Эффективность УЗИ и формулы Коула при оценке соответствующего размера эндотрахеальной трубки
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: Целью данного исследования было оценить эффективность формулы Коула и ультразвукового исследования при определении размера эндотрахеальной трубки у пациентов детской хирургии.
Материал и методы. В исследование были включены дети с ASA I-II (n=110) в возрасте от 2 до 10 лет, которым планировалось проведение плановых операций под общей анестезией с эндотрахеальной интубацией. После того, как пациенты были правильно уложены после премедикации и индукции анестезии, с помощью УЗИ измеряли подсвязочный диаметр, а также рассчитывали размер эндотрахеальной трубки (ЭТТ) по формуле Коула. Впоследствии пациенты были энтубированы ЭТТ без манжеты с размерами в зависимости от возраста пациента в соответствии с текущими клиническими рекомендациями. Для обеспечения адекватной вентиляции трубку заменяли ЭТТ большего или меньшего диаметра по мере необходимости. ЭТТ была закреплена после того, как установочное кольцо прошло через голосовые связки, и аускультация подтвердила, что дыхательные шумы равны. Размер использованной ЭТТ сравнивали с размером, рассчитанным по подсвязочному диаметру, измеренному с помощью УЗИ, с размером, рассчитанным по формуле Коула.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cerrahpasa
-
Istanbul, Cerrahpasa, Турция, 34098
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: дети в возрасте от 2 до 10 лет по классификации ASA I-II, которым плановая операция
-
Критерий исключения:
Дети с диагностированным синдромом, любой аномалией верхних дыхательных путей и области голова-шея, недавней или активной инфекцией верхних дыхательных путей, предшествующей трахеостомией, требующие назотрахеальной интубации, требующие операции в экстренном порядке и находящиеся в классификации ASA III-IV -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Интубация по формуле Коула
Педиатрические пациенты ASA I-II в возрасте от 2 до 10 лет, которым планируются плановые операции под общей анестезией с эндотрахеальной интубацией,
|
плановые операции под общей анестезией с помощью эндотрахеальной интубационной формулы или с помощью УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
: Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность формулы Коула и ультразвукового исследования в определении размера эндотрахеальной трубки для пациентов детской хирургии.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
эффективность формулы
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить корреляцию веса, роста и возраста ребенка с размером эндотрахеальной трубки на основе УЗИ, размером эндотрахеальной трубки по формуле Коула и клинически используемым размером эндотрахеальной трубки.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
эффективность ЗГС
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 83045809
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .