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Efficacité de l'échographie et de la formule de Cole sur l'évaluation de la taille appropriée du tube endotrachéal

17 novembre 2017 mis à jour par: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University
Dans cette étude, l'efficacité de l'utilisation de la formule de Cole et de l'USG a été comparée pour déterminer le nombre d'ETT sans ballonnet appropriés à utiliser pour une ventilation cliniquement adéquate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité de la formule de Cole et de l'échographie dans la détermination de la taille du tube endotrachéal pour les patients en chirurgie pédiatrique.

Matériel et méthodes : Des patients pédiatriques ASA I-II (n = 110) âgés de 2 à 10 ans, devant subir des interventions chirurgicales électives sous anesthésie générale avec entubation endotrachéale, ont été inclus dans cette étude. Une fois les patients correctement positionnés après la prémédication et l'induction de l'anesthésie, le diamètre sous-glottique a été mesuré par échographie et la taille du tube endotrachéal (ETT) a également été calculée avec la formule de Cole. Par la suite, les patients ont été entubés avec un ETT sans ballonnet avec des tailles basées sur l'âge du patient conformément aux directives cliniques actuelles. Pour assurer une ventilation adéquate, le tube a été remplacé par un ETT de diamètre plus grand ou plus petit selon les besoins. L'ETT a été fixé après le passage de l'anneau de placement dans les cordes vocales et l'auscultation a confirmé que les sons respiratoires étaient égaux. La taille de l'ETT utilisé a été comparée à la taille estimée à partir du diamètre sous-glottique mesuré par échographie à la taille calculée avec la formule de Cole

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Turquie, 34098
        • Cerrahpasa Medical Faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Enfants entre 2 et 10 ans, dans la classification ASA I-II pour lesquels une chirurgie élective

-

Critère d'exclusion:

Enfants ayant un syndrome diagnostiqué, toute anomalie des voies respiratoires supérieures et de la région tête-cou, une infection récente ou active des voies respiratoires supérieures, une trachéotomie antérieure, nécessitant une intubation nasotrachéale, nécessitant une intervention chirurgicale en urgence et étant dans la classification ASA III-IV -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intubation avec la formule de Cole
Patients pédiatriques ASA I-II âgés de 2 à 10 ans, devant subir des interventions chirurgicales électives sous anesthésie générale avec entubation endotrachéale,
chirurgies électives sous anesthésie générale avec formule d'entubation endotrachéale ou USG assistée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
: Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité de la formule de Cole et de l'échographie dans la détermination de la taille du tube endotrachéal pour les patients en chirurgie pédiatrique.
Délai: 12 mois
efficacité de la formule
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour déterminer la corrélation entre le poids, la taille et l'âge de l'enfant avec la taille du tube endotrachéal basée sur l'USG, la taille du tube endotrachéal de la formule de Cole et la taille du tube endotrachéal utilisée en clinique
Délai: 12 mois
l'efficacité de l'USG
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2017

Première publication (Réel)

12 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 83045809

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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