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Wirksamkeit der Sonographie und der Cole-Formel bei der Bewertung der geeigneten Endotrachealtubusgröße

17. November 2017 aktualisiert von: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University
In dieser Studie wurde die Wirksamkeit der Verwendung von Cole-Formel und USG verglichen, um die Anzahl der geeigneten uncuffed ETT zu bestimmen, die für eine klinisch adäquate Beatmung verwendet werden sollen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Das Ziel dieser Studie war die Bewertung der Wirksamkeit der Cole-Formel und der Ultraschalluntersuchung bei der Bestimmung der Endotrachealtubusgröße bei Patienten mit Kinderchirurgie.

Material und Methoden: In diese Studie wurden pädiatrische ASA-I-II-Patienten (n=110) im Alter zwischen 2 und 10 Jahren aufgenommen, bei denen elektive Operationen unter Vollnarkose mit endotrachealer Enttubation geplant waren. Sobald die Patienten nach Prämedikation und Narkoseeinleitung richtig positioniert waren, wurde der subglottische Durchmesser mittels Ultraschall gemessen und die Größe des Endotrachealtubus (ETT) wurde ebenfalls mit der Cole-Formel berechnet. Anschließend wurden die Patienten mit ETT ohne Cuff entubiert, wobei die Größen auf dem Alter des Patienten in Übereinstimmung mit den aktuellen klinischen Richtlinien basierten. Um eine ausreichende Belüftung zu gewährleisten, wurde der Tubus je nach Bedarf durch einen ETT mit größerem oder kleinerem Durchmesser ersetzt. Der ETT wurde befestigt, nachdem der Platzierungsring die Stimmbänder passiert hatte und die Atemgeräusche durch Auskultation als gleich bestätigt wurden. Die Größe des verwendeten ETT wurde mit der aus dem durch Ultraschall gemessenen subglottischen Durchmesser geschätzten Größe mit der mit der Cole-Formel berechneten Größe verglichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Truthahn, 34098
        • Cerrahpasa Medical Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Kinder zwischen 2 und 10 Jahren in der ASA I-II-Klassifikation, für die eine elektive Operation erforderlich ist

-

Ausschlusskriterien:

Kinder mit einem diagnostizierten Syndrom, jeder Anomalie der oberen Atemwege und der Kopf-Hals-Region, einer kürzlichen oder aktiven Infektion der oberen Atemwege, einer früheren Tracheostomie, die eine nasotracheale Entubation erfordert, eine Notfalloperation erfordert und in der ASA III-IV-Klassifikation liegt -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Intubation mit Cole-Formel
ASA I-II pädiatrische Patienten im Alter von 2-10 Jahren, geplant für elektive Operationen unter Vollnarkose mit endotrachealer Enttubation,
Verfahren: Intubation
elektive Operationen unter Vollnarkose mit endotrachealer Enttubationsformel oder USG-assistiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
: Das Ziel dieser Studie war die Bewertung der Wirksamkeit der Cole-Formel und der Ultraschalluntersuchung bei der Bestimmung der Endotrachealtubusgröße bei Patienten mit Kinderchirurgie.
Zeitfenster: 12 Monate
Effizienz der Formel
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Korrelation von Gewicht, Größe und Alter des Kindes mit der USG-basierten Endotrachealtubusgröße, der Cole-Formel-Endotrachealtubusgröße und der klinisch verwendeten Endotrachealtubusgröße
Zeitfenster: 12 Monate
Effizienz von USG
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 83045809

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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