Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuromed- Integrated Health Life Platform and Biobank (PLATONE)

11 november 2023 uppdaterad av: Licia Iacoviello, Neuromed IRCCS
Detta projekt syftar till att skapa en digital plattform för personlig, klinisk, diagnostisk och miljömässig datainsamling, hantering och analys av patienter med kardiovaskulära och neurologiska sjukdomar eller cancer som är inlagda på Neuromed Groups kliniker, kopplade till en biobank av biologiska vätskor och mänskliga vävnader och en bioteknisk plattform för "omics"-analys, för att uppmuntra personlig, förebyggande och prediktiv vård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns ett behov av en visionsförändring inom hälso- och sjukvården som kan bli en viktig innovationspunkt för digital medicin i framtiden, en sorts kopernikansk revolution: utgångspunkten är inte längre sjukdomen, utan patienten runt vilken patologier och riskfaktorer rotera, inte som distinkta och unikt definierade enheter, utan som kommunicerande och sammanlänkade möjligheter som definierar deras form endast i relation till individen, hans arvsmassa, hans personlighet, hans livsvanor och den miljö han lever i. Utifrån dessa interaktioner skapas en personlig, dynamisk, integrerad och kontinuerlig diagnostisk och terapeutisk väg som åtföljer personen inte bara i sjukdomsstadiet utan även i de föregående och efterföljande faserna, och blir ett sätt att leva som är inriktat på hälsan. personen snarare än ett sätt att bota en sjukdom.

En integrerad hälsolivsplattform gör det möjligt för dig att utveckla en interaktiv hälsovårdsmodell bland alla aktörer som hanterar hälsan hos personen, vårdpersonal i området och sjukhus, vårdgivare och samhälle genom integration av fjärrövervakning av data med en virtuell gemenskap .

Plattformen är inte tänkt som en ren aggregering av data, utan som ett digitalt nav centrerat på patienten, med dennes (kliniska och personliga) data, men också miljön han lever i, hans beteenden, tillgänglighet till tjänster och relationerna som komma till dem och från dem. Plattformen syftar till att effektivt integrera självförvaltning, personalisering av vägen och samproduktion av hälsa, vilket visar att dessa tre nyckeldimensioner av vården är ömsesidigt förstärkande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • IS
      • Pozzilli, IS, Italien, 86077
        • IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som tas in på Neuromed-gruppens kliniker som kommer att ha undertecknat informerat samtycke

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor
  • Äldre än 18 år
  • Kardiovaskulär sjukdom
  • neurodegenerativ sjukdom
  • Cancer
  • Graviditet

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att förstå och vilja
  • Vägran att underteckna det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biologisk provbank
Tidsram: baslinje
Ett förråd av biologiska prover, "Neurobiobank", från patienter som kommer att gå med i projektet, kommer att organiseras i bioteknikparken Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) Neuromed i Pozzilli under ansvar av den erfarna personalen vid avdelningen av epidemiologi och förebyggande.
baslinje
Integrerad hälso-livs big data-plattform
Tidsram: baslinje
Analytiska verktyg kommer att utvecklas för att integrera strukturerade och ostrukturerade patientdatauppsättningar och härleda handlingsbar information från deras observerade inbördes samband.
baslinje
omics analys
Tidsram: baslinje
Mät på genomiskt, epigenetiskt och proteomiskt fingeravtryck från rekryterade patienter
baslinje
Fyra P (4P) medicin
Tidsram: Baslinje
Identifiering av mönster inom hälsodata som korrelerar med sjukdom eller välbefinnande och skapar en personlig väg för förebyggande och vård.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

27 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2017

Första postat (Faktisk)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 51/17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

inlämnande av ett forskningsförslagsformulär som ska godkännas av Moli-sanis vetenskapliga kommitté och undertecknande av ett forskningsavtal.

Tidsram för IPD-delning

På förfrågan

Kriterier för IPD Sharing Access

Godkännande av Moli-sani-studiens vetenskapliga kommitté

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera