Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Hope Soap Study: een handwasinterventie bij kinderen in Zuid-Afrika

12 september 2017 bijgewerkt door: Brendan Maughan-Brown, University of Cape Town

The Hope Soap Study: een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een handwasinterventie bij kinderen in Zuid-Afrika

De Hope Soap Study is een pilotstudie met gerandomiseerde controle van een handwasinterventie waarbij kinderen in zorggezinnen tweemaandelijks HOPE SOAP© kregen toegediend, een kleurrijk, doorschijnend stuk zeep met een speeltje in het midden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

288

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven in het Family-in-Focus-programma
  • Verzorger heeft geïnformeerde toestemming gegeven
  • de leeftijdsgeschikte kinderen waren niet betrokken bij een ander soort ECD-programma (bijv. crèche of andere crèche)

Uitsluitingscriteria:

  • Inschrijving in een ECD-programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hope Soap-groep
Kinderen in behandelingsgezinnen ontvingen een tweemaandelijkse levering van HOPE SOAP©, een kleurrijk, doorschijnend stuk zeep met in het midden een speeltje ingebed
Combinatie product: Hoop zeep
HOPE SOAP© is een kleurrijk, doorschijnend stuk zeep met in het midden een speeltje.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Kinderen in controlehuishoudens kregen een kleurige, doorschijnende reep of zeep met het speelgoed ernaast.
Combinatie product: Controle groep zeep
Een kleurrijke, doorschijnende reep of zeep met het speeltje ernaast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Directe observatie van handen wassen voorafgaand aan het eten van een snack
Tijdsspanne: 8 weken
Handen ongevraagd gewassen voorafgaand aan het eten van een snack
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijstgegevens over handen wassen na toiletgebruik (schaal van 1-10)
Tijdsspanne: 8 weken
Een score van 1-10 voor handen wassen na gebruik van het toilet
8 weken
Vragenlijstgegevens over handen wassen voor maaltijden (schaal van 1-10)
Tijdsspanne: 8 weken
Een score van 1-10 van handen wassen voorafgaand aan het eten van maaltijden
8 weken
Vragenlijstgegevens over algemeen zeepgebruik bij het handen wassen (schaal van 1-10)
Tijdsspanne: 8 weken
Een score van 1-10 voor zeepgebruik bij het wassen van de handen
8 weken
Vragenlijstgegevens over ziektebeleving (13 items)
Tijdsspanne: 2 weken
Een score van 1-13 op basis van zelfgerapporteerde ziektesymptomen
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cape Town

Medewerkers

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1952:BURNSFW

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoop zeep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren