Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ultraljud och Cole-formeln för utvärdering av lämplig storlek på endotrakealtuben

17 november 2017 uppdaterad av: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University
I denna studie jämfördes effektiviteten av användningen av Cole formula och USG för att fastställa antalet lämpliga ETT utan manschett som skulle användas för kliniskt adekvat ventilation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Målet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av Cole-formeln och ultraljud för att bestämma endotrakeal tubstorlek för pediatriska kirurgiska patienter.

Material och metoder: ASA I-II pediatriska patienter (n=110) i åldersintervallet 2-10 år, planerade att genomgå elektiva operationer under generell anestesi med endotrakeal entubation, inkluderades i denna studie. När patienterna väl var korrekt placerade efter premedicinering och anestesiinduktion, mättes den subglottiska diametern med hjälp av ultraljud, och storleken på endotrakealtuben (ETT) beräknades också med Cole-formeln. Därefter entuberades patienterna med ETT utan manschett med storlekar baserade på patientens ålder i enlighet med gällande kliniska riktlinjer. För att säkerställa tillräcklig ventilation ersattes röret med en ETT med större eller mindre diameter efter behov. ETT fästes efter att placeringsringen hade passerat genom stämbanden och andningsljuden bekräftades vara lika genom auskultation. Storleken på den använda ETT jämfördes med storleken uppskattad från den subglottiska diametern mätt med ultraljud till storleken beräknad med Cole-formeln

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Kalkon, 34098
        • Cerrahpasa Medical Faculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Barn mellan 2 och 10 år, i ASA I-II-klassificeringen för vilka elektiv kirurgi

-

Exklusions kriterier:

Barn som har ett diagnostiserat syndrom, eventuella anomalier i de övre luftvägarna och huvud-halsregionen, nyligen genomförd eller aktiv övre luftvägsinfektion, tidigare trakeastomi, som kräver nasotrakeal entubation, som kräver operation på akutbasis och är i ASA III-IV-klassificeringen -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Intubation med Cole formel
ASA I-II pediatriska patienter i åldersintervallet 2-10 år, planerade att genomgå elektiva operationer under allmän anestesi med endotrakeal entubation,
Procedur: Intubation
elektiva operationer under generell anestesi med endotrakeal entubationsformel eller USG assisterad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
: Målet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av Cole-formeln och ultraljud för att bestämma endotrakealrörstorlek för pediatriska kirurgiska patienter.
Tidsram: 12 månader
formelns effektivitet
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bestämma korrelationen mellan vikt, längd och ålder på barnet med USG-baserad endotrakeal tubstorlek, Cole formel endotrakeal tubstorlek och kliniskt använd endotrakeal tubstorlek
Tidsram: 12 månader
effektiviteten hos USG
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2017

Första postat (Faktisk)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 83045809

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera