- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03279991
Neuromed- Integrated Health Life Platform and Biobank (PLATONE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det finns ett behov av en visionsförändring inom hälso- och sjukvården som kan bli en viktig innovationspunkt för digital medicin i framtiden, en sorts kopernikansk revolution: utgångspunkten är inte längre sjukdomen, utan patienten runt vilken patologier och riskfaktorer rotera, inte som distinkta och unikt definierade enheter, utan som kommunicerande och sammanlänkade möjligheter som definierar deras form endast i relation till individen, hans arvsmassa, hans personlighet, hans livsvanor och den miljö han lever i. Utifrån dessa interaktioner skapas en personlig, dynamisk, integrerad och kontinuerlig diagnostisk och terapeutisk väg som åtföljer personen inte bara i sjukdomsstadiet utan även i de föregående och efterföljande faserna, och blir ett sätt att leva som är inriktat på hälsan. personen snarare än ett sätt att bota en sjukdom.
En integrerad hälsolivsplattform gör det möjligt för dig att utveckla en interaktiv hälsovårdsmodell bland alla aktörer som hanterar hälsan hos personen, vårdpersonal i området och sjukhus, vårdgivare och samhälle genom integration av fjärrövervakning av data med en virtuell gemenskap .
Plattformen är inte tänkt som en ren aggregering av data, utan som ett digitalt nav centrerat på patienten, med dennes (kliniska och personliga) data, men också miljön han lever i, hans beteenden, tillgänglighet till tjänster och relationerna som komma till dem och från dem. Plattformen syftar till att effektivt integrera självförvaltning, personalisering av vägen och samproduktion av hälsa, vilket visar att dessa tre nyckeldimensioner av vården är ömsesidigt förstärkande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
IS
-
Pozzilli, IS, Italien, 86077
- IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor
- Äldre än 18 år
- Kardiovaskulär sjukdom
- neurodegenerativ sjukdom
- Cancer
- Graviditet
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå och vilja
- Vägran att underteckna det informerade samtycket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biologisk provbank
Tidsram: baslinje
|
Ett förråd av biologiska prover, "Neurobiobank", från patienter som kommer att gå med i projektet, kommer att organiseras i bioteknikparken Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) Neuromed i Pozzilli under ansvar av den erfarna personalen vid avdelningen av epidemiologi och förebyggande.
|
baslinje
|
Integrerad hälso-livs big data-plattform
Tidsram: baslinje
|
Analytiska verktyg kommer att utvecklas för att integrera strukturerade och ostrukturerade patientdatauppsättningar och härleda handlingsbar information från deras observerade inbördes samband.
|
baslinje
|
omics analys
Tidsram: baslinje
|
Mät på genomiskt, epigenetiskt och proteomiskt fingeravtryck från rekryterade patienter
|
baslinje
|
Fyra P (4P) medicin
Tidsram: Baslinje
|
Identifiering av mönster inom hälsodata som korrelerar med sjukdom eller välbefinnande och skapar en personlig väg för förebyggande och vård.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- GBD 2015 SDG Collaborators. Measuring the health-related Sustainable Development Goals in 188 countries: a baseline analysis from the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1813-1850. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31467-2. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Iacoviello L, De Curtis A, Donati MB, de Gaetano G. Biobanks for cardiovascular epidemiology and prevention. Future Cardiol. 2014 Mar;10(2):243-54. doi: 10.2217/fca.13.110.
- Fortier I, Doiron D, Burton P, Raina P. Invited commentary: consolidating data harmonization--how to obtain quality and applicability? Am J Epidemiol. 2011 Aug 1;174(3):261-4; author reply 265-6. doi: 10.1093/aje/kwr194. Epub 2011 Jul 11.
- Kim DH, Kim YS, Son NI, Kang CK, Kim AR. Recent omics technologies and their emerging applications for personalised medicine. IET Syst Biol. 2017 Jun;11(3):87-98. doi: 10.1049/iet-syb.2016.0016.
- Duffy MJ, O'Donovan N, McDermott E, Crown J. Validated biomarkers: The key to precision treatment in patients with breast cancer. Breast. 2016 Oct;29:192-201. doi: 10.1016/j.breast.2016.07.009. Epub 2016 Aug 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 51/17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .