Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuromed – Zintegrowana Platforma Zdrowego Życia i Biobank (PLATONE)

11 listopada 2023 zaktualizowane przez: Licia Iacoviello, Neuromed IRCCS
Projekt ten ma na celu stworzenie cyfrowej platformy gromadzenia, zarządzania i analizy danych osobowych, klinicznych, diagnostycznych i środowiskowych pacjentów przyjętych do klinik Grupy Neuromed z chorobami układu krążenia, neurologicznymi lub nowotworowymi, powiązanej z biobankami płynów biologicznych i tkanek ludzkich oraz platforma biotechnologiczna do analiz „omicznych”, zachęcająca do opieki spersonalizowanej, zapobiegawczej i prognostycznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieje potrzeba zmiany wizji opieki zdrowotnej, która w przyszłości mogłaby stać się kluczowym punktem innowacji medycyny cyfrowej, swego rodzaju rewolucją kopernikańską: punktem wyjścia nie jest już choroba, ale pacjent, wokół którego nawarstwiają się patologie i czynniki ryzyka obracają się, nie jako odrębne i jednoznacznie określone byty, ale jako komunikujące się i wzajemnie powiązane możliwości, które definiują swoją formę jedynie w odniesieniu do jednostki, jej genomu, jej osobowości, jej nawyków życiowych i środowiska, w którym żyje. Z tych interakcji tworzona jest spersonalizowana, dynamiczna, zintegrowana i ciągła ścieżka diagnostyczno-terapeutyczna, która towarzyszy człowiekowi nie tylko na etapie choroby, ale także w jej poprzedniej i kolejnych fazach, stając się sposobem na życie zorientowanym na zdrowie człowieka. człowieka, a nie sposób na wyleczenie choroby.

Zintegrowana platforma Health Life umożliwia opracowanie interaktywnego modelu opieki zdrowotnej wśród wszystkich podmiotów zarządzających zdrowiem danej osoby, pracowników służby zdrowia w okolicy oraz szpitali, opiekunów i społeczności poprzez integrację zdalnego monitorowania danych z wirtualną społecznością .

Platforma nie jest postrzegana jako czysta agregacja danych, ale jako cyfrowe centrum skupiające się na pacjencie, z jego danymi (klinicznymi i osobistymi), ale także środowiskiem, w którym żyje, jego zachowaniami, dostępnością usług i relacjami, które przyjdź do nich i od nich. Platforma ma na celu skuteczną integrację zarządzania sobą, personalizacji ścieżki i współtworzenia zdrowia, pokazując, że te trzy kluczowe wymiary opieki wzajemnie się wzmacniają.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • IS
      • Pozzilli, IS, Włochy, 86077
        • IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjmowani do przychodni grupy Neuromed, którzy będą mieli podpisaną świadomą zgodę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • Starsze niż 18 lat
  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • choroba neurodegeneracyjna
  • Rak
  • Ciąża

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia i chęci
  • Odmowa podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bank próbek biologicznych
Ramy czasowe: linia bazowa
Repozytorium próbek biologicznych „Neurobiobank” od pacjentów, którzy dołączą do projektu, zostanie zorganizowane w parku biotechnologicznym Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) Neuromed w Pozzilli pod nadzorem doświadczonego personelu Katedry Epidemiologii i Profilaktyki.
linia bazowa
Zintegrowana platforma Big Data dotycząca zdrowia i życia
Ramy czasowe: linia bazowa
Opracowane zostaną narzędzia analityczne do integrowania ustrukturyzowanych i nieustrukturyzowanych zbiorów danych pacjentów oraz uzyskiwania przydatnych informacji z zaobserwowanych wzajemnych powiązań.
linia bazowa
analiza omiczna
Ramy czasowe: linia bazowa
Pomiar genomowego, epigenetycznego i proteomicznego odcisku palca rekrutowanych pacjentów
linia bazowa
Medycyna czterech P (4P).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Identyfikacja wzorców w danych zdrowotnych, które korelują z chorobą lub dobrym samopoczuciem i tworzą spersonalizowaną ścieżkę zapobiegania i opieki.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 51/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

złożenie formularza wniosku badawczego do zatwierdzenia przez komitet naukowy Moli-sani i podpisanie umowy badawczej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na żądanie

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zatwierdzenie przez komitet naukowy badania Moli-sani

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj