Neuromed- 통합 건강생활 플랫폼 및 바이오뱅크 (PLATONE)
2023년 11월 11일 업데이트: Licia Iacoviello, Neuromed IRCCS
이 프로젝트는 생물학적 체액 및 인체 조직의 바이오뱅크와 연계하여 Neuromed Group 클리닉에 입원한 심혈관 및 신경 질환 또는 암 환자의 개인, 임상, 진단 및 환경 데이터 수집, 관리 및 분석을 위한 디지털 플랫폼을 만드는 것을 목표로 합니다. 개인화된 예방 및 예측 치료를 장려하기 위한 "오믹스" 분석을 위한 생명공학 플랫폼입니다.
연구 개요
상세 설명
미래 디지털 의학의 핵심 혁신 포인트가 될 수 있는 헬스케어에 대한 시각의 변화, 즉 일종의 코페르니쿠스적 혁명이 필요합니다. 출발점은 더 이상 질병이 아니라 병리 및 위험 요인이 있는 환자입니다. 회전은 뚜렷하고 고유하게 정의된 개체가 아니라 개인, 게놈, 성격, 생활 습관 및 생활 환경과 관련해서만 형태를 정의하는 의사소통 및 상호 연결된 가능성으로 회전합니다. 이러한 상호작용을 통해 질병의 단계뿐만 아니라 이전 및 후속 단계에서도 개인을 동반하는 개인화되고 역동적이며 통합되고 지속적인 진단 및 치료 경로가 생성되어 건강을 지향하는 삶의 방식이 됩니다. 질병을 치료하는 방법보다는 사람.
통합 건강생활 플랫폼을 통해 개인의 건강을 관리하는 모든 행위자, 해당 지역의 의료 전문가, 병원, 간병인 및 커뮤니티 간의 대화형 의료 건강 모델을 개발할 수 있습니다. 데이터의 원격 모니터링과 가상 커뮤니티의 통합을 통해 .
플랫폼은 순수한 데이터 집합이 아니라 환자 중심의 디지털 허브로 생각됩니다. 환자의 (임상 및 개인) 데이터는 물론 환자가 살고 있는 환경, 행동, 서비스에 대한 접근성 및 환자와의 관계도 포함됩니다. 그들에게로 오되 그들에게서 오라. 이 플랫폼은 자가 관리, 경로 개인화, 건강 공동 생산을 효과적으로 통합하는 것을 목표로 하며, 치료의 세 가지 핵심 차원이 상호 강화된다는 것을 보여줍니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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IS
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Pozzilli, IS, 이탈리아, 86077
- IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Neuromed 그룹 클리닉에 입원한 모든 환자는 사전 동의서에 서명할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 18세 이상
- 심혈관 질환
- 신경퇴행성 질환
- 암
- 임신
제외 기준:
- 이해하고 원하는 능력이 없음
- 사전동의서 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적 시료 은행
기간: 기준선
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프로젝트에 참여할 환자의 생물학적 샘플 저장소인 "Neurobiobank"는 부서의 숙련된 직원의 책임하에 Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico(IRCCS) Neuromed of Pozzilli의 생명공학 공원에 조직될 것입니다. 역학 및 예방의.
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기준선
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건강생활 빅데이터 통합 플랫폼
기간: 기준선
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구조화된 환자 데이터 세트와 구조화되지 않은 환자 데이터 세트를 통합하고 관찰된 상호 관계에서 실행 가능한 정보를 도출하기 위한 분석 도구가 개발될 것입니다.
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기준선
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오믹스 분석
기간: 기준선
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모집된 환자의 게놈, 후성유전학적 및 단백질 지문 측정
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기준선
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포피(4P) 약
기간: 기준선
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질병이나 건강과 상관관계가 있는 건강 데이터 내의 패턴을 식별하고 개인화된 예방 및 관리 경로를 생성합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- GBD 2015 SDG Collaborators. Measuring the health-related Sustainable Development Goals in 188 countries: a baseline analysis from the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1813-1850. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31467-2. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Iacoviello L, De Curtis A, Donati MB, de Gaetano G. Biobanks for cardiovascular epidemiology and prevention. Future Cardiol. 2014 Mar;10(2):243-54. doi: 10.2217/fca.13.110.
- Fortier I, Doiron D, Burton P, Raina P. Invited commentary: consolidating data harmonization--how to obtain quality and applicability? Am J Epidemiol. 2011 Aug 1;174(3):261-4; author reply 265-6. doi: 10.1093/aje/kwr194. Epub 2011 Jul 11.
- Kim DH, Kim YS, Son NI, Kang CK, Kim AR. Recent omics technologies and their emerging applications for personalised medicine. IET Syst Biol. 2017 Jun;11(3):87-98. doi: 10.1049/iet-syb.2016.0016.
- Duffy MJ, O'Donovan N, McDermott E, Crown J. Validated biomarkers: The key to precision treatment in patients with breast cancer. Breast. 2016 Oct;29:192-201. doi: 10.1016/j.breast.2016.07.009. Epub 2016 Aug 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Moli-sani 과학위원회의 승인을 받을 연구 제안서 제출 및 연구 계약서 서명.
IPD 공유 기간
요청에 따라
IPD 공유 액세스 기준
Moli-sani 연구 과학위원회 승인
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국