- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03280771
The Hope Soap Study: a Hand-washing Intervention blandt børn i Sydafrika
12. september 2017 opdateret af: Brendan Maughan-Brown, University of Cape Town
The Hope Soap Study: a randomized controlled trial of a hand-washing intervention blandt børn i Sydafrika
Hope Soap Study er en randomiseret kontrolpilotundersøgelse af en håndvask-intervention, hvor børn i behandlingshusholdninger modtog en halvmånedlig levering af HOPE SOAP©, en farverig, gennemskinnelig sæbe med et legetøj indlejret i midten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
288
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmeldt Family-in-Focus-programmet
- Pårørende har givet informeret samtykke
- de aldersberettigede børn var ikke involveret i nogen anden form for ECD-program (f.eks. vuggestue eller anden daginstitution)
Ekskluderingskriterier:
- Tilmelding til et ECD-program
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hope Soap gruppe
Børn i behandlingshusholdninger modtog en levering hver anden måned af HOPE SOAP©, en farverig, gennemsigtig sæbe med et legetøj indlejret i midten
|
HOPE SOAP© er en farverig, gennemsigtig sæbe med et legetøj indlejret i midten.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Børn i kontrolhusholdninger modtog en farverig, gennemskinnelig bar eller sæbe med legetøjet ved siden af.
|
En farverig, gennemsigtig bar eller sæbe med legetøjet ved siden af
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Direkte observation af håndvask, før du spiser en snack
Tidsramme: 8 uger
|
Hænderne vaskes uopfordret før du spiser en snack
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemadata om håndvask efter toiletbesøg (skala fra 1-10)
Tidsramme: 8 uger
|
En score på 1-10 af håndvask efter toiletbesøg
|
8 uger
|
|
Spørgeskemadata om håndvask før måltider (skala fra 1-10)
Tidsramme: 8 uger
|
En score på 1-10 af håndvask før spisning
|
8 uger
|
|
Spørgeskemadata om almindelig sæbebrug ved håndvask (skala fra 1-10)
Tidsramme: 8 uger
|
En score på 1-10 for sæbeforbrug, når hænderne vaskes
|
8 uger
|
|
Spørgeskemadata om sygdomsoplevelse (13 punkter)
Tidsramme: 2 uger
|
En score på 1-13 baseret på selvrapporterede symptomer på sygdom
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2017
Først opslået (Faktiske)
12. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1952:BURNSFW
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diarré
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
PharmaPlanter Technologies IncIkke rekrutterer endnuIrritabel tyktarm (IBS) | Clostridioides Difficile-infektion | Irritable Towel Syndrome, Diarrhea-Predominant (IBS-D) | Gentagne Clostridioides difficile infektion (RCDI) | Fækal mikrobiota -terapi (FMT)
Kliniske forsøg med Hope Soap
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Afsluttet
-
Nationwide Children's HospitalAfsluttetEn sammenligning af tidlig mobilisering versus traditionel behandling for akutte ankelforstuvninger.AnkelforstuvningForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenPediatric Oncology Group of OntarioAfsluttetBarndoms hjernetumorCanada
-
Human Optimization ProjectAktiv, ikke rekrutterendeKvinders sundhed | Lang levetidForenede Stater
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Fysisk aktivitet | Tobaksafhængighed
-
University College CopenhagenUniversity of Copenhagen; UCL University College, DenmarkRekrutteringAkademisk præstationDanmark
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulAfsluttet
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Boehringer Ingelheim; MedTeq; HOP-Child Technologies IncAfsluttet
-
McGill University Health Centre/Research Institute...HOP-Child Technologies IncAfsluttet