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Neuromed - Plateforme intégrée de vie en santé et biobanque (PLATONE)

11 novembre 2023 mis à jour par: Licia Iacoviello, Neuromed IRCCS
Ce projet vise à créer une plateforme numérique de collecte, de gestion et d'analyse de données personnelles, cliniques, diagnostiques et environnementales des patients atteints de maladies cardiovasculaires et neurologiques ou de cancer admis dans les cliniques du Groupe Neuromed, associée à une biobanque de fluides biologiques et de tissus humains et à une plateforme biotechnologique d'analyse « omics », pour favoriser des soins personnalisés, préventifs et prédictifs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il faut un changement de vision des soins de santé qui pourrait devenir à l'avenir un point d'innovation clé pour la médecine numérique, une sorte de révolution copernicienne : le point de départ n'est plus la maladie, mais le patient autour duquel se trouvent des pathologies et des facteurs de risque. tournent, non pas comme des entités distinctes et uniquement définies, mais comme des possibilités communicantes et interconnectées qui définissent leur forme uniquement par rapport à l'individu, son génome, sa personnalité, ses habitudes de vie et l'environnement dans lequel il vit. À partir de ces interactions, se crée un parcours diagnostique et thérapeutique personnalisé, dynamique, intégré et continu qui accompagne la personne non seulement au stade de la maladie mais aussi dans les phases antérieures et ultérieures, devenant ainsi un mode de vie orienté vers la santé de la personne plutôt qu'un moyen de guérir une maladie.

Une plateforme intégrée de vie en santé vous permet de développer un modèle de santé interactif entre tous les acteurs qui gèrent la santé de la personne, les professionnels de la santé de la région, les hôpitaux, les soignants et la communauté grâce à l'intégration de la surveillance à distance des données avec une communauté virtuelle. .

La plateforme n'est pas pensée comme une pure agrégation de données, mais comme un hub numérique centré sur le patient, avec ses données (cliniques et personnelles), mais aussi l'environnement dans lequel il vit, ses comportements, l'accessibilité aux services et les relations qu'il entretient. venir à eux et d'eux. La plateforme vise à intégrer efficacement l'autogestion, la personnalisation du parcours et la coproduction de la santé, démontrant que ces trois dimensions clés des soins se renforcent mutuellement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • IS
      • Pozzilli, IS, Italie, 86077
        • IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients admis dans les cliniques du groupe Neuromed qui auront signé un consentement éclairé

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes
  • Plus de 18 ans
  • Maladie cardiovasculaire
  • maladie neurodégénérative
  • Cancer
  • Grossesse

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à comprendre et à vouloir
  • Refus de signer le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Banque d'échantillons biologiques
Délai: ligne de base
Un référentiel d'échantillons biologiques, "Neurobiobank", provenant de patients qui rejoindront le projet, sera organisé au parc de biotechnologie de l'Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) Neuromed de Pozzilli sous la responsabilité du personnel expérimenté du Département d'Epidémiologie et de Prévention.
ligne de base
Plateforme intégrée de Big Data santé-vie
Délai: ligne de base
Des outils analytiques seront développés pour intégrer des ensembles de données structurées et non structurées sur les patients et dériver des informations exploitables à partir de leurs interrelations observées.
ligne de base
analyse omique
Délai: ligne de base
Mesure de l'empreinte génomique, épigénétique et protéomique des patients recrutés
ligne de base
Médecine quatre P (4P)
Délai: Référence
Identification de modèles dans les données de santé qui sont en corrélation avec la maladie ou le bien-être et crée un parcours personnalisé de prévention et de soins.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

27 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2017

Première publication (Réel)

12 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 51/17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

soumission d'un formulaire de proposition de recherche à approuver par le comité scientifique de Moli-sani et signature d'une convention de recherche.

Délai de partage IPD

À la demande

Critères d'accès au partage IPD

Approbation du comité scientifique de l'étude Moli-sani

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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