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Neuromed – Integrierte Health Life-Plattform und Biobank (PLATONE)

11. November 2023 aktualisiert von: Licia Iacoviello, Neuromed IRCCS
Dieses Projekt zielt darauf ab, eine digitale Plattform für die Sammlung, Verwaltung und Analyse persönlicher, klinischer, diagnostischer und umweltbezogener Daten von Patienten mit Herz-Kreislauf- und neurologischen Erkrankungen oder Krebs zu schaffen, die in die Kliniken der Neuromed Group aufgenommen werden, verbunden mit einer Biobank biologischer Flüssigkeiten und menschlicher Gewebe und a biotechnologische Plattform für „Omics“-Analysen zur Förderung einer personalisierten, präventiven und prädiktiven Pflege.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es bedarf einer Änderung der Vision im Gesundheitswesen, die in Zukunft zu einem entscheidenden Innovationspunkt für die digitale Medizin werden könnte, eine Art kopernikanische Revolution: Der Ausgangspunkt ist nicht mehr die Krankheit, sondern der Patient, um den sich Pathologien und Risikofaktoren drehen rotieren, nicht als unterschiedliche und einzigartig definierte Einheiten, sondern als kommunizierende und miteinander verbundene Möglichkeiten, die ihre Form nur in Bezug auf das Individuum, sein Genom, seine Persönlichkeit, seine Lebensgewohnheiten und die Umgebung, in der es lebt, definieren. Aus diesen Interaktionen entsteht ein personalisierter, dynamischer, integrierter und kontinuierlicher diagnostischer und therapeutischer Weg, der den Menschen nicht nur im Krankheitsstadium, sondern auch in den vorherigen und nachfolgenden Phasen begleitet und zu einer auf die Gesundheit ausgerichteten Lebensweise wird die Person und nicht ein Weg, eine Krankheit zu heilen.

Mit einer integrierten Health Life-Plattform können Sie durch die Integration der Fernüberwachung von Daten mit einer virtuellen Community ein interaktives Gesundheitsmodell für alle Akteure entwickeln, die die Gesundheit der Person verwalten, für medizinisches Fachpersonal in der Region sowie für Krankenhäuser, Pflegekräfte und die Gemeinschaft .

Die Plattform ist nicht als reine Datenansammlung gedacht, sondern als digitale Drehscheibe, in deren Mittelpunkt der Patient steht, mit seinen (klinischen und persönlichen) Daten, aber auch der Umgebung, in der er lebt, seinem Verhalten, der Zugänglichkeit zu Dienstleistungen und den Beziehungen, die er hat Komm zu ihnen und von ihnen. Ziel der Plattform ist es, Selbstmanagement, Personalisierung des Weges und die Koproduktion von Gesundheit effektiv zu integrieren und zu zeigen, dass sich diese drei Schlüsseldimensionen der Pflege gegenseitig verstärken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • IS
      • Pozzilli, IS, Italien, 86077
        • IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle in den Kliniken der Neuromed-Gruppe aufgenommenen Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • Älter als 18 Jahre
  • Herzkreislauferkrankung
  • neurodegenerative Erkrankung
  • Krebs
  • Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zu verstehen und zu wollen
  • Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biologische Probenbank
Zeitfenster: Grundlinie
Im Biotechnologiepark des Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) Neuromed in Pozzilli wird unter der Verantwortung der erfahrenen Mitarbeiter der Abteilung eine Sammlung biologischer Proben, die „Neurobiobank“, von Patienten eingerichtet, die an dem Projekt teilnehmen werden für Epidemiologie und Prävention.
Grundlinie
Integrierte Big-Data-Plattform für Gesundheit und Leben
Zeitfenster: Grundlinie
Es werden Analysewerkzeuge entwickelt, um strukturierte und unstrukturierte Patientendatensätze zu integrieren und umsetzbare Informationen aus ihren beobachteten Zusammenhängen abzuleiten.
Grundlinie
Omics-Analyse
Zeitfenster: Grundlinie
Messung des genomischen, epigenetischen und proteomischen Fingerabdrucks rekrutierter Patienten
Grundlinie
Vier P (4P) Medizin
Zeitfenster: Grundlinie
Identifizierung von Mustern innerhalb der Gesundheitsdaten, die mit Krankheit oder Wohlbefinden korrelieren und einen personalisierten Weg der Prävention und Pflege schaffen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 51/17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einreichung eines Forschungsvorschlagsformulars zur Genehmigung durch das wissenschaftliche Komitee von Moli-sani und Unterzeichnung einer Forschungsvereinbarung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Auf Anfrage

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Genehmigung durch das Wissenschaftliche Komitee der Moli-sani-Studie

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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