- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03280771
Badanie mydła Hope: interwencja dotycząca mycia rąk wśród dzieci w RPA
12 września 2017 zaktualizowane przez: Brendan Maughan-Brown, University of Cape Town
Badanie mydła nadziei: randomizowana, kontrolowana próba interwencji dotyczącej mycia rąk wśród dzieci w RPA
Badanie Hope Soap to pilotażowe badanie kontrolne z randomizacją dotyczące mycia rąk, w ramach którego dzieci w leczonych gospodarstwach domowych otrzymywały raz na dwa miesiące HOPE SOAP©, kolorowe, półprzezroczyste mydło z zabawką w środku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
288
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowany w programie Family in Focus
- Opiekun wyraził świadomą zgodę
- dzieci spełniające kryteria wiekowe nie brały udziału w żadnym innym programie ECD (np. żłobek lub inna dzienna opieka)
Kryteria wyłączenia:
- Rejestracja w programie ECD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Hope Soap
Dzieci w leczonych gospodarstwach domowych otrzymywały co dwa miesiące dostawę HOPE SOAP©, kolorowego, półprzezroczystego mydła z zabawką osadzoną w środku
|
HOPE SOAP© to kolorowe, półprzezroczyste mydło z zabawką w środku.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Dzieci w gospodarstwach domowych z grupy kontrolnej otrzymywały kolorową, półprzezroczystą kostkę lub mydło wraz z zabawką.
|
Kolorowa, półprzezroczysta kostka lub mydło z zabawką obok
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpośrednia obserwacja mycia rąk przed zjedzeniem przekąski
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mycie rąk bez polecenia przed zjedzeniem przekąski
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane kwestionariuszowe dotyczące mycia rąk po skorzystaniu z toalety (skala 1-10)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena 1-10 za mycie rąk po skorzystaniu z toalety
|
8 tygodni
|
|
Dane kwestionariuszowe dotyczące mycia rąk przed posiłkami (skala 1-10)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena 1-10 za mycie rąk przed jedzeniem
|
8 tygodni
|
|
Dane kwestionariuszowe dotyczące ogólnego stosowania mydła podczas mycia rąk (skala 1-10)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wynik 1-10 użycia mydła podczas mycia rąk
|
8 tygodni
|
|
Dane kwestionariuszowe dotyczące doświadczenia choroby (13 pozycji)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wynik 1-13 na podstawie zgłaszanych przez siebie objawów choroby
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1952:BURNSFW
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mydło nadziei
-
University of California, IrvineZakończonySzczepienie na COVID-19Stany Zjednoczone
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutacyjnyWyniki żywienia doustnego | Wynik neurorozwojuStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyRelacje rodzic-dziecko | WcześniakiStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiJeszcze nie rekrutacjaZespół po ostrym COVID-19Stany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Wypalić się | Zmienność rytmu sercaTajwan
-
National University, SingaporePiyanee KLAININ-YOBAS, Associate Professor from National University of Singapore i inni współpracownicyNieznanyStres, psychologiczny | Samopoczucie psychiczne | Znajomość zdrowia psychicznego | Literatura depresji
-
Duke UniversityWycofane
-
National University of SingaporeUniversity Health Network, Toronto; National University Hospital, Singapore; Singapore... i inni współpracownicyZakończony
-
National Center for Telehealth and TechnologyThe Geneva Foundation; Portland VA Medical CenterZakończonyMyśli samobójcze | Korona | Myśli o samookaleczeniuStany Zjednoczone
-
Hope Biosciences Research FoundationDo dyspozycji