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초음파와 The Cole Formula가 적절한 기관내관 크기 평가에 미치는 효과

2017년 11월 17일 업데이트: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University
이 연구에서는 Cole 공식과 USG 사용의 효과를 비교하여 임상적으로 적절한 환기에 사용할 적절한 커프가 없는 ETT의 수를 결정했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: 이 연구의 목표는 소아 수술 환자의 기관내관 크기를 결정하는 데 있어 Cole 공식과 초음파 검사의 효과를 평가하는 것이었습니다.

대상 및 방법: 전신마취 하에 기관내관 삽관을 시행할 예정인 2-10세의 ASA I-II 소아 환자(n=110)를 대상으로 하였다. 전투약 및 마취유도 후 환자의 위치가 적절해지면 초음파를 이용하여 성문하 직경을 측정하였고, Cole 공식을 이용하여 기관내관(ETT) 크기도 계산하였다. 그 후 환자는 현재 임상 지침에 따라 환자의 나이에 따라 크기가 커프가 없는 ETT로 관에 삽입되었습니다. 적절한 환기를 보장하기 위해 필요에 따라 튜브를 더 크거나 작은 직경의 ETT로 교체했습니다. 배치 링이 성대를 통과한 후 ETT를 고정하고 청진을 통해 호흡음이 동일한지 확인했습니다. 사용한 ETT의 크기는 초음파로 측정한 성문하 직경에서 추정한 크기와 Cole식으로 계산한 크기를 비교하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, 칠면조, 34098
        • Cerrahpasa Medical Faculty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 선택 수술을 받는 ASA I-II 분류의 2세에서 10세 사이의 어린이

-

제외 기준:

진단된 증후군, 상기도 및 두경부의 이상, 최근 또는 활동성 상기도 감염, 과거 기관절개술, 비기관내삽관이 필요하고 응급 수술이 필요하며 ASA III-IV 분류에 해당하는 소아 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Cole 공식을 사용한 삽관
2-10세 연령 범위의 ASA I-II 소아 환자로서 전신 마취 하에 기관내관 삽관을 통한 선택적 수술을 받을 예정이며,
기관내 삽관 공식 또는 USG 지원을 통한 전신 마취 하의 선택적 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
: 본 연구의 목적은 소아 수술 환자의 기관내관 크기 결정에 있어 Cole 공식과 초음파 검사의 효과를 평가하는 것이다.
기간: 12 개월
공식의 효율성
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
USG 기반 기관내관 크기, Cole 공식 기관내관 크기 및 임상적으로 사용되는 기관내관 크기와 아동의 체중, 신장 및 연령의 상관관계를 결정하기 위해
기간: 12 개월
USG의 효율성
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 3일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 83045809

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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