Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ultralyd og Cole-formlen til evaluering af den passende endotrakeale tubestørrelse

17. november 2017 opdateret af: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University
I denne undersøgelse blev effektiviteten af ​​brugen af ​​Cole formel og USG sammenlignet med hensyn til at bestemme antallet af de passende uncuffed ETT, der skal bruges til klinisk tilstrækkelig ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Målet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​Cole-formlen og ultralyd til bestemmelse af endotracheal tubestørrelse for pædiatriske kirurgiske patienter.

Materiale og metoder: ASA I-II pædiatriske patienter (n=110) i aldersgruppen 2-10 år, planlagt til at gennemgå elektive operationer under generel anæstesi med endotracheal entubation, blev inkluderet i denne undersøgelse. Når først patienterne var korrekt placeret efter præmedicinering og anæstesi-induktion, blev den subglottiske diameter målt ved hjælp af ultralyd, og størrelsen på endotrakealrøret (ETT) blev også beregnet med Cole-formlen. Efterfølgende blev patienterne entuberet med uncuffed ETT med størrelser baseret på patientens alder i overensstemmelse med gældende kliniske retningslinjer. For at sikre tilstrækkelig ventilation blev røret udskiftet med en ETT med større eller mindre diameter efter behov. ETT'en blev fastgjort, efter at placeringsringen var gået gennem stemmebåndene, og åndedrætslydene blev bekræftet at være ens ved auskultation. Størrelsen af ​​den brugte ETT blev sammenlignet med størrelsen estimeret fra den subglottiske diameter målt ved ultralyd til størrelsen beregnet med Cole-formlen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Kalkun, 34098
        • Cerrahpasa Medical Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Børn mellem 2 og 10 år, i ASA I-II klassifikationen for hvem elektiv kirurgi

-

Ekskluderingskriterier:

Børn med et diagnosticeret syndrom, enhver anomali i de øvre luftveje og hoved-halsregionen, nylig eller aktiv øvre luftvejsinfektion, tidligere trakeastomi, som kræver nasotracheal entubation, kræver operation i nødstilfælde og er i ASA III-IV klassifikationen -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intubation med Cole formel
ASA I-II pædiatriske patienter i alderen 2-10 år, planlagt til at gennemgå elektive operationer under generel anæstesi med endotracheal entubation,
Procedure: Intubation
elektive operationer under generel anæstesi med endotracheal entubationsformel eller USG assisteret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
: Målet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​Cole-formlen og ultralyd til bestemmelse af endotracheal rørstørrelse for pædiatriske kirurgipatienter.
Tidsramme: 12 måneder
formelens effektivitet
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme sammenhængen mellem vægt, højde og alder af barnet med USG-baseret endotracheal tube størrelse, Cole formel endotracheal tube størrelse og klinisk anvendt endotracheal tube størrelse
Tidsramme: 12 måneder
effektiviteten af ​​USG
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 83045809

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Kliniske forsøg med Intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner