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Eficacia de la ecografía y la fórmula de Cole en la evaluación del tamaño adecuado del tubo endotraqueal

17 de noviembre de 2017 actualizado por: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University
En este estudio, se comparó la eficacia del uso de la fórmula de Cole y la USG para determinar el número de TET sin manguito adecuados que se utilizarán para una ventilación clínicamente adecuada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad de la fórmula de Cole y la ecografía para determinar el tamaño del tubo endotraqueal para pacientes de cirugía pediátrica.

Material y métodos: Se incluyeron en este estudio pacientes pediátricos ASA I-II (n=110) en el rango de edad de 2 a 10 años, programados para cirugías electivas bajo anestesia general con entubación endotraqueal. Una vez que los pacientes se colocaron correctamente después de la premedicación y la inducción de la anestesia, se midió el diámetro subglótico mediante ultrasonografía y también se calculó el tamaño del tubo endotraqueal (ETT) con la fórmula de Cole. Posteriormente, los pacientes fueron entubados con TET sin manguito con tamaños basados ​​en la edad del paciente de acuerdo con las guías clínicas vigentes. Para asegurar una ventilación adecuada, el tubo se reemplazó con un TET de mayor o menor diámetro según fuera necesario. El TET se fijó después de que el anillo de colocación pasó a través de las cuerdas vocales y se confirmó que los sonidos respiratorios eran iguales mediante auscultación. Se comparó el tamaño del TET utilizado con el tamaño estimado a partir del diámetro subglótico medido por ultrasonografía hasta el tamaño calculado con la fórmula de Cole

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Pavo, 34098
        • Cerrahpasa Medical Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Niños entre 2 y 10 años de edad, en la clasificación ASA I-II a quienes se les practique cirugía electiva

-

Criterio de exclusión:

Niños con síndrome diagnosticado, cualquier anomalía de las vías respiratorias superiores y de la región cabeza-cuello, infección de vías respiratorias superiores reciente o activa, traqueostomía previa, que requieran entubación nasotraqueal, que requieran cirugía de emergencia y que estén en la clasificación ASA III-IV -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intubación con fórmula de Cole
Pacientes pediátricos ASA I-II en el rango de edad de 2 a 10 años, programados para someterse a cirugías electivas bajo anestesia general con entubación endotraqueal,
cirugías electivas bajo anestesia general con fórmula de entubación endotraqueal o asistida por USG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
: El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad de la fórmula de Cole y la ecografía para determinar el tamaño del tubo endotraqueal para pacientes de cirugía pediátrica.
Periodo de tiempo: 12 meses
eficiencia de la fórmula
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la correlación de peso, altura y edad del niño con tamaño de tubo endotraqueal basado en USG, tamaño de tubo endotraqueal de fórmula Cole y tamaño de tubo endotraqueal utilizado clínicamente
Periodo de tiempo: 12 meses
eficiencia de USG
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

25 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 83045809

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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