- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03279991
Neuromed- Integrated Health Life Platform en Biobank (PLATONE)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Er is behoefte aan een visieverandering in de gezondheidszorg die in de toekomst een belangrijk innovatiepunt voor de digitale geneeskunde zou kunnen worden, een soort Copernicaanse revolutie: het uitgangspunt is niet langer de ziekte, maar de patiënt rondom wie pathologieën en risicofactoren voorkomen. roteren, niet als afzonderlijke en uniek gedefinieerde entiteiten, maar als communicerende en onderling verbonden mogelijkheden die hun vorm alleen bepalen in relatie tot het individu, zijn genoom, zijn persoonlijkheid, zijn levensgewoonten en de omgeving waarin hij leeft. Uit deze interacties ontstaat een gepersonaliseerd, dynamisch, geïntegreerd en continu diagnostisch en therapeutisch traject dat de persoon niet alleen begeleidt in het stadium van de ziekte, maar ook in de voorgaande en daaropvolgende fasen, waardoor het een manier van leven wordt die gericht is op de gezondheid van de patiënt. de persoon in plaats van een manier om een ziekte te genezen.
Met een Integrated Health Life Platform kunt u een interactief gezondheidsmodel voor de gezondheidszorg ontwikkelen onder alle actoren die de gezondheid van de persoon beheren, zorgprofessionals in het gebied, en ziekenhuizen, zorgverleners en de gemeenschap door de integratie van het op afstand monitoren van gegevens met een virtuele gemeenschap .
Het platform wordt niet gezien als een pure aggregatie van data, maar als een digitale hub waarin de patiënt centraal staat, met zijn (klinische en persoonlijke) gegevens, maar ook de omgeving waarin hij leeft, zijn gedrag, de toegankelijkheid van diensten en de relaties die dat met zich meebrengt. kom naar hen en van hen. Het platform heeft tot doel zelfmanagement, personalisatie van het traject en coproductie van gezondheid effectief te integreren, waarmee wordt aangetoond dat deze drie sleuteldimensies van zorg elkaar wederzijds versterken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Licia Iacoviello, MD, PhD
- Telefoonnummer: +393485108779
- E-mail: licia.iacoviello@neuromed.it
Studie Locaties
-
-
IS
-
Pozzilli, IS, Italië, 86077
- IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- Ouder dan 18 jaar
- Hart-en vaatziekte
- neurodegeneratieve ziekte
- Kanker
- Zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om te begrijpen en te willen
- Weigering om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Biologische monsterbank
Tijdsspanne: basislijn
|
Een opslagplaats van biologische monsters, "Neurobiobank", van patiënten die aan het project zullen deelnemen, zal worden georganiseerd in het biotechnologiepark van Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) Neuromed van Pozzilli onder de verantwoordelijkheid van het ervaren personeel van de afdeling van Epidemiologie en Preventie.
|
basislijn
|
Geïntegreerd big data-platform voor de gezondheidszorg
Tijdsspanne: basislijn
|
Er zullen analytische hulpmiddelen worden ontwikkeld voor het integreren van gestructureerde en ongestructureerde datasets van patiënten en voor het afleiden van bruikbare informatie uit hun waargenomen onderlinge relaties.
|
basislijn
|
omics analyse
Tijdsspanne: basislijn
|
Maatstaf voor genomische, epigenetische en proteomische vingerafdrukken van gerekruteerde patiënten
|
basislijn
|
Vier P (4P) geneeskunde
Tijdsspanne: Basislijn
|
Identificatie van patronen binnen de gezondheidsgegevens die correleren met ziekte of welzijn en een persoonlijk traject van preventie en zorg creëren.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- GBD 2015 SDG Collaborators. Measuring the health-related Sustainable Development Goals in 188 countries: a baseline analysis from the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1813-1850. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31467-2. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Iacoviello L, De Curtis A, Donati MB, de Gaetano G. Biobanks for cardiovascular epidemiology and prevention. Future Cardiol. 2014 Mar;10(2):243-54. doi: 10.2217/fca.13.110.
- Fortier I, Doiron D, Burton P, Raina P. Invited commentary: consolidating data harmonization--how to obtain quality and applicability? Am J Epidemiol. 2011 Aug 1;174(3):261-4; author reply 265-6. doi: 10.1093/aje/kwr194. Epub 2011 Jul 11.
- Kim DH, Kim YS, Son NI, Kang CK, Kim AR. Recent omics technologies and their emerging applications for personalised medicine. IET Syst Biol. 2017 Jun;11(3):87-98. doi: 10.1049/iet-syb.2016.0016.
- Duffy MJ, O'Donovan N, McDermott E, Crown J. Validated biomarkers: The key to precision treatment in patients with breast cancer. Breast. 2016 Oct;29:192-201. doi: 10.1016/j.breast.2016.07.009. Epub 2016 Aug 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 51/17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases