NI, Kang CK, Kim AR. Recent omics technologies and their emerging applications for personalised medicine. IET Syst Biol. 2017 Jun;11(3):87-98. doi: 10.1049/iet-syb.2016.0016.
- Duffy MJ, O'Donovan N, McDermott E, Crown J. Validated biomarkers: The key to precision treatment in patients with breast cancer. Breast. 2016 Oct;29:192-201. doi: 10.1016/j.breast.2016.07.009. Epub 2016 Aug 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 51/17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország