Účinnost ultrasonografie a Coleova vzorce na hodnocení vhodné velikosti endotracheální trubice
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost Coleova vzorce a ultrasonografie při určování velikosti endotracheální trubice u dětských chirurgických pacientů.
Materiál a metodika: Do studie byli zařazeni dětští pacienti ASA I-II (n=110) ve věkovém rozmezí 2-10 let, u kterých byly plánovány elektivní operace v celkové anestezii s endotracheální entubací. Jakmile byli pacienti po premedikaci a navození anestezie správně umístěni, byl pomocí ultrasonografie změřen subglotický průměr a pomocí Coleova vzorce byla také vypočtena velikost endotracheální trubice (ETT). Následně byli pacienti entubováni pomocí ETT bez manžety s velikostí podle věku pacienta v souladu se současnými klinickými doporučeními. Pro zajištění dostatečné ventilace byla trubice podle potřeby nahrazena ETT větším nebo menším průměrem. ETT byla upevněna poté, co zaváděcí kroužek prošel hlasivkami a dechové zvuky byly potvrzeny auskultací jako stejné. Velikost použité ETT byla porovnána s velikostí odhadnutou ze subglotického průměru měřeného ultrasonografií na velikost vypočítanou pomocí Coleova vzorce
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cerrahpasa
-
Istanbul, Cerrahpasa, Krocan, 34098
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Děti ve věku 2 až 10 let, v klasifikaci ASA I-II, pro které je elektivní operace
-
Kritéria vyloučení:
Děti s diagnostikovaným syndromem, jakoukoli anomálií horních cest dýchacích a oblasti hlavy a krku, nedávnou nebo aktivní infekcí horních cest dýchacích, předchozí tracheastomií, vyžadující nasotracheální entubaci, vyžadující urgentní operaci a zařazené do klasifikace ASA III-IV -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intubace s Coleovým vzorcem
Dětští pacienti ASA I-II ve věkovém rozmezí 2-10 let, u kterých je plánováno podstoupení elektivních operací v celkové anestezii s endotracheální entubací,
|
elektivní operace v celkové anestezii s endotracheální entubací nebo s asistencí USG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
: Cílem této studie bylo vyhodnotit účinnost Coleova vzorce a ultrasonografie při určování velikosti endotracheální trubice u dětských chirurgických pacientů.
Časové okno: 12 měsíců
|
účinnost formule
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K určení korelace hmotnosti, výšky a věku dítěte s velikostí endotracheální trubice na základě USG, velikostí endotracheální trubice podle Coleova vzorce a klinicky používanou velikostí endotracheální trubice
Časové okno: 12 měsíců
|
účinnost USG
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 83045809
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intubace
-
Zoll Medical CorporationDokončeno