- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03280498
초음파와 The Cole Formula가 적절한 기관내관 크기 평가에 미치는 효과
연구 개요
상세 설명
목표: 이 연구의 목표는 소아 수술 환자의 기관내관 크기를 결정하는 데 있어 Cole 공식과 초음파 검사의 효과를 평가하는 것이었습니다.
대상 및 방법: 전신마취 하에 기관내관 삽관을 시행할 예정인 2-10세의 ASA I-II 소아 환자(n=110)를 대상으로 하였다. 전투약 및 마취유도 후 환자의 위치가 적절해지면 초음파를 이용하여 성문하 직경을 측정하였고, Cole 공식을 이용하여 기관내관(ETT) 크기도 계산하였다. 그 후 환자는 현재 임상 지침에 따라 환자의 나이에 따라 크기가 커프가 없는 ETT로 관에 삽입되었습니다. 적절한 환기를 보장하기 위해 필요에 따라 튜브를 더 크거나 작은 직경의 ETT로 교체했습니다. 배치 링이 성대를 통과한 후 ETT를 고정하고 청진을 통해 호흡음이 동일한지 확인했습니다. 사용한 ETT의 크기는 초음파로 측정한 성문하 직경에서 추정한 크기와 Cole식으로 계산한 크기를 비교하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cerrahpasa
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Istanbul, Cerrahpasa, 칠면조, 34098
- Cerrahpasa Medical Faculty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 선택 수술을 받는 ASA I-II 분류의 2세에서 10세 사이의 어린이
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제외 기준:
진단된 증후군, 상기도 및 두경부의 이상, 최근 또는 활동성 상기도 감염, 과거 기관절개술, 비기관내삽관이 필요하고 응급 수술이 필요하며 ASA III-IV 분류에 해당하는 소아 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Cole 공식을 사용한 삽관
2-10세 연령 범위의 ASA I-II 소아 환자로서 전신 마취 하에 기관내관 삽관을 통한 선택적 수술을 받을 예정이며,
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기관내 삽관 공식 또는 USG 지원을 통한 전신 마취 하의 선택적 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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: 본 연구의 목적은 소아 수술 환자의 기관내관 크기 결정에 있어 Cole 공식과 초음파 검사의 효과를 평가하는 것이다.
기간: 12 개월
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공식의 효율성
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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USG 기반 기관내관 크기, Cole 공식 기관내관 크기 및 임상적으로 사용되는 기관내관 크기와 아동의 체중, 신장 및 연령의 상관관계를 결정하기 위해
기간: 12 개월
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USG의 효율성
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 83045809
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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삽관법에 대한 임상 시험
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