Az ultrahang és a Cole-képlet hatékonysága az endotracheális tubus megfelelő méretének értékelésében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Cél: A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a Cole formula és az ultrahang hatékonyságát az endotracheális tubus méretének meghatározásában gyermeksebészeti betegeknél.
Anyag és módszer: Ebbe a vizsgálatba 2-10 éves korosztályú ASA I-II gyermekbetegeket (n=110) vontunk be, akiket általános érzéstelenítésben, endotracheális entubációval elektív műtétre terveztek. Miután a premedikációt és az érzéstelenítést követően a betegek megfelelő pozícióba kerültek, ultrahanggal megmértük a szubglottikus átmérőt, és az endotracheális tubus (ETT) méretét is kiszámítottuk a Cole-képlettel. Ezt követően a betegeket mandzsetta nélküli ETT-vel entubálták a páciens életkorának megfelelő méretben, az aktuális klinikai irányelveknek megfelelően. A megfelelő szellőzés érdekében a csövet szükség szerint nagyobb vagy kisebb átmérőjű ETT-re cserélték. Az ETT-t azután rögzítették, hogy a behelyezőgyűrű áthaladt a hangszálakon, és a légzési hangok auskultációval azonosnak bizonyultak. A felhasznált ETT méretét összehasonlítottuk az ultrahanggal mért szubglottikus átmérőből becsült mérettel a Cole-képlettel számított mérettel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cerrahpasa
-
Istanbul, Cerrahpasa, Pulyka, 34098
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: 2 és 10 év közötti gyermekek, az ASA I-II besorolásban, akiknél elektív műtét
-
Kizárási kritériumok:
Gyermekek, akiknél diagnosztizált szindróma, a felső légutak és a fej-nyak régió bármely rendellenessége, friss vagy aktív felső légúti fertőzés, korábbi tracheastómia, nasotrachealis entubáció szükséges, sürgősségi műtétre szorulnak és az ASA III-IV osztályba tartoznak -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Intubálás Cole formulával
2-10 éves ASA I-II gyermekbetegek, akiknél általános érzéstelenítésben, endotracheális entubációval végzett elektív műtétet terveznek,
|
elektív műtétek általános érzéstelenítésben endotracheális entubációs képlettel vagy USG-vel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
: A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a Cole-képlet és az ultrahang hatékonyságát az endotracheális tubus méretének meghatározásában gyermeksebészeti betegeknél.
Időkeret: 12 hónap
|
a képlet hatékonysága
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermek súlya, magassága és életkora közötti összefüggés meghatározása az USG alapú endotracheális tubus méretével, a Cole formula endotracheális tubusméretével és a klinikailag használt endotracheális tubus méretével
Időkeret: 12 hónap
|
az USG hatékonysága
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 83045809
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .