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Eficácia da ultrassonografia e da fórmula de Cole na avaliação do tamanho apropriado do tubo endotraqueal

17 de novembro de 2017 atualizado por: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University
Neste estudo, a eficácia do uso da fórmula de Cole e USG foi comparada na determinação do número apropriado de ETT sem balonete a ser usado para ventilação clinicamente adequada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da fórmula de Cole e da ultrassonografia na determinação do tamanho do tubo endotraqueal em pacientes cirúrgicos pediátricos.

Material e métodos: Pacientes pediátricos ASA I-II (n=110) na faixa etária de 2-10 anos, planejados para cirurgias eletivas sob anestesia geral com entubação endotraqueal, foram incluídos neste estudo. Uma vez que os pacientes foram adequadamente posicionados após a pré-medicação e indução da anestesia, o diâmetro subglótico foi medido por meio de ultrassonografia e o tamanho do tubo endotraqueal (ETT) também foi calculado com a fórmula de Cole. Posteriormente, os pacientes foram entubados com ETT sem manguito com tamanhos baseados na idade do paciente em conformidade com as diretrizes clínicas atuais. Para garantir ventilação adequada, o tubo foi substituído por um ETT de diâmetro maior ou menor, conforme necessário. O ETT foi fixado após o anel de colocação ter passado pelas cordas vocais e os sons respiratórios foram confirmados pela ausculta. O tamanho do TET utilizado foi comparado com o tamanho estimado a partir do diâmetro subglótico medido por ultrassonografia com o tamanho calculado pela fórmula de Cole

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Peru, 34098
        • Cerrahpasa Medical Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Crianças entre 2 e 10 anos de idade, na classificação ASA I-II para as quais a cirurgia eletiva

-

Critério de exclusão:

Crianças com síndrome diagnosticada, qualquer anomalia do trato respiratório superior e da região cabeça-pescoço, infecção recente ou ativa do trato respiratório superior, traqueastomia prévia, necessidade de entubação nasotraqueal, necessidade de cirurgia em caráter de emergência e classificação ASA III-IV -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intubação com fórmula de Cole
Pacientes pediátricos ASA I-II na faixa etária de 2 a 10 anos, planejados para cirurgias eletivas sob anestesia geral com entubação endotraqueal,
cirurgias eletivas sob anestesia geral com fórmula de entubação endotraqueal ou USG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
: O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da fórmula de Cole e da ultrassonografia na determinação do tamanho do tubo endotraqueal em pacientes cirúrgicos pediátricos.
Prazo: 12 meses
eficiência da fórmula
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a correlação de peso, altura e idade da criança com o tamanho do tubo endotraqueal baseado em USG, o tamanho do tubo endotraqueal da fórmula Cole e o tamanho do tubo endotraqueal usado clinicamente
Prazo: 12 meses
eficiência do USG
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

25 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 83045809

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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