- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03279991
Neuromed – Integrierte Health Life-Plattform und Biobank (PLATONE)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Es bedarf einer Änderung der Vision im Gesundheitswesen, die in Zukunft zu einem entscheidenden Innovationspunkt für die digitale Medizin werden könnte, eine Art kopernikanische Revolution: Der Ausgangspunkt ist nicht mehr die Krankheit, sondern der Patient, um den sich Pathologien und Risikofaktoren drehen rotieren, nicht als unterschiedliche und einzigartig definierte Einheiten, sondern als kommunizierende und miteinander verbundene Möglichkeiten, die ihre Form nur in Bezug auf das Individuum, sein Genom, seine Persönlichkeit, seine Lebensgewohnheiten und die Umgebung, in der es lebt, definieren. Aus diesen Interaktionen entsteht ein personalisierter, dynamischer, integrierter und kontinuierlicher diagnostischer und therapeutischer Weg, der den Menschen nicht nur im Krankheitsstadium, sondern auch in den vorherigen und nachfolgenden Phasen begleitet und zu einer auf die Gesundheit ausgerichteten Lebensweise wird die Person und nicht ein Weg, eine Krankheit zu heilen.
Mit einer integrierten Health Life-Plattform können Sie durch die Integration der Fernüberwachung von Daten mit einer virtuellen Community ein interaktives Gesundheitsmodell für alle Akteure entwickeln, die die Gesundheit der Person verwalten, für medizinisches Fachpersonal in der Region sowie für Krankenhäuser, Pflegekräfte und die Gemeinschaft .
Die Plattform ist nicht als reine Datenansammlung gedacht, sondern als digitale Drehscheibe, in deren Mittelpunkt der Patient steht, mit seinen (klinischen und persönlichen) Daten, aber auch der Umgebung, in der er lebt, seinem Verhalten, der Zugänglichkeit zu Dienstleistungen und den Beziehungen, die er hat Komm zu ihnen und von ihnen. Ziel der Plattform ist es, Selbstmanagement, Personalisierung des Weges und die Koproduktion von Gesundheit effektiv zu integrieren und zu zeigen, dass sich diese drei Schlüsseldimensionen der Pflege gegenseitig verstärken.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Licia Iacoviello, MD, PhD
- Telefonnummer: +393485108779
- E-Mail: licia.iacoviello@neuromed.it
Studienorte
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IS
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Pozzilli, IS, Italien, 86077
- IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- Älter als 18 Jahre
- Herzkreislauferkrankung
- neurodegenerative Erkrankung
- Krebs
- Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit zu verstehen und zu wollen
- Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biologische Probenbank
Zeitfenster: Grundlinie
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Im Biotechnologiepark des Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) Neuromed in Pozzilli wird unter der Verantwortung der erfahrenen Mitarbeiter der Abteilung eine Sammlung biologischer Proben, die „Neurobiobank“, von Patienten eingerichtet, die an dem Projekt teilnehmen werden für Epidemiologie und Prävention.
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Grundlinie
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Integrierte Big-Data-Plattform für Gesundheit und Leben
Zeitfenster: Grundlinie
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Es werden Analysewerkzeuge entwickelt, um strukturierte und unstrukturierte Patientendatensätze zu integrieren und umsetzbare Informationen aus ihren beobachteten Zusammenhängen abzuleiten.
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Grundlinie
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Omics-Analyse
Zeitfenster: Grundlinie
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Messung des genomischen, epigenetischen und proteomischen Fingerabdrucks rekrutierter Patienten
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Grundlinie
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Vier P (4P) Medizin
Zeitfenster: Grundlinie
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Identifizierung von Mustern innerhalb der Gesundheitsdaten, die mit Krankheit oder Wohlbefinden korrelieren und einen personalisierten Weg der Prävention und Pflege schaffen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- GBD 2015 SDG Collaborators. Measuring the health-related Sustainable Development Goals in 188 countries: a baseline analysis from the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1813-1850. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31467-2. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Iacoviello L, De Curtis A, Donati MB, de Gaetano G. Biobanks for cardiovascular epidemiology and prevention. Future Cardiol. 2014 Mar;10(2):243-54. doi: 10.2217/fca.13.110.
- Fortier I, Doiron D, Burton P, Raina P. Invited commentary: consolidating data harmonization--how to obtain quality and applicability? Am J Epidemiol. 2011 Aug 1;174(3):261-4; author reply 265-6. doi: 10.1093/aje/kwr194. Epub 2011 Jul 11.
- Kim DH, Kim YS, Son NI, Kang CK, Kim AR. Recent omics technologies and their emerging applications for personalised medicine. IET Syst Biol. 2017 Jun;11(3):87-98. doi: 10.1049/iet-syb.2016.0016.
- Duffy MJ, O'Donovan N, McDermott E, Crown J. Validated biomarkers: The key to precision treatment in patients with breast cancer. Breast. 2016 Oct;29:192-201. doi: 10.1016/j.breast.2016.07.009. Epub 2016 Aug 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 51/17
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- ICF
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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