Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromed- Integrated Health Life Platform en Biobank (PLATONE)

11 november 2023 bijgewerkt door: Licia Iacoviello, Neuromed IRCCS
Dit project heeft tot doel een digitaal platform te creëren voor het verzamelen, beheren en analyseren van persoonlijke, klinische, diagnostische en omgevingsgegevens van patiënten met cardiovasculaire en neurologische ziekten of kanker die zijn opgenomen in de klinieken van de Neuromed Group, geassocieerd met een biobank van biologische vloeistoffen en menselijke weefsels en een biotechnologisch platform voor "omics"-analyse, om gepersonaliseerde, preventieve en voorspellende zorg aan te moedigen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is behoefte aan een visieverandering in de gezondheidszorg die in de toekomst een belangrijk innovatiepunt voor de digitale geneeskunde zou kunnen worden, een soort Copernicaanse revolutie: het uitgangspunt is niet langer de ziekte, maar de patiënt rondom wie pathologieën en risicofactoren voorkomen. roteren, niet als afzonderlijke en uniek gedefinieerde entiteiten, maar als communicerende en onderling verbonden mogelijkheden die hun vorm alleen bepalen in relatie tot het individu, zijn genoom, zijn persoonlijkheid, zijn levensgewoonten en de omgeving waarin hij leeft. Uit deze interacties ontstaat een gepersonaliseerd, dynamisch, geïntegreerd en continu diagnostisch en therapeutisch traject dat de persoon niet alleen begeleidt in het stadium van de ziekte, maar ook in de voorgaande en daaropvolgende fasen, waardoor het een manier van leven wordt die gericht is op de gezondheid van de patiënt. de persoon in plaats van een manier om een ​​ziekte te genezen.

Met een Integrated Health Life Platform kunt u een interactief gezondheidsmodel voor de gezondheidszorg ontwikkelen onder alle actoren die de gezondheid van de persoon beheren, zorgprofessionals in het gebied, en ziekenhuizen, zorgverleners en de gemeenschap door de integratie van het op afstand monitoren van gegevens met een virtuele gemeenschap .

Het platform wordt niet gezien als een pure aggregatie van data, maar als een digitale hub waarin de patiënt centraal staat, met zijn (klinische en persoonlijke) gegevens, maar ook de omgeving waarin hij leeft, zijn gedrag, de toegankelijkheid van diensten en de relaties die dat met zich meebrengt. kom naar hen en van hen. Het platform heeft tot doel zelfmanagement, personalisatie van het traject en coproductie van gezondheid effectief te integreren, waarmee wordt aangetoond dat deze drie sleuteldimensies van zorg elkaar wederzijds versterken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • IS
      • Pozzilli, IS, Italië, 86077
        • IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zijn opgenomen in de Neuromed-groepsklinieken en een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen
  • Ouder dan 18 jaar
  • Hart-en vaatziekte
  • neurodegeneratieve ziekte
  • Kanker
  • Zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om te begrijpen en te willen
  • Weigering om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biologische monsterbank
Tijdsspanne: basislijn
Een opslagplaats van biologische monsters, "Neurobiobank", van patiënten die aan het project zullen deelnemen, zal worden georganiseerd in het biotechnologiepark van Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) Neuromed van Pozzilli onder de verantwoordelijkheid van het ervaren personeel van de afdeling van Epidemiologie en Preventie.
basislijn
Geïntegreerd big data-platform voor de gezondheidszorg
Tijdsspanne: basislijn
Er zullen analytische hulpmiddelen worden ontwikkeld voor het integreren van gestructureerde en ongestructureerde datasets van patiënten en voor het afleiden van bruikbare informatie uit hun waargenomen onderlinge relaties.
basislijn
omics analyse
Tijdsspanne: basislijn
Maatstaf voor genomische, epigenetische en proteomische vingerafdrukken van gerekruteerde patiënten
basislijn
Vier P (4P) geneeskunde
Tijdsspanne: Basislijn
Identificatie van patronen binnen de gezondheidsgegevens die correleren met ziekte of welzijn en een persoonlijk traject van preventie en zorg creëren.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 51/17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

indiening van een onderzoeksvoorstelformulier ter goedkeuring door het wetenschappelijk comité van Moli-sani en ondertekening van een onderzoeksovereenkomst.

IPD-tijdsbestek voor delen

Op verzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

Goedkeuring door de Moli-sani studie Wetenschappelijk comité

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

3
Abonneren