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Neuromed – Piattaforma integrata Vita Sanitaria e Biobanca (PLATONE)

11 novembre 2023 aggiornato da: Licia Iacoviello, Neuromed IRCCS
Questo progetto mira a creare una piattaforma digitale per la raccolta, la gestione e l'analisi di dati personali, clinici, diagnostici e ambientali dei pazienti con malattie cardiovascolari, neurologiche o tumorali ricoverati nelle cliniche del Gruppo Neuromed, associata ad una biobanche di fluidi biologici e tessuti umani e ad una piattaforma biotecnologica per analisi “omiche”, per favorire cure personalizzate, preventive e predittive.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

C’è bisogno di un cambio di visione dell’assistenza sanitaria che potrebbe diventare un punto chiave di innovazione per la medicina digitale del futuro, una sorta di rivoluzione copernicana: il punto di partenza non è più la malattia, ma il paziente attorno al quale si sviluppano patologie e fattori di rischio. ruotano, non come entità distinte e univocamente definite, ma come possibilità comunicanti e interconnesse che definiscono la loro forma solo in relazione all'individuo, al suo genoma, alla sua personalità, alle sue abitudini di vita e all'ambiente in cui vive. Da queste interazioni si crea un percorso diagnostico e terapeutico personalizzato, dinamico, integrato e continuativo, che accompagna la persona non solo nella fase della malattia ma anche in quelle precedenti e successive, divenendo uno stile di vita orientato alla salute della persona. la persona piuttosto che un modo per curare una malattia.

Una piattaforma integrata Health Life consente di sviluppare un modello sanitario sanitario interattivo tra tutti gli attori che gestiscono la salute della persona, operatori sanitari del territorio, ospedali, operatori sanitari e comunità attraverso l'integrazione del monitoraggio remoto dei dati con una comunità virtuale .

La piattaforma è pensata non come pura aggregazione di dati, ma come un hub digitale centrato sul paziente, con i suoi dati (clinici e anagrafici), ma anche l'ambiente in cui vive, i suoi comportamenti, l'accessibilità ai servizi e le relazioni che vieni da loro e da loro. La piattaforma mira a integrare efficacemente autogestione, personalizzazione del percorso e coproduzione di salute, dimostrando che queste tre dimensioni chiave della cura si rafforzano a vicenda.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • IS
      • Pozzilli, IS, Italia, 86077
        • IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati negli ambulatori del gruppo Neuromed che avranno firmato il consenso informato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne
  • Più di 18 anni
  • Malattia cardiovascolare
  • malattia neurodegenerativa
  • Cancro
  • Gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di capire e di volere
  • Rifiuto di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Banca di campioni biologici
Lasso di tempo: linea di base
Un archivio di campioni biologici, "Neurobiobanca", provenienti dai pazienti che aderiranno al progetto, sarà organizzato presso il parco biotecnologico dell'Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) Neuromed di Pozzilli sotto la responsabilità del personale esperto del Dipartimento di Epidemiologia e Prevenzione.
linea di base
Piattaforma integrata di big data salute-vita
Lasso di tempo: linea di base
Verranno sviluppati strumenti analitici per integrare set di dati di pazienti strutturati e non strutturati e ricavare informazioni utilizzabili dalle loro interrelazioni osservate.
linea di base
analisi omica
Lasso di tempo: linea di base
Misura dell'impronta genomica, epigenetica e proteomica dei pazienti reclutati
linea di base
Medicina delle quattro P (4P).
Lasso di tempo: Linea di base
Identificazione di modelli all'interno dei dati sanitari correlati alla malattia o al benessere e creazione di percorsi personalizzati di prevenzione e cura.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 51/17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

presentazione di un modulo di proposta di ricerca da sottoporre all'approvazione del comitato scientifico Moli-sani e firma di un accordo di ricerca.

Periodo di condivisione IPD

Su richiesta

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Approvazione da parte del comitato scientifico dello studio Moli-sani

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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