Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neuromed- Integrert helselivsplattform og biobank (PLATONE)

11. november 2023 oppdatert av: Licia Iacoviello, Neuromed IRCCS
Dette prosjektet har som mål å skape en digital plattform for personlig, klinisk, diagnostisk og miljømessig datainnsamling, håndtering og analyse av pasienter med kardiovaskulær og nevrologisk sykdom eller kreft innlagt på Neuromed Group-klinikkene, knyttet til en biobank av biologiske væsker og menneskelig vev og en bioteknologisk plattform for "omics"-analyse, for å oppmuntre til personlig, forebyggende og prediktiv omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er behov for en visjonsendring i helsevesenet som kan bli et sentralt innovasjonspunkt for digital medisin i fremtiden, en slags kopernikansk revolusjon: utgangspunktet er ikke lenger sykdommen, men pasienten rundt hvem patologier og risikofaktorer rotere, ikke som distinkte og unikt definerte enheter, men som kommuniserende og sammenkoblede muligheter som definerer deres form kun i forhold til individet, hans genom, hans personlighet, hans livsvaner og miljøet han lever i. Fra disse interaksjonene skapes en personlig, dynamisk, integrert og kontinuerlig diagnostisk og terapeutisk vei som følger personen ikke bare i sykdomsstadiet, men også i de foregående og påfølgende faser, og blir en livsstil orientert mot helsen til personen i stedet for en måte å kurere en sykdom på.

En integrert plattform for helseliv gjør det mulig for deg å utvikle en interaktiv helsemodell blant alle aktører som administrerer helsen til personen, helsepersonell i området, og sykehus, omsorgspersoner og samfunnet gjennom integrering av fjernovervåking av data med et virtuelt fellesskap .

Plattformen er ikke tenkt som en ren aggregering av data, men som et digitalt knutepunkt sentrert om pasienten, med hans (kliniske og personlige) data, men også miljøet han lever i, hans atferd, tilgjengelighet til tjenester og relasjonene som komme til dem og fra dem. Plattformen tar sikte på å effektivt integrere selvledelse, personalisering av banen og samproduksjon av helse, og demonstrerer at disse tre nøkkeldimensjonene ved omsorg er gjensidig forsterkende.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italia, 86077
        • IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt i Neuromed-gruppeklinikkene som vil ha signert informert samtykke

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner
  • Eldre enn 18 år
  • Hjerte-og karsykdommer
  • nevrodegenerativ sykdom
  • Kreft
  • Svangerskap

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå og å ville
  • Avslag på å signere det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk prøvebank
Tidsramme: grunnlinje
Et depot av biologiske prøver, "Neurobiobank", fra pasienter som vil bli med i prosjektet, vil bli organisert ved bioteknologiparken til Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) Neuromed av Pozzilli under ansvar av det erfarne personalet ved avdelingen av epidemiologi og forebygging.
grunnlinje
Integrert helse-liv big data-plattform
Tidsramme: grunnlinje
Analytiske verktøy vil bli utviklet for å integrere strukturerte og ustrukturerte pasientdatasett og utlede brukbar informasjon fra deres observerte sammenhenger.
grunnlinje
omics analyse
Tidsramme: grunnlinje
Mål for genomisk, epigenetisk og proteomisk fingeravtrykk av rekrutterte pasienter
grunnlinje
Fire P (4P) medisin
Tidsramme: Grunnlinje
Identifisering av mønstre i helsedataene som korrelerer med sykdom eller velvære og skaper en personlig vei for forebygging og omsorg.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Etterforskere

  • Studiestol: licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

27. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 51/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

innsending av et forskningsforslagsskjema som skal godkjennes av Moli-sani vitenskapelige komité og signering av en forskningsavtale.

IPD-delingstidsramme

På forespørsel

Tilgangskriterier for IPD-deling

Godkjenning av Moli-sani-studiens vitenskapelige komité

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere