- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03279991
Neuromed - Integrated Health Life Platform ja Biobank (PLATONE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollossa tarvitaan näkemyksen muutosta, josta voisi muodostua keskeinen innovaatiopiste digitaaliselle lääketieteelle tulevaisuudessa, eräänlainen kopernikaaninen vallankumous: lähtökohtana ei ole enää sairaus, vaan potilas, jonka ympärillä patologiat ja riskitekijät pyörivät, eivät erillisinä ja yksilöllisesti määriteltyinä kokonaisuuksina, vaan kommunikoivina ja toisiinsa liittyvinä mahdollisuuksina, jotka määrittelevät muodonsa vain suhteessa yksilöön, hänen genomiinsa, hänen persoonallisuutensa, hänen elämäntottumustensa ja ympäristönsä, jossa hän asuu. Näistä vuorovaikutuksista syntyy henkilökohtainen, dynaaminen, integroitu ja jatkuva diagnostinen ja terapeuttinen polku, joka seuraa henkilöä paitsi sairauden vaiheessa myös sitä edeltävissä ja myöhemmissä vaiheissa, muodostuen ihmisen terveyteen suuntautuvaksi elämäntavaksi. henkilö eikä tapa parantaa sairautta.
Integrated Health Life Platform mahdollistaa interaktiivisen terveydenhuollon terveysmallin kehittämisen kaikkien ihmisten terveyttä hoitavien toimijoiden, alueen terveydenhuollon ammattilaisten sekä sairaaloiden, hoitajien ja yhteisön kesken integroimalla datan etäseurannan virtuaaliseen yhteisöön. .
Alustaa ei pidetä pelkkänä tiedon aggregaattina, vaan digitaalisena keskuksena, joka keskittyy potilaaseen, hänen (kliinisiinsä ja henkilökohtaisiin) tietoihinsa, mutta myös ympäristöön, jossa hän asuu, hänen käyttäytymisensä, palvelujen saatavuuden ja tulla heidän luokseen ja heiltä. Alustan tavoitteena on integroida tehokkaasti itsehallinto, polun personointi ja terveyden yhteistuotanto, mikä osoittaa, että nämä kolme hoidon avainulottuvuutta vahvistavat toisiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
IS
-
Pozzilli, IS, Italia, 86077
- IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset
- Yli 18 vuotta vanha
- Sydän-ja verisuonitauti
- neurodegeneratiivinen sairaus
- Syöpä
- Raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää ja haluta
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biologinen näytepankki
Aikaikkuna: perusviiva
|
Projektiin osallistuvien potilaiden biologisten näytteiden arkisto "Neurobiobank" järjestetään Pozzillin Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) Neuromedin bioteknologiapuistoon osaston kokeneen henkilökunnan vastuulla. Epidemiologian ja ennaltaehkäisyn.
|
perusviiva
|
Integroitu terveys-elämän big data-alusta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kehitetään analyyttisiä työkaluja strukturoitujen ja strukturoimattomien potilastietosarjojen integroimiseksi ja käyttökelpoisen tiedon saamiseksi heidän havaitsemistaan keskinäisistä suhteistaan.
|
perusviiva
|
omiikan analyysi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Rekrytoitujen potilaiden genomisen, epigeneettisen ja proteomisen sormenjäljen mittaus
|
perusviiva
|
Neljä P (4P) lääkettä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sellaisten mallien tunnistaminen terveystiedoista, jotka korreloivat sairauden tai hyvinvoinnin kanssa ja luovat yksilöllisen ehkäisy- ja hoitopolun.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- GBD 2015 SDG Collaborators. Measuring the health-related Sustainable Development Goals in 188 countries: a baseline analysis from the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1813-1850. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31467-2. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Iacoviello L, De Curtis A, Donati MB, de Gaetano G. Biobanks for cardiovascular epidemiology and prevention. Future Cardiol. 2014 Mar;10(2):243-54. doi: 10.2217/fca.13.110.
- Fortier I, Doiron D, Burton P, Raina P. Invited commentary: consolidating data harmonization--how to obtain quality and applicability? Am J Epidemiol. 2011 Aug 1;174(3):261-4; author reply 265-6. doi: 10.1093/aje/kwr194. Epub 2011 Jul 11.
- Kim DH, Kim YS, Son NI, Kang CK, Kim AR. Recent omics technologies and their emerging applications for personalised medicine. IET Syst Biol. 2017 Jun;11(3):87-98. doi: 10.1049/iet-syb.2016.0016.
- Duffy MJ, O'Donovan N, McDermott E, Crown J. Validated biomarkers: The key to precision treatment in patients with breast cancer. Breast. 2016 Oct;29:192-201. doi: 10.1016/j.breast.2016.07.009. Epub 2016 Aug 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada