超声检查和 Cole 公式对评估合适的气管插管尺寸的有效性
2017年11月17日 更新者：Ayse Cigdem Tutuncu、Istanbul University
在这项研究中，比较了使用 Cole 公式和 USG 的有效性，以确定用于临床充分通气的适当无套囊 ETT 的数量。
研究概览
详细说明
目的：本研究的目的是评估 Cole 公式和超声检查确定儿科手术患者气管插管尺寸的有效性。
材料和方法：ASA I-II 儿科患者 (n=110) 年龄在 2-10 岁，计划在气管插管全身麻醉下接受择期手术，被纳入本研究。 一旦患者在术前给药和麻醉诱导后正确定位，就使用超声检查测量声门下直径，并使用 Cole 公式计算气管插管 (ETT) 尺寸。 随后，根据患者的年龄，根据当前的临床指南，对患者进行了尺寸不带套囊的 ETT 插管。 为确保充分通气，根据需要用直径更大或更小的 ETT 替换了导管。 放置环通过声带后扣紧 ETT，听诊确认呼吸音相等。 将使用的 ETT 的大小与超声测量的声门下直径估计的大小与 Cole 公式计算的大小进行比较
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cerrahpasa
-
Istanbul、Cerrahpasa、火鸡、34098
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：2 至 10 岁的儿童，属于 ASA I-II 分类，适合择期手术
-
排除标准：
诊断为综合征、上呼吸道和头颈部有任何异常、近期或活动性上呼吸道感染、既往气管切开术、需要鼻气管插管、需要紧急手术并且属于 ASA III-IV 分类的儿童-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：Cole 公式插管
ASA I-II 年龄范围为 2-10 岁的儿童患者，计划在气管插管全身麻醉下进行择期手术，
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气管插管式或超声辅助全麻择期手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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：本研究的目的是评估 Cole 公式和超声检查确定儿科手术患者气管插管尺寸的有效性。
大体时间：12个月
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配方效率
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定儿童体重、身高和年龄与基于 USG 的气管插管尺寸、Cole 公式气管插管尺寸和临床使用的气管插管尺寸的相关性
大体时间：12个月
|
USG的效率
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月3日
初级完成 (实际的)
2017年10月25日
研究完成 (实际的)
2017年10月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月8日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月17日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 83045809
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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