- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03280498
Eficacia de la ecografía y la fórmula de Cole en la evaluación del tamaño adecuado del tubo endotraqueal
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad de la fórmula de Cole y la ecografía para determinar el tamaño del tubo endotraqueal para pacientes de cirugía pediátrica.
Material y métodos: Se incluyeron en este estudio pacientes pediátricos ASA I-II (n=110) en el rango de edad de 2 a 10 años, programados para cirugías electivas bajo anestesia general con entubación endotraqueal. Una vez que los pacientes se colocaron correctamente después de la premedicación y la inducción de la anestesia, se midió el diámetro subglótico mediante ultrasonografía y también se calculó el tamaño del tubo endotraqueal (ETT) con la fórmula de Cole. Posteriormente, los pacientes fueron entubados con TET sin manguito con tamaños basados en la edad del paciente de acuerdo con las guías clínicas vigentes. Para asegurar una ventilación adecuada, el tubo se reemplazó con un TET de mayor o menor diámetro según fuera necesario. El TET se fijó después de que el anillo de colocación pasó a través de las cuerdas vocales y se confirmó que los sonidos respiratorios eran iguales mediante auscultación. Se comparó el tamaño del TET utilizado con el tamaño estimado a partir del diámetro subglótico medido por ultrasonografía hasta el tamaño calculado con la fórmula de Cole
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cerrahpasa
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Istanbul, Cerrahpasa, Pavo, 34098
- Cerrahpasa Medical Faculty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Niños entre 2 y 10 años de edad, en la clasificación ASA I-II a quienes se les practique cirugía electiva
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Criterio de exclusión:
Niños con síndrome diagnosticado, cualquier anomalía de las vías respiratorias superiores y de la región cabeza-cuello, infección de vías respiratorias superiores reciente o activa, traqueostomía previa, que requieran entubación nasotraqueal, que requieran cirugía de emergencia y que estén en la clasificación ASA III-IV -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intubación con fórmula de Cole
Pacientes pediátricos ASA I-II en el rango de edad de 2 a 10 años, programados para someterse a cirugías electivas bajo anestesia general con entubación endotraqueal,
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cirugías electivas bajo anestesia general con fórmula de entubación endotraqueal o asistida por USG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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: El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad de la fórmula de Cole y la ecografía para determinar el tamaño del tubo endotraqueal para pacientes de cirugía pediátrica.
Periodo de tiempo: 12 meses
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eficiencia de la fórmula
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la correlación de peso, altura y edad del niño con tamaño de tubo endotraqueal basado en USG, tamaño de tubo endotraqueal de fórmula Cole y tamaño de tubo endotraqueal utilizado clínicamente
Periodo de tiempo: 12 meses
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eficiencia de USG
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 83045809
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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