Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van echografie en de Cole-formule voor de evaluatie van de juiste maat van de endotracheale buis

17 november 2017 bijgewerkt door: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University
In deze studie werd de effectiviteit van het gebruik van Cole-formule en USG vergeleken bij het bepalen van het aantal geschikte ETT zonder manchet dat moet worden gebruikt voor klinisch adequate beademing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het doel van deze studie was het evalueren van de effectiviteit van de Cole-formule en echografie bij het bepalen van de maat van de endotracheale tube bij pediatrische chirurgiepatiënten.

Materiaal en methoden: ASA I-II pediatrische patiënten (n=110) in de leeftijdscategorie van 2-10 jaar, die gepland waren om electieve operaties te ondergaan onder algemene anesthesie met endotracheale entubatie, werden in deze studie opgenomen. Nadat de patiënten na premedicatie en anesthesie-inductie correct waren gepositioneerd, werd de subglottische diameter gemeten met behulp van echografie en werd de grootte van de endotracheale tube (ETT) ook berekend met de Cole-formule. Vervolgens werden de patiënten geëntubeerd met ETT zonder boeien met maten gebaseerd op de leeftijd van de patiënt in overeenstemming met de huidige klinische richtlijnen. Om voor voldoende ventilatie te zorgen, werd de buis naar behoefte vervangen door een ETT met een grotere of kleinere diameter. De ETT werd vastgemaakt nadat de plaatsingsring door de stembanden was gegaan en auscultatie bevestigde dat de ademgeluiden gelijk waren. De grootte van de gebruikte ETT werd vergeleken met de grootte geschat op basis van de subglottische diameter gemeten door echografie tot de grootte berekend met de Cole-formule

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Cerrahpasa
      • Istanbul, Cerrahpasa, Kalkoen, 34098
        • Cerrahpasa Medical Faculty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Kinderen tussen 2 en 10 jaar oud, in de ASA I-II-classificatie voor wie electieve chirurgie

-

Uitsluitingscriteria:

Kinderen met een gediagnosticeerd syndroom, een afwijking van de bovenste luchtwegen en het hoofd-halsgebied, recente of actieve infectie van de bovenste luchtwegen, eerdere tracheastomie, waarbij nasotracheale entubatie vereist is, die een spoedoperatie nodig hebben en die in de ASA III-IV-classificatie vallen -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Intubatie met Cole-formule
ASA I-II pediatrische patiënten in de leeftijdscategorie van 2-10 jaar, gepland om electieve operaties te ondergaan onder algemene anesthesie met endotracheale entubatie,
Procedure: Intubatie
electieve operaties onder algemene anesthesie met endotracheale entubatieformule of USG-ondersteuning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
: Het doel van deze studie was om de effectiviteit van de Cole-formule en echografie te evalueren bij het bepalen van de grootte van de endotracheale tube voor pediatrische chirurgiepatiënten.
Tijdsspanne: 12 maanden
efficiëntie van de formule
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de correlatie te bepalen tussen gewicht, lengte en leeftijd van het kind met op USG gebaseerde endotracheale tube-maat, Cole-formule endotracheale tube-maat en klinisch gebruikte endotracheale tube-maat
Tijdsspanne: 12 maanden
efficiëntie van USG
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 83045809

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intubatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren