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El estudio Hope Soap: una intervención de lavado de manos entre niños en Sudáfrica

12 de septiembre de 2017 actualizado por: Brendan Maughan-Brown, University of Cape Town

El estudio Hope Soap: un ensayo controlado aleatorizado de una intervención de lavado de manos entre niños en Sudáfrica

El estudio Hope Soap es un estudio piloto de control aleatorio de una intervención de lavado de manos en la que los niños en los hogares de tratamiento recibieron una entrega bimensual de HOPE SOAP©, una barra de jabón translúcida y colorida con un juguete incrustado en el centro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

288

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 9 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscrito en el programa Family-in-Focus
  • El cuidador proporcionó el consentimiento informado
  • los niños elegibles por edad no estaban involucrados en ningún otro tipo de programa ECD (p. guardería u otra guardería)

Criterio de exclusión:

  • Inscripción en un programa ECD

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Hope Soap
Los niños en los hogares de tratamiento recibieron una entrega bimensual de HOPE SOAP©, una barra de jabón translúcida y colorida con un juguete incrustado en el centro.
Producto combinado: Jabón de esperanza
HOPE SOAP© es una barra de jabón translúcida y colorida con un juguete incrustado en el centro.
Comparador activo: Grupo de control
Los niños en los hogares de control recibieron una barra o jabón colorido y translúcido con el juguete al lado.
Producto combinado: Jabón del grupo de control
Una barra o jabón colorido y translúcido con el juguete al lado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Observación directa del lavado de manos antes de comer un refrigerio
Periodo de tiempo: 8 semanas
Lavarse las manos espontáneamente antes de comer un refrigerio
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos del cuestionario sobre el lavado de manos después de ir al baño (escala del 1 al 10)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Una puntuación de 1 a 10 en el lavado de manos después de ir al baño
8 semanas
Datos del cuestionario sobre el lavado de manos antes de las comidas (escala del 1 al 10)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Una puntuación de 1 a 10 de lavado de manos antes de comer
8 semanas
Datos del cuestionario sobre el uso general de jabón al lavarse las manos (escala del 1 al 10)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Una puntuación de 1 a 10 de uso de jabón cuando se lavan las manos.
8 semanas
Datos del cuestionario sobre la experiencia de la enfermedad (13 ítems)
Periodo de tiempo: 2 semanas
Una puntuación de 1 a 13 basada en los síntomas de enfermedad autoinformados
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Cape Town

Colaboradores

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1952:BURNSFW

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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