ホープ石鹸の研究: 南アフリカの子供たちの手洗い介入
2017年9月12日 更新者:Brendan Maughan-Brown、University of Cape Town
ホープ石鹸の研究: 南アフリカの子供たちの手洗い介入に関するランダム化比較試験
Hope Soap Study は、手洗い介入に関するランダム化対照パイロット研究であり、治療を受けている世帯の子供たちに、HOPE SOAP© (中央におもちゃが埋め込まれたカラフルな半透明の石鹸) が隔月で届けられました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
288
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年~9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Family-in-Focus プログラムに登録している
- 介護者はインフォームドコンセントを提供した
- 対象年齢の子供たちは、他の種類の ECD プログラム(例: 保育園またはその他のデイケア)
除外基準:
- ECD プログラムへの登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ホープ石鹸グループ
治療を受けている家庭の子どもたちは、中心におもちゃが埋め込まれたカラフルで半透明の石鹸であるHOPE SOAP©を隔月で届けられました。
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HOPE SOAP© は、中心におもちゃが埋め込まれた、カラフルな半透明の石鹸です。
|
|
アクティブコンパレータ:対照群
対照世帯の子供たちは、おもちゃと一緒にカラフルな半透明の棒または石鹸を受け取りました。
|
おもちゃが隣にあるカラフルな半透明のバーまたは石鹸
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スナックを食べる前の手洗いを直接観察する
時間枠:8週間
|
スナックを食べる前に無断で手を洗う
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トイレ使用後の手洗いに関するアンケートデータ(1~10段階)
時間枠:8週間
|
トイレ使用後の手洗いのスコアを 1 ~ 10 で示します。
|
8週間
|
|
食事前の手洗いに関するアンケートデータ(1~10段階)
時間枠:8週間
|
食事前の手洗いのスコア 1 ~ 10
|
8週間
|
|
手洗い時の一般的な石けんの使用状況に関するアンケートデータ(1~10段階)
時間枠:8週間
|
手を洗うときの石鹸の使用量を 1 ~ 10 のスコアで表します。
|
8週間
|
|
病気経験に関するアンケートデータ(13項目)
時間枠:2週間
|
自己申告による病気の症状に基づく 1 ~ 13 のスコア
|
2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2014年12月15日
研究の完了 (実際)
2015年12月15日
試験登録日
最初に提出
2017年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月8日
最初の投稿 (実際)
2017年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月12日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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