Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Hope Soap Study: Intervence mytí rukou u dětí v Jižní Africe

12. září 2017 aktualizováno: Brendan Maughan-Brown, University of Cape Town

The Hope Soap Study: Randomizovaná kontrolovaná zkouška intervence mytí rukou u dětí v Jižní Africe

The Hope Soap Study je randomizovaná kontrolní pilotní studie intervence mytí rukou, při které děti v léčebných domácnostech dostávaly každé dva měsíce dodávku HOPE SOAP©, barevného, ​​průsvitného mýdla s hračkou zapuštěnou uprostřed.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

288

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsána do programu Family-in-Focus
  • Pečovatel poskytl informovaný souhlas
  • věkově způsobilé děti nebyly zapojeny do žádného jiného druhu programu ECD (např. jesle nebo jiná jesle)

Kritéria vyloučení:

  • Zápis do programu ECD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Hope Soap
Děti v léčebných domácnostech dostávaly každé dva měsíce dodávku HOPE SOAP©, barevné, průsvitné mýdlo s hračkou zapuštěnou uprostřed.
Kombinovaný produkt: Hope Soap
HOPE SOAP© je barevné, průsvitné mýdlo s hračkou zapuštěnou uprostřed.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Děti v kontrolních domácnostech dostaly spolu s hračkou barevnou, průsvitnou kostku nebo mýdlo.
Kombinovaný produkt: Mýdlo kontrolní skupiny
Barevná, průsvitná kostka nebo mýdlo s hračkou vedle ní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přímé pozorování mytí rukou před konzumací svačiny
Časové okno: 8 týdnů
Před konzumací svačiny si bez vyzvání umyjte ruce
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje z dotazníku o mytí rukou po použití toalety (škála 1-10)
Časové okno: 8 týdnů
Skóre 1-10 mytí rukou po použití toalety
8 týdnů
Údaje z dotazníku o mytí rukou před jídlem (škála 1-10)
Časové okno: 8 týdnů
Skóre 1-10 mytí rukou před jídlem
8 týdnů
Údaje z dotazníku o obecném používání mýdla při mytí rukou (škála 1-10)
Časové okno: 8 týdnů
Skóre 1-10 použití mýdla při mytí rukou
8 týdnů
Údaje z dotazníku o zkušenostech s nemocí (13 položek)
Časové okno: 2 týdny
Skóre 1–13 na základě symptomů nemoci, které sami uvedli
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cape Town

Spolupracovníci

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1952:BURNSFW

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hope Soap

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit