Skuteczność ultrasonografii i formuły Cole'a w ocenie odpowiedniego rozmiaru rurki dotchawiczej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: Celem pracy była ocena skuteczności formuły Cole'a i ultrasonografii w określaniu rozmiaru rurki intubacyjnej u pacjentów chirurgii dziecięcej.
Materiał i metody: Do badania włączono pacjentów pediatrycznych ASA I-II (n=110) w wieku 2-10 lat, planowanych do wykonania planowych zabiegów operacyjnych w znieczuleniu ogólnym z entubacją dotchawiczą. Po prawidłowym ułożeniu pacjentów po premedykacji i indukcji znieczulenia mierzono średnicę podgłośniową za pomocą ultrasonografii, a także obliczano rozmiar rurki dotchawiczej (ETT) za pomocą wzoru Cole'a. Następnie pacjentów entubowano za pomocą rurki dotchawiczej bez mankietu o rozmiarach dostosowanych do wieku pacjenta, zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi. Aby zapewnić odpowiednią wentylację, rurkę zastępowano rurką ETT o większej lub mniejszej średnicy w zależności od potrzeb. ETT zamocowano po przejściu pierścienia umieszczającego przez struny głosowe i potwierdzeniu osłuchiwania szmerów oddechowych jako równych. Rozmiar użytej ETT porównano z rozmiarem oszacowanym na podstawie średnicy podgłośniowej mierzonej ultrasonograficznie do rozmiaru obliczonego ze wzoru Cole'a
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cerrahpasa
-
Istanbul, Cerrahpasa, Indyk, 34098
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Dzieci w wieku od 2 do 10 lat, w klasyfikacji ASA I-II, u których planowana operacja
-
Kryteria wyłączenia:
Dzieci z rozpoznanym zespołem, jakąkolwiek anomalią górnych dróg oddechowych i okolicy głowy-szyi, niedawno przebytą lub czynną infekcją górnych dróg oddechowych, przebytą tracheastomią, wymagające entubacji nosowo-tchawiczej, wymagające operacji w trybie nagłym i znajdujące się w klasyfikacji ASA III-IV -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Intubacja formułą Cole'a
ASA I-II pacjenci pediatryczni w wieku 2-10 lat planowani do operacji planowych w znieczuleniu ogólnym z entubacją dotchawiczą,
|
operacje planowe w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą lub z asystą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
: Celem pracy była ocena skuteczności formuły Cole'a i ultrasonografii w określaniu rozmiaru rurki dotchawiczej u pacjentów chirurgii dziecięcej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wydajność formuły
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie korelacji masy, wzrostu i wieku dziecka z rozmiarem rurki dotchawiczej na podstawie USG, rozmiarem rurki dotchawiczej według wzoru Cole'a i klinicznie stosowanym rozmiarem rurki dotchawiczej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
skuteczność USG
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 83045809
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intubacja
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane