- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03279991
Neuromed - Plateforme intégrée de vie en santé et biobanque (PLATONE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il faut un changement de vision des soins de santé qui pourrait devenir à l'avenir un point d'innovation clé pour la médecine numérique, une sorte de révolution copernicienne : le point de départ n'est plus la maladie, mais le patient autour duquel se trouvent des pathologies et des facteurs de risque. tournent, non pas comme des entités distinctes et uniquement définies, mais comme des possibilités communicantes et interconnectées qui définissent leur forme uniquement par rapport à l'individu, son génome, sa personnalité, ses habitudes de vie et l'environnement dans lequel il vit. À partir de ces interactions, se crée un parcours diagnostique et thérapeutique personnalisé, dynamique, intégré et continu qui accompagne la personne non seulement au stade de la maladie mais aussi dans les phases antérieures et ultérieures, devenant ainsi un mode de vie orienté vers la santé de la personne plutôt qu'un moyen de guérir une maladie.
Une plateforme intégrée de vie en santé vous permet de développer un modèle de santé interactif entre tous les acteurs qui gèrent la santé de la personne, les professionnels de la santé de la région, les hôpitaux, les soignants et la communauté grâce à l'intégration de la surveillance à distance des données avec une communauté virtuelle. .
La plateforme n'est pas pensée comme une pure agrégation de données, mais comme un hub numérique centré sur le patient, avec ses données (cliniques et personnelles), mais aussi l'environnement dans lequel il vit, ses comportements, l'accessibilité aux services et les relations qu'il entretient. venir à eux et d'eux. La plateforme vise à intégrer efficacement l'autogestion, la personnalisation du parcours et la coproduction de la santé, démontrant que ces trois dimensions clés des soins se renforcent mutuellement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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IS
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Pozzilli, IS, Italie, 86077
- IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes
- Plus de 18 ans
- Maladie cardiovasculaire
- maladie neurodégénérative
- Cancer
- Grossesse
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre et à vouloir
- Refus de signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Banque d'échantillons biologiques
Délai: ligne de base
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Un référentiel d'échantillons biologiques, "Neurobiobank", provenant de patients qui rejoindront le projet, sera organisé au parc de biotechnologie de l'Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) Neuromed de Pozzilli sous la responsabilité du personnel expérimenté du Département d'Epidémiologie et de Prévention.
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ligne de base
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Plateforme intégrée de Big Data santé-vie
Délai: ligne de base
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Des outils analytiques seront développés pour intégrer des ensembles de données structurées et non structurées sur les patients et dériver des informations exploitables à partir de leurs interrelations observées.
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ligne de base
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analyse omique
Délai: ligne de base
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Mesure de l'empreinte génomique, épigénétique et protéomique des patients recrutés
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ligne de base
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Médecine quatre P (4P)
Délai: Référence
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Identification de modèles dans les données de santé qui sont en corrélation avec la maladie ou le bien-être et crée un parcours personnalisé de prévention et de soins.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed
Publications et liens utiles
Publications générales
- GBD 2015 SDG Collaborators. Measuring the health-related Sustainable Development Goals in 188 countries: a baseline analysis from the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1813-1850. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31467-2. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Iacoviello L, De Curtis A, Donati MB, de Gaetano G. Biobanks for cardiovascular epidemiology and prevention. Future Cardiol. 2014 Mar;10(2):243-54. doi: 10.2217/fca.13.110.
- Fortier I, Doiron D, Burton P, Raina P. Invited commentary: consolidating data harmonization--how to obtain quality and applicability? Am J Epidemiol. 2011 Aug 1;174(3):261-4; author reply 265-6. doi: 10.1093/aje/kwr194. Epub 2011 Jul 11.
- Kim DH, Kim YS, Son NI, Kang CK, Kim AR. Recent omics technologies and their emerging applications for personalised medicine. IET Syst Biol. 2017 Jun;11(3):87-98. doi: 10.1049/iet-syb.2016.0016.
- Duffy MJ, O'Donovan N, McDermott E, Crown J. Validated biomarkers: The key to precision treatment in patients with breast cancer. Breast. 2016 Oct;29:192-201. doi: 10.1016/j.breast.2016.07.009. Epub 2016 Aug 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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