The Hope Soap Study: a Handwashing Intervention Among Children in South Africa
12 september 2017 uppdaterad av: Brendan Maughan-Brown, University of Cape Town
The Hope Soap Study: a Randomized Controlled Trial of a Handwashing Intervention bland barn i Sydafrika
Hope Soap Study är en randomiserad kontrollpilotstudie av en handtvättsintervention där barn i behandlingshushåll fick en leverans varannan månad av HOPE SOAP©, en färgglad, genomskinlig tvål med en leksak inbäddad i mitten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
288
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 9 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i Family-in-Focus-programmet
- Vårdgivare gav informerat samtycke
- de åldersberättigade barnen var inte involverade i någon annan typ av ECD-program (t. daghem eller annan dagis)
Exklusions kriterier:
- Inskrivning i ett ECD-program
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hope Soap-gruppen
Barn i behandlingshushåll fick en leverans varannan månad av HOPE SOAP©, en färgglad, genomskinlig tvålbit med en leksak inbäddad i mitten
|
HOPE SOAP© är en färgstark, genomskinlig tvål med en leksak inbäddad i mitten.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Barn i kontrollhushåll fick en färgglad, genomskinlig stång eller tvål med leksaken bredvid.
|
En färgglad, genomskinlig stång eller tvål med leksaken bredvid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Direkt observation av handtvätt innan du äter ett mellanmål
Tidsram: 8 veckor
|
Händerna tvättas utan uppmaning innan du äter ett mellanmål
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulärdata om handtvätt efter toalettbesök (skala 1-10)
Tidsram: 8 veckor
|
En poäng på 1-10 av handtvätt efter toalettbesök
|
8 veckor
|
|
Frågeformulärdata om handtvätt före måltid (skala 1-10)
Tidsram: 8 veckor
|
En poäng på 1-10 av handtvätt före måltid
|
8 veckor
|
|
Frågeformulärdata om allmän tvålanvändning vid handtvätt (skala 1-10)
Tidsram: 8 veckor
|
En poäng på 1-10 av tvål användning när händerna tvättas
|
8 veckor
|
|
Frågeformulärdata om erfarenhet av sjukdom (13 objekt)
Tidsram: 2 veckor
|
En poäng på 1-13 baserat på självrapporterade symtom på sjukdom
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2017
Första postat (Faktisk)
12 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1952:BURNSFW
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .