Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromed – Integrovaná platforma pro zdraví a život a Biobanka (PLATONE)

11. listopadu 2023 aktualizováno: Licia Iacoviello, Neuromed IRCCS
Tento projekt si klade za cíl vytvořit digitální platformu pro sběr osobních, klinických, diagnostických a environmentálních dat, správu a analýzu pacientů s kardiovaskulárním a neurologickým onemocněním nebo rakovinou přijatých na kliniky Neuromed Group, spojenou s biobankami biologických tekutin a lidských tkání a biotechnologická platforma pro „omickou“ analýzu, která podporuje personalizovanou, preventivní a prediktivní péči.

Přehled studie

Detailní popis

Je potřeba změnit vizi ve zdravotnictví, která by se v budoucnu mohla stát klíčovým inovačním bodem pro digitální medicínu, jakousi koperníkovskou revolucí: výchozím bodem již není nemoc, ale pacient, kolem kterého se patologické a rizikové faktory rotovat, nikoli jako odlišné a jednoznačně definované entity, ale jako komunikující a vzájemně propojené možnosti, které definují svou podobu pouze ve vztahu k jedinci, jeho genomu, jeho osobnosti, jeho životním zvyklostem a prostředí, ve kterém žije. Z těchto interakcí se vytváří personalizovaná, dynamická, integrovaná a nepřetržitá diagnostická a terapeutická cesta, která člověka provází nejen ve stadiu onemocnění, ale i v předchozích a následujících fázích a stává se způsobem života orientovaným na zdraví člověka. člověka spíše než způsob, jak vyléčit nemoc.

Platforma Integrated Health Life Platform vám umožňuje vyvinout interaktivní model zdravotní péče mezi všemi aktéry, kteří spravují zdraví dané osoby, zdravotníky v oblasti a nemocnicemi, pečovateli a komunitou prostřednictvím integrace vzdáleného monitorování dat s virtuální komunitou. .

Platforma není chápána jako čistá agregace dat, ale jako digitální centrum zaměřené na pacienta s jeho (klinickými a osobními) daty, ale také prostředím, ve kterém žije, jeho chováním, dostupností služeb a vztahy, které přijít k nim a od nich. Platforma si klade za cíl efektivně integrovat sebeřízení, personalizaci cesty a koprodukci zdraví, což dokazuje, že tyto tři klíčové dimenze péče se vzájemně posilují.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • IS
      • Pozzilli, IS, Itálie, 86077
        • IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijatí na kliniky skupiny Neuromed, kteří budou mít podepsaný informovaný souhlas

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • Starší 18 let
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • neurodegenerativní onemocnění
  • Rakovina
  • Těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost chápat a chtít
  • Odmítnutí podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Banka biologických vzorků
Časové okno: základní linie
V biotechnologickém parku Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) Neuromed z Pozzilli bude zřízeno úložiště biologických vzorků „Neurobiobanka“ od pacientů, kteří se zapojí do projektu, pod odpovědností zkušených pracovníků oddělení. epidemiologie a prevence.
základní linie
Integrovaná platforma velkých dat pro zdraví a život
Časové okno: základní linie
Budou vyvinuty analytické nástroje pro integraci strukturovaných a nestrukturovaných datových souborů pacientů a odvození použitelných informací z jejich pozorovaných vzájemných vztahů.
základní linie
omická analýza
Časové okno: základní linie
Měření genomického, epigenetického a proteomického otisku prstů rekrutovaných pacientů
základní linie
Čtyři P (4P) medicína
Časové okno: Základní linie
Identifikace vzorců v rámci zdravotních údajů, které korelují s nemocí nebo zdravím a vytvářejí personalizovanou cestu prevence a péče.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 51/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

předložení formuláře návrhu výzkumu ke schválení vědeckým výborem Moli-sani a podpis dohody o výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Na požádání

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Schválení vědeckým výborem studie Moli-sani

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit