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適切な気管内チューブ サイズの評価に対する超音波検査と Cole Formula の有効性

2017年11月17日 更新者:Ayse Cigdem Tutuncu、Istanbul University
この研究では、Cole Formula と USG の使用の有効性を比較して、臨床的に十分な換気に使用する適切なカフなし ETT の数を決定しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: この研究の目的は、小児外科患者の気管内チューブのサイズを決定する際の Cole 式と超音波検査の有効性を評価することでした。

材料と方法: ASA I-II 小児患者 (n = 110) 2-10 歳の年齢範囲で、気管内挿管による全身麻酔下で待機手術を受ける予定で、この研究に登録されました。 前投薬と麻酔導入後に患者が適切に配置されると、超音波検査を使用して声門下の直径が測定され、気管内チューブ (ETT) のサイズも Cole 式で計算されました。 その後、患者は、現在の臨床ガイドラインに従って、患者の年齢に基づいたサイズのカフなし ETT で挿管されました。 適切な換気を確保するために、必要に応じてチューブをより大きな直径またはより小さな直径の ETT に交換しました。 装着リングが声帯を通過した後、ETT を装着し、聴診により呼吸音が等しいことを確認した。 使用した ETT のサイズを、超音波検査で測定した声門下の直径から推定したサイズと Cole 式で計算したサイズと比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cerrahpasa
      • Istanbul、Cerrahpasa、七面鳥、34098
        • Cerrahpasa Medical Faculty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:待機的手術を受けるASA I-II分類の2歳から10歳までの小児

-

除外基準:

-診断された症候群、上気道および頭頸部領域の異常、最近または活動性の上気道感染症、以前の気管切開、鼻気管挿管が必要な子供、緊急に手術が必要な子供、およびASA III-IV分類にある子供-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コールフォーミュラによる挿管
-気管内挿管による全身麻酔下で選択的手術を受ける予定の、年齢範囲が 2-10 歳の ASA I-II の小児患者、
気管内挿管フォーミュラによる全身麻酔下の待機的手術またはUSG支援

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
: この研究の目的は、小児外科患者の気管内チューブのサイズを決定する際の Cole 式と超音波検査の有効性を評価することでした。
時間枠:12ヶ月
式の効率
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の体重、身長、年齢と USG ベースの気管内チューブ サイズ、Cole Formula 気管内チューブ サイズ、および臨床的に使用される気管内チューブ サイズとの相関関係を判断する
時間枠:12ヶ月
USGの効率
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月3日

一次修了 (実際)

2017年10月25日

研究の完了 (実際)

2017年10月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月8日

最初の投稿 (実際)

2017年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月17日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 83045809

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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