- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03279991
Neuromed – Piattaforma integrata Vita Sanitaria e Biobanca (PLATONE)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
C’è bisogno di un cambio di visione dell’assistenza sanitaria che potrebbe diventare un punto chiave di innovazione per la medicina digitale del futuro, una sorta di rivoluzione copernicana: il punto di partenza non è più la malattia, ma il paziente attorno al quale si sviluppano patologie e fattori di rischio. ruotano, non come entità distinte e univocamente definite, ma come possibilità comunicanti e interconnesse che definiscono la loro forma solo in relazione all'individuo, al suo genoma, alla sua personalità, alle sue abitudini di vita e all'ambiente in cui vive. Da queste interazioni si crea un percorso diagnostico e terapeutico personalizzato, dinamico, integrato e continuativo, che accompagna la persona non solo nella fase della malattia ma anche in quelle precedenti e successive, divenendo uno stile di vita orientato alla salute della persona. la persona piuttosto che un modo per curare una malattia.
Una piattaforma integrata Health Life consente di sviluppare un modello sanitario sanitario interattivo tra tutti gli attori che gestiscono la salute della persona, operatori sanitari del territorio, ospedali, operatori sanitari e comunità attraverso l'integrazione del monitoraggio remoto dei dati con una comunità virtuale .
La piattaforma è pensata non come pura aggregazione di dati, ma come un hub digitale centrato sul paziente, con i suoi dati (clinici e anagrafici), ma anche l'ambiente in cui vive, i suoi comportamenti, l'accessibilità ai servizi e le relazioni che vieni da loro e da loro. La piattaforma mira a integrare efficacemente autogestione, personalizzazione del percorso e coproduzione di salute, dimostrando che queste tre dimensioni chiave della cura si rafforzano a vicenda.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Licia Iacoviello, MD, PhD
- Numero di telefono: +393485108779
- Email: licia.iacoviello@neuromed.it
Luoghi di studio
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IS
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Pozzilli, IS, Italia, 86077
- IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne
- Più di 18 anni
- Malattia cardiovascolare
- malattia neurodegenerativa
- Cancro
- Gravidanza
Criteri di esclusione:
- Incapacità di capire e di volere
- Rifiuto di firmare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Banca di campioni biologici
Lasso di tempo: linea di base
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Un archivio di campioni biologici, "Neurobiobanca", provenienti dai pazienti che aderiranno al progetto, sarà organizzato presso il parco biotecnologico dell'Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) Neuromed di Pozzilli sotto la responsabilità del personale esperto del Dipartimento di Epidemiologia e Prevenzione.
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linea di base
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Piattaforma integrata di big data salute-vita
Lasso di tempo: linea di base
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Verranno sviluppati strumenti analitici per integrare set di dati di pazienti strutturati e non strutturati e ricavare informazioni utilizzabili dalle loro interrelazioni osservate.
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linea di base
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analisi omica
Lasso di tempo: linea di base
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Misura dell'impronta genomica, epigenetica e proteomica dei pazienti reclutati
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linea di base
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Medicina delle quattro P (4P).
Lasso di tempo: Linea di base
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Identificazione di modelli all'interno dei dati sanitari correlati alla malattia o al benessere e creazione di percorsi personalizzati di prevenzione e cura.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- GBD 2015 SDG Collaborators. Measuring the health-related Sustainable Development Goals in 188 countries: a baseline analysis from the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1813-1850. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31467-2. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Iacoviello L, De Curtis A, Donati MB, de Gaetano G. Biobanks for cardiovascular epidemiology and prevention. Future Cardiol. 2014 Mar;10(2):243-54. doi: 10.2217/fca.13.110.
- Fortier I, Doiron D, Burton P, Raina P. Invited commentary: consolidating data harmonization--how to obtain quality and applicability? Am J Epidemiol. 2011 Aug 1;174(3):261-4; author reply 265-6. doi: 10.1093/aje/kwr194. Epub 2011 Jul 11.
- Kim DH, Kim YS, Son NI, Kang CK, Kim AR. Recent omics technologies and their emerging applications for personalised medicine. IET Syst Biol. 2017 Jun;11(3):87-98. doi: 10.1049/iet-syb.2016.0016.
- Duffy MJ, O'Donovan N, McDermott E, Crown J. Validated biomarkers: The key to precision treatment in patients with breast cancer. Breast. 2016 Oct;29:192-201. doi: 10.1016/j.breast.2016.07.009. Epub 2016 Aug 9.
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