Effektiviteten af ultralyd og Cole-formlen til evaluering af den passende endotrakeale tubestørrelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: Målet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af Cole-formlen og ultralyd til bestemmelse af endotracheal tubestørrelse for pædiatriske kirurgiske patienter.
Materiale og metoder: ASA I-II pædiatriske patienter (n=110) i aldersgruppen 2-10 år, planlagt til at gennemgå elektive operationer under generel anæstesi med endotracheal entubation, blev inkluderet i denne undersøgelse. Når først patienterne var korrekt placeret efter præmedicinering og anæstesi-induktion, blev den subglottiske diameter målt ved hjælp af ultralyd, og størrelsen på endotrakealrøret (ETT) blev også beregnet med Cole-formlen. Efterfølgende blev patienterne entuberet med uncuffed ETT med størrelser baseret på patientens alder i overensstemmelse med gældende kliniske retningslinjer. For at sikre tilstrækkelig ventilation blev røret udskiftet med en ETT med større eller mindre diameter efter behov. ETT'en blev fastgjort, efter at placeringsringen var gået gennem stemmebåndene, og åndedrætslydene blev bekræftet at være ens ved auskultation. Størrelsen af den brugte ETT blev sammenlignet med størrelsen estimeret fra den subglottiske diameter målt ved ultralyd til størrelsen beregnet med Cole-formlen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cerrahpasa
-
Istanbul, Cerrahpasa, Kalkun, 34098
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Børn mellem 2 og 10 år, i ASA I-II klassifikationen for hvem elektiv kirurgi
-
Ekskluderingskriterier:
Børn med et diagnosticeret syndrom, enhver anomali i de øvre luftveje og hoved-halsregionen, nylig eller aktiv øvre luftvejsinfektion, tidligere trakeastomi, som kræver nasotracheal entubation, kræver operation i nødstilfælde og er i ASA III-IV klassifikationen -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intubation med Cole formel
ASA I-II pædiatriske patienter i alderen 2-10 år, planlagt til at gennemgå elektive operationer under generel anæstesi med endotracheal entubation,
|
elektive operationer under generel anæstesi med endotracheal entubationsformel eller USG assisteret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
: Målet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af Cole-formlen og ultralyd til bestemmelse af endotracheal rørstørrelse for pædiatriske kirurgipatienter.
Tidsramme: 12 måneder
|
formelens effektivitet
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme sammenhængen mellem vægt, højde og alder af barnet med USG-baseret endotracheal tube størrelse, Cole formel endotracheal tube størrelse og klinisk anvendt endotracheal tube størrelse
Tidsramme: 12 måneder
|
effektiviteten af USG
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 83045809
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .