- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03279991
Neuromed- Plataforma Integrada de Vida em Saúde e Biobanco (PLATONE)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
É necessária uma mudança de visão nos cuidados de saúde que possa tornar-se um ponto-chave de inovação para a medicina digital no futuro, uma espécie de revolução copernicana: o ponto de partida já não é a doença, mas o paciente em torno do qual estão as patologias e os factores de risco. giram, não como entidades distintas e unicamente definidas, mas como possibilidades comunicantes e interligadas que definem a sua forma apenas em relação ao indivíduo, ao seu genoma, à sua personalidade, aos seus hábitos de vida e ao ambiente em que vive. A partir destas interações cria-se um percurso diagnóstico e terapêutico personalizado, dinâmico, integrado e contínuo que acompanha a pessoa não só na fase da doença mas também nas fases anteriores e subsequentes, tornando-se um modo de vida orientado para a saúde de a pessoa e não uma forma de curar uma doença.
Uma Plataforma Integrada de Saúde e Vida permite desenvolver um modelo interativo de saúde entre todos os atores que gerenciam a saúde da pessoa, profissionais de saúde da área e hospitais, cuidadores e comunidade por meio da integração do monitoramento remoto de dados com uma comunidade virtual .
A plataforma é pensada não como uma pura agregação de dados, mas como um hub digital centrado no paciente, com os seus dados (clínicos e pessoais), mas também no ambiente em que vive, nos seus comportamentos, na acessibilidade aos serviços e nas relações que venha para eles e deles. A plataforma visa integrar eficazmente a autogestão, a personalização do caminho e a coprodução da saúde, demonstrando que estas três dimensões principais do cuidado se reforçam mutuamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
IS
-
Pozzilli, IS, Itália, 86077
- IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem e mulher
- Maior de 18 anos
- Doença cardiovascular
- doença neurodegenerativa
- Câncer
- Gravidez
Critério de exclusão:
- Incapacidade de compreender e querer
- Recusa em assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Banco de amostras biológicas
Prazo: linha de base
|
Um repositório de amostras biológicas, "Neurobiobank", de pacientes que irão aderir ao projeto, será organizado no parque de biotecnologia do Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) Neuromed de Pozzilli sob a responsabilidade da experiente equipe do Departamento de Epidemiologia e Prevenção.
|
linha de base
|
Plataforma integrada de big data sobre saúde e vida
Prazo: linha de base
|
Serão desenvolvidas ferramentas analíticas para integrar conjuntos de dados estruturados e não estruturados de pacientes e obter informações acionáveis a partir de suas inter-relações observadas.
|
linha de base
|
análise ômica
Prazo: linha de base
|
Medida da impressão digital genômica, epigenética e proteômica de pacientes recrutados
|
linha de base
|
Medicamento Quatro P (4P)
Prazo: Linha de base
|
Identificação de padrões nos dados de saúde que se correlacionam com doenças ou bem-estar e criam caminhos personalizados de prevenção e cuidados.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- GBD 2015 SDG Collaborators. Measuring the health-related Sustainable Development Goals in 188 countries: a baseline analysis from the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1813-1850. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31467-2. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Iacoviello L, De Curtis A, Donati MB, de Gaetano G. Biobanks for cardiovascular epidemiology and prevention. Future Cardiol. 2014 Mar;10(2):243-54. doi: 10.2217/fca.13.110.
- Fortier I, Doiron D, Burton P, Raina P. Invited commentary: consolidating data harmonization--how to obtain quality and applicability? Am J Epidemiol. 2011 Aug 1;174(3):261-4; author reply 265-6. doi: 10.1093/aje/kwr194. Epub 2011 Jul 11.
- Kim DH, Kim YS, Son NI, Kang CK, Kim AR. Recent omics technologies and their emerging applications for personalised medicine. IET Syst Biol. 2017 Jun;11(3):87-98. doi: 10.1049/iet-syb.2016.0016.
- Duffy MJ, O'Donovan N, McDermott E, Crown J. Validated biomarkers: The key to precision treatment in patients with breast cancer. Breast. 2016 Oct;29:192-201. doi: 10.1016/j.breast.2016.07.009. Epub 2016 Aug 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 51/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares
-
Mayo ClinicInscrevendo-se por conviteRisco Cardiovascular | Prevenção CardiovascularEstados Unidos
-
University of DelawareRecrutamentoFator de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascularEstados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversityConcluídoDoença cardiovascular | Fatores de Risco CardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinAtivo, não recrutandoDoenças cardiovasculares | Fator de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascularEstados Unidos
-
Hospital Mutua de TerrassaConcluídoDoença cardiovascular | Fator de Risco CardiovascularEspanha
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityConcluídoDoença cardiovascular | Influência Psicossocial na Doença CardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinConcluídoDoenças cardiovasculares | Fatores de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascular | Impacto do CantoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRescindidoPacientes de alto risco cardiovascular | Pacientes de Baixo Risco CardiovascularFrança
-
Shanghai 10th People's HospitalDesconhecidoPressão arterial | Fator de Risco Cardiovascular | Mortalidade geral | Mortalidade Cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Danos em órgãos alvoChina
-
Methodist Health SystemConcluído