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Neuromed-综合健康生活平台和生物样本库 (PLATONE)

2023年11月11日 更新者:Licia Iacoviello、Neuromed IRCCS
该项目旨在创建一个数字平台,用于收集、管理和分析 Neuromed 集团诊所收治的心血管和神经系统疾病或癌症患者的个人、临床、诊断和环境数据,该平台与生物体液和人体组织的生物库以及用于“组学”分析的生物技术平台,鼓励个性化、预防性和预测性护理。

研究概览

详细说明

医疗保健领域需要改变愿景,这可能成为未来数字医学的关键创新点,类似于哥白尼革命:出发点不再是疾病,而是围绕其病理和风险因素的患者旋转,不是作为独特和唯一定义的实体,而是作为交流和互连的可能性,这些可能性仅根据个人、他的基因组、他的个性、他的生活习惯和他所生活的环境来定义它们的形式。 通过这些相互作用,创建了个性化的、动态的、集成的、持续的诊断和治疗路径,不仅陪伴在疾病阶段,而且陪伴在前后阶段,成为一种以健康为导向的生活方式。人而不是治愈疾病的方法。

综合健康生活平台使您能够通过将远程数据监控与虚拟社区相集成,在管理人员健康的所有参与者、该地区的医疗保健专业人员以及医院、护理人员和社区之间开发交互式医疗保健健康模型。

该平台不被认为是纯粹的数据聚合,而是一个以患者为中心的数字中心,包含他的(临床和个人)数据,以及他的生活环境、他的行为、服务的可及性以及患者之间的关系。来到他们身边,也离开他们。 该平台旨在有效整合自我管理、个性化路径和健康共生,表明护理的这三个关键维度是相辅相成的。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • IS
      • Pozzilli、IS、意大利、86077
        • IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

所有入住 Neuromed 集团诊所的患者均已签署知情同意书

描述

纳入标准:

  • 男女
  • 18岁以上
  • 心血管疾病
  • 神经退行性疾病
  • 癌症
  • 怀孕

排除标准:

  • 无法理解和想要
  • 拒绝签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生物样本库
大体时间:基线
来自将加入该项目的患者的生物样本存储库“Neurobiobank”将在 Pozzilli 的 Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) Neuromed 生物技术园组织,由该部门经验丰富的工作人员负责流行病学和预防。
基线
健康生活一体化大数据平台
大体时间:基线
将开发分析工具来集成结构化和非结构化患者数据集,并从观察到的相互关系中得出可操作的信息。
基线
组学分析
大体时间:基线
对招募患者的基因组、表观遗传学和蛋白质组指纹进行测量
基线
四P(4P)药
大体时间:基线
识别健康数据中与疾病或健康相关的模式,并创建个性化的预防和护理途径。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:licia Iacoviello, MD, PhD、IRCCS Neuromed

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月4日

初级完成 (实际的)

2023年2月27日

研究完成 (实际的)

2023年5月30日

研究注册日期

首次提交

2017年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月8日

首次发布 (实际的)

2017年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月11日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 51/17

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

提交研究计划表并由莫利萨尼科学委员会批准并签署研究协议。

IPD 共享时间框架

根据要求

IPD 共享访问标准

获得 Moli-sani 研究科学委员会的批准

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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