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Neuromed- Plataforma Integrada de Vida em Saúde e Biobanco (PLATONE)

11 de novembro de 2023 atualizado por: Licia Iacoviello, Neuromed IRCCS
Este projeto visa criar uma plataforma digital de recolha, gestão e análise de dados pessoais, clínicos, diagnósticos e ambientais de pacientes com doenças cardiovasculares, neurológicas ou cancro internados nas clínicas do Grupo Neuromed, associada a um biobanco de fluidos biológicos e tecidos humanos e a um plataforma biotecnológica para análise “ômica”, para incentivar cuidados personalizados, preventivos e preditivos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É necessária uma mudança de visão nos cuidados de saúde que possa tornar-se um ponto-chave de inovação para a medicina digital no futuro, uma espécie de revolução copernicana: o ponto de partida já não é a doença, mas o paciente em torno do qual estão as patologias e os factores de risco. giram, não como entidades distintas e unicamente definidas, mas como possibilidades comunicantes e interligadas que definem a sua forma apenas em relação ao indivíduo, ao seu genoma, à sua personalidade, aos seus hábitos de vida e ao ambiente em que vive. A partir destas interações cria-se um percurso diagnóstico e terapêutico personalizado, dinâmico, integrado e contínuo que acompanha a pessoa não só na fase da doença mas também nas fases anteriores e subsequentes, tornando-se um modo de vida orientado para a saúde de a pessoa e não uma forma de curar uma doença.

Uma Plataforma Integrada de Saúde e Vida permite desenvolver um modelo interativo de saúde entre todos os atores que gerenciam a saúde da pessoa, profissionais de saúde da área e hospitais, cuidadores e comunidade por meio da integração do monitoramento remoto de dados com uma comunidade virtual .

A plataforma é pensada não como uma pura agregação de dados, mas como um hub digital centrado no paciente, com os seus dados (clínicos e pessoais), mas também no ambiente em que vive, nos seus comportamentos, na acessibilidade aos serviços e nas relações que venha para eles e deles. A plataforma visa integrar eficazmente a autogestão, a personalização do caminho e a coprodução da saúde, demonstrando que estas três dimensões principais do cuidado se reforçam mutuamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • IS
      • Pozzilli, IS, Itália, 86077
        • IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes internados nas clínicas do grupo Neuromed que terão assinado consentimento informado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem e mulher
  • Maior de 18 anos
  • Doença cardiovascular
  • doença neurodegenerativa
  • Câncer
  • Gravidez

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de compreender e querer
  • Recusa em assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Banco de amostras biológicas
Prazo: linha de base
Um repositório de amostras biológicas, "Neurobiobank", de pacientes que irão aderir ao projeto, será organizado no parque de biotecnologia do Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) Neuromed de Pozzilli sob a responsabilidade da experiente equipe do Departamento de Epidemiologia e Prevenção.
linha de base
Plataforma integrada de big data sobre saúde e vida
Prazo: linha de base
Serão desenvolvidas ferramentas analíticas para integrar conjuntos de dados estruturados e não estruturados de pacientes e obter informações acionáveis ​​a partir de suas inter-relações observadas.
linha de base
análise ômica
Prazo: linha de base
Medida da impressão digital genômica, epigenética e proteômica de pacientes recrutados
linha de base
Medicamento Quatro P (4P)
Prazo: Linha de base
Identificação de padrões nos dados de saúde que se correlacionam com doenças ou bem-estar e criam caminhos personalizados de prevenção e cuidados.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

27 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 51/17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

apresentação de formulário de proposta de pesquisa para aprovação do comitê científico Moli-sani e assinatura de acordo de pesquisa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A pedido

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Aprovação pelo comitê científico do estudo Moli-sani

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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