Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromed - Integrated Health Life Platform ja Biobank (PLATONE)

lauantai 11. marraskuuta 2023 päivittänyt: Licia Iacoviello, Neuromed IRCCS
Tämän hankkeen tavoitteena on luoda digitaalinen alusta henkilökohtaisten, kliinisten, diagnostisten ja ympäristötietojen keräämiseen, hallintaan ja analysointiin Neuromed Groupin klinikoille otettujen sydän- ja verisuonisairauksien tai neurologisten sairauksien tai syöpäpotilaiden, jotka liittyvät biologisten nesteiden ja ihmiskudosten biopankkiin ja biotekninen foorumi "omics"-analyysille, joka kannustaa yksilöllistä, ennaltaehkäisevää ja ennakoivaa hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveydenhuollossa tarvitaan näkemyksen muutosta, josta voisi muodostua keskeinen innovaatiopiste digitaaliselle lääketieteelle tulevaisuudessa, eräänlainen kopernikaaninen vallankumous: lähtökohtana ei ole enää sairaus, vaan potilas, jonka ympärillä patologiat ja riskitekijät pyörivät, eivät erillisinä ja yksilöllisesti määriteltyinä kokonaisuuksina, vaan kommunikoivina ja toisiinsa liittyvinä mahdollisuuksina, jotka määrittelevät muodonsa vain suhteessa yksilöön, hänen genomiinsa, hänen persoonallisuutensa, hänen elämäntottumustensa ja ympäristönsä, jossa hän asuu. Näistä vuorovaikutuksista syntyy henkilökohtainen, dynaaminen, integroitu ja jatkuva diagnostinen ja terapeuttinen polku, joka seuraa henkilöä paitsi sairauden vaiheessa myös sitä edeltävissä ja myöhemmissä vaiheissa, muodostuen ihmisen terveyteen suuntautuvaksi elämäntavaksi. henkilö eikä tapa parantaa sairautta.

Integrated Health Life Platform mahdollistaa interaktiivisen terveydenhuollon terveysmallin kehittämisen kaikkien ihmisten terveyttä hoitavien toimijoiden, alueen terveydenhuollon ammattilaisten sekä sairaaloiden, hoitajien ja yhteisön kesken integroimalla datan etäseurannan virtuaaliseen yhteisöön. .

Alustaa ei pidetä pelkkänä tiedon aggregaattina, vaan digitaalisena keskuksena, joka keskittyy potilaaseen, hänen (kliinisiinsä ja henkilökohtaisiin) tietoihinsa, mutta myös ympäristöön, jossa hän asuu, hänen käyttäytymisensä, palvelujen saatavuuden ja tulla heidän luokseen ja heiltä. Alustan tavoitteena on integroida tehokkaasti itsehallinto, polun personointi ja terveyden yhteistuotanto, mikä osoittaa, että nämä kolme hoidon avainulottuvuutta vahvistavat toisiaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • IS
      • Pozzilli, IS, Italia, 86077
        • IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Neuromed-ryhmän klinikoille otetut potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset
  • Yli 18 vuotta vanha
  • Sydän-ja verisuonitauti
  • neurodegeneratiivinen sairaus
  • Syöpä
  • Raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää ja haluta
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biologinen näytepankki
Aikaikkuna: perusviiva
Projektiin osallistuvien potilaiden biologisten näytteiden arkisto "Neurobiobank" järjestetään Pozzillin Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) Neuromedin bioteknologiapuistoon osaston kokeneen henkilökunnan vastuulla. Epidemiologian ja ennaltaehkäisyn.
perusviiva
Integroitu terveys-elämän big data-alusta
Aikaikkuna: perusviiva
Kehitetään analyyttisiä työkaluja strukturoitujen ja strukturoimattomien potilastietosarjojen integroimiseksi ja käyttökelpoisen tiedon saamiseksi heidän havaitsemistaan ​​keskinäisistä suhteistaan.
perusviiva
omiikan analyysi
Aikaikkuna: perusviiva
Rekrytoitujen potilaiden genomisen, epigeneettisen ja proteomisen sormenjäljen mittaus
perusviiva
Neljä P (4P) lääkettä
Aikaikkuna: Perustaso
Sellaisten mallien tunnistaminen terveystiedoista, jotka korreloivat sairauden tai hyvinvoinnin kanssa ja luovat yksilöllisen ehkäisy- ja hoitopolun.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 51/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Moli-sanin tiedekomitean hyväksymän tutkimusehdotuslomakkeen jättäminen ja tutkimussopimuksen allekirjoittaminen.

IPD-jaon aikakehys

Pyynnöstä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Moli-sanin tutkimuksen tiedekomitean hyväksyntä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

3
Tilaa