- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03280498
Ultraäänitutkimuksen ja Cole-kaavan tehokkuus sopivan endotrakeaalisen putken koon arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Cole-kaavan ja ultraäänitutkimuksen tehokkuutta endotrakeaaliputken koon määrittämisessä lapsikirurgiapotilailla.
Aineisto ja menetelmät: Tähän tutkimukseen otettiin ASA I-II -lapsipotilaita (n=110) iässä 2-10 vuotta, joille oli tarkoitus tehdä elektiivisiä leikkauksia yleisanestesiassa endotrakeaalisella entubaatiolla. Kun potilaat olivat oikeassa asennossa esilääkityksen ja anestesian induktion jälkeen, subglottihalkaisija mitattiin ultraäänellä ja endotrakeaaliputken (ETT) koko laskettiin myös Colen kaavalla. Myöhemmin potilaat entuboitiin kalvottomalla ETT:llä, jonka koko perustui potilaan ikään nykyisten kliinisten ohjeiden mukaisesti. Riittävän ilmanvaihdon varmistamiseksi putki vaihdettiin halkaisijaltaan suuremmalla tai pienemmällä ETT:llä tarpeen mukaan. ETT kiinnitettiin sen jälkeen, kun sijoitusrengas oli mennyt äänihuulten läpi ja hengitysäänet vahvistettiin auskultaatiolla tasa-arvoisiksi. Käytetyn ETT:n kokoa verrattiin kokoon, joka arvioitiin ultraäänellä mitatusta subglottihalkaisijasta Colen kaavalla laskettuun kokoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cerrahpasa
-
Istanbul, Cerrahpasa, Turkki, 34098
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 2–10-vuotiaat lapset, jotka kuuluvat ASA I-II -luokitukseen, joille elektiivinen leikkaus
-
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, joilla on diagnosoitu oireyhtymä, mikä tahansa ylempien hengitysteiden ja pään kaulan alueen poikkeavuus, äskettäinen tai aktiivinen ylähengitystieinfektio, aiempi trakeastomia, jotka vaativat nasotrakeaalisen entubaatiota, jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta ja jotka kuuluvat ASA III-IV -luokitukseen -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Intubaatio Colen kaavalla
ASA I-II -ikäiset 2-10-vuotiaat lapsipotilaat, joille on tarkoitus tehdä elektiivisiä leikkauksia yleisanestesiassa endotrakeaalisella entubaatiolla,
|
valinnaiset leikkaukset yleisanestesiassa endotrakeaalisella enttubaatiokaavalla tai USG-avusteisella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Cole-kaavan ja ultraäänitutkimuksen tehokkuutta endotrakeaaliputken koon määrittämisessä lapsikirurgiapotilailla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kaavan tehokkuus
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen painon, pituuden ja iän korrelaation määrittäminen USG-pohjaisen endotrakeaaliputken koon, Colen kaavan endotrakeaaliputken koon ja kliinisesti käytetyn endotrakeaaliputken koon kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
USG:n tehokkuus
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 83045809
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intubaatio
-
Trakya UniversityRekrytointiKohdunkaulan häiriöTurkki
-
University Hospital, MontpellierValmis