- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03279991
Neuromed – Zintegrowana Platforma Zdrowego Życia i Biobank (PLATONE)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Istnieje potrzeba zmiany wizji opieki zdrowotnej, która w przyszłości mogłaby stać się kluczowym punktem innowacji medycyny cyfrowej, swego rodzaju rewolucją kopernikańską: punktem wyjścia nie jest już choroba, ale pacjent, wokół którego nawarstwiają się patologie i czynniki ryzyka obracają się, nie jako odrębne i jednoznacznie określone byty, ale jako komunikujące się i wzajemnie powiązane możliwości, które definiują swoją formę jedynie w odniesieniu do jednostki, jej genomu, jej osobowości, jej nawyków życiowych i środowiska, w którym żyje. Z tych interakcji tworzona jest spersonalizowana, dynamiczna, zintegrowana i ciągła ścieżka diagnostyczno-terapeutyczna, która towarzyszy człowiekowi nie tylko na etapie choroby, ale także w jej poprzedniej i kolejnych fazach, stając się sposobem na życie zorientowanym na zdrowie człowieka. człowieka, a nie sposób na wyleczenie choroby.
Zintegrowana platforma Health Life umożliwia opracowanie interaktywnego modelu opieki zdrowotnej wśród wszystkich podmiotów zarządzających zdrowiem danej osoby, pracowników służby zdrowia w okolicy oraz szpitali, opiekunów i społeczności poprzez integrację zdalnego monitorowania danych z wirtualną społecznością .
Platforma nie jest postrzegana jako czysta agregacja danych, ale jako cyfrowe centrum skupiające się na pacjencie, z jego danymi (klinicznymi i osobistymi), ale także środowiskiem, w którym żyje, jego zachowaniami, dostępnością usług i relacjami, które przyjdź do nich i od nich. Platforma ma na celu skuteczną integrację zarządzania sobą, personalizacji ścieżki i współtworzenia zdrowia, pokazując, że te trzy kluczowe wymiary opieki wzajemnie się wzmacniają.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Licia Iacoviello, MD, PhD
- Numer telefonu: +393485108779
- E-mail: licia.iacoviello@neuromed.it
Lokalizacje studiów
-
-
IS
-
Pozzilli, IS, Włochy, 86077
- IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- Starsze niż 18 lat
- Choroba sercowo-naczyniowa
- choroba neurodegeneracyjna
- Rak
- Ciąża
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia i chęci
- Odmowa podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bank próbek biologicznych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Repozytorium próbek biologicznych „Neurobiobank” od pacjentów, którzy dołączą do projektu, zostanie zorganizowane w parku biotechnologicznym Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) Neuromed w Pozzilli pod nadzorem doświadczonego personelu Katedry Epidemiologii i Profilaktyki.
|
linia bazowa
|
Zintegrowana platforma Big Data dotycząca zdrowia i życia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Opracowane zostaną narzędzia analityczne do integrowania ustrukturyzowanych i nieustrukturyzowanych zbiorów danych pacjentów oraz uzyskiwania przydatnych informacji z zaobserwowanych wzajemnych powiązań.
|
linia bazowa
|
analiza omiczna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiar genomowego, epigenetycznego i proteomicznego odcisku palca rekrutowanych pacjentów
|
linia bazowa
|
Medycyna czterech P (4P).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Identyfikacja wzorców w danych zdrowotnych, które korelują z chorobą lub dobrym samopoczuciem i tworzą spersonalizowaną ścieżkę zapobiegania i opieki.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- GBD 2015 SDG Collaborators. Measuring the health-related Sustainable Development Goals in 188 countries: a baseline analysis from the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1813-1850. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31467-2. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Iacoviello L, De Curtis A, Donati MB, de Gaetano G. Biobanks for cardiovascular epidemiology and prevention. Future Cardiol. 2014 Mar;10(2):243-54. doi: 10.2217/fca.13.110.
- Fortier I, Doiron D, Burton P, Raina P. Invited commentary: consolidating data harmonization--how to obtain quality and applicability? Am J Epidemiol. 2011 Aug 1;174(3):261-4; author reply 265-6. doi: 10.1093/aje/kwr194. Epub 2011 Jul 11.
- Kim DH, Kim YS, Son NI, Kang CK, Kim AR. Recent omics technologies and their emerging applications for personalised medicine. IET Syst Biol. 2017 Jun;11(3):87-98. doi: 10.1049/iet-syb.2016.0016.
- Duffy MJ, O'Donovan N, McDermott E, Crown J. Validated biomarkers: The key to precision treatment in patients with breast cancer. Breast. 2016 Oct;29:192-201. doi: 10.1016/j.breast.2016.07.009. Epub 2016 Aug 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 51/17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .