Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av ultrasonografi og Cole-formelen for evaluering av passende endotrakeal tubestørrelse

17. november 2017 oppdatert av: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University
I denne studien ble effektiviteten av bruken av Cole-formel og USG sammenlignet for å bestemme antallet passende uncuffed ETT som skulle brukes for klinisk adekvat ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten av Cole-formelen og ultralyd for å bestemme endotrakeal tubestørrelse for pediatriske kirurgipasienter.

Materiale og metoder: ASA I-II pediatriske pasienter (n=110) i aldersområdet 2-10 år, planlagt å gjennomgå elektive operasjoner under generell anestesi med endotrakeal entubasjon, ble inkludert i denne studien. Når pasientene var riktig plassert etter premedisinering og anestesiinduksjon, ble den subglottiske diameteren målt ved hjelp av ultralyd, og størrelsen på endotrakealrøret (ETT) ble også beregnet med Cole-formelen. Deretter ble pasienter entuberet med uncuffed ETT med størrelser basert på pasientens alder i samsvar med gjeldende kliniske retningslinjer. For å sikre tilstrekkelig ventilasjon ble røret erstattet med en ETT med større eller mindre diameter etter behov. ETT ble festet etter at plasseringsringen hadde gått gjennom stemmebåndene og pustelydene ble bekreftet å være like ved auskultasjon. Størrelsen på den brukte ETT ble sammenlignet med størrelsen beregnet fra den subglottiske diameteren målt ved ultralyd til størrelsen beregnet med Cole-formelen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Tyrkia, 34098
        • Cerrahpasa Medical Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Barn mellom 2 og 10 år, i ASA I-II-klassifiseringen for hvem elektiv kirurgi

-

Ekskluderingskriterier:

Barn som har et diagnostisert syndrom, enhver anomali i de øvre luftveiene og hode-halsregionen, nylig eller aktiv øvre luftveisinfeksjon, tidligere trakeastomi, som krever nasotrakeal entubasjon, som krever kirurgi i nødstilfelle og er i ASA III-IV-klassifiseringen -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Intubering med Cole-formel
ASA I-II pediatriske pasienter i alderen 2-10 år, planlagt å gjennomgå elektive operasjoner under generell anestesi med endotrakeal entubasjon,
Fremgangsmåte: Intubasjon
elektive operasjoner under generell anestesi med endotrakeal entubasjonsformel eller USG assistert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
: Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten av Cole-formelen og ultralyd for å bestemme endotrakeal tubestørrelse for pediatriske kirurgipasienter.
Tidsramme: 12 måneder
effektiviteten til formelen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme korrelasjonen mellom vekt, høyde og alder på barnet med USG-basert endotrakeal tubestørrelse, Cole formel endotrakeal tubestørrelse og klinisk brukt endotrakeal tubestørrelse
Tidsramme: 12 måneder
effektiviteten til USG
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 83045809

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere